Терапия прагматических расстройств у лиц с повреждением головного мозга
Терапия расстройств понимания небуквальной речи у людей с повреждением головного мозга: тематические исследования
Это исследование направлено на оценку эффективности логопедической терапии в понимании мыслей других людей (подразумеваемых) с использованием письменных историй. Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, улучшает ли терапия понимание историй, над которыми работали на сеансах. Мы также исследуем, сохраняется ли наблюдаемый прогресс через месяц после окончания лечения и распространяется ли он на нейропсихологические тесты, видеоматериалы и повседневную жизнь участников.
Эта терапия будет проводиться четырем людям с поражениями головного мозга в течение шести недель из расчета два сеанса в неделю по одному часу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Neuchâtel, Швейцария
- Université de Neuchâtel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Были во взрослом возрасте жертвой черепно-мозговой травмы средней или тяжелой степени (ЧМТ) или инсульта, по крайней мере, с поражением правой лобной доли (объективировано с помощью визуализации). Время между ЧМТ или инсультом и участием в этом исследовании должно быть больше шести месяцев.
- Иметь французский родной язык или в совершенстве владеть французским языком.
- Быть в возрасте от 20 до 65 лет.
- Быть правшой
- Присутствуют проблемы в понимании небуквальной речи (ирония, косвенные просьбы), объективированные нейропсихологическим обследованием.
Критерий исключения:
- Иметь в анамнезе психическое расстройство, влияющее на социальное познание (в соответствии с критериями DSM-V), а именно: аутизм, шизофрению, биполярные расстройства, большие депрессивные расстройства, пограничные расстройства личности, генерализованные тревожные расстройства, обсессивно-компульсивные расстройства, социальные фобии и пищевые фобии. расстройства (анорексия, булимия).
- Имеют хронические симптомы алкогольной или наркотической зависимости (в соответствии с критериями DSM-V).
- Имеют значительные нескорректированные проблемы со зрением и/или слухом.
- Имеют афазию и/или серьезные проблемы с чтением и пониманием.
- Настоящее значительное пространственное пренебрежение.
- Присутствует нарушение способности к суждениям и различению, объективированное нейропсихологической оценкой.
- Были жертвой нескольких ЧМТ или инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с травмами головного мозга
|
Вмешательство фокусируется на понимании мыслей персонажей. Будут использованы двадцать письменных рассказов, которые заканчиваются утверждениями, которые можно интерпретировать буквально, иронически, как ложь, просьбу или оплошность (неадекватность). В конце каждой истории участник должен объяснить, что персонажи хотят подразумевать под своим утверждением. Чтобы помочь участнику в его понимании замысла персонажа, его спросят: 1) Упоминать как можно больше интенций, которые могут быть связаны с целевым высказыванием, представленным вне контекста (например: «здесь жарко», что можно интерпретировать буквально, иронически, как ложь или просьбу) и представлять контексты в связи с этим с интерпретацией; 2. Проанализируйте соответствующие элементы контекста (среда, отношения между персонажами, знание персонажей); 3. Оценить вероятность возможных интерпретаций (пункт 1), обосновав использование ранее проанализированных элементов контекста (пункт 2). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по письменному заданию на понимание небуквальной речи через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
Задание на понимание небуквального языка включает письменные рассказы, заканчивающиеся высказыванием персонажа, которое можно интерпретировать буквально (например, «Я злюсь на тебя», чтобы обозначить ее нервозность); иронично (напр. «это была фантастическая пьеса» означает, что пьеса была плохой); как косвенный запрос (например, «Карамели хорошо выглядят», чтобы попросить карамель); как ложь (напр. "это было очень приятно"); как оплошность (например, критика человека, не зная, что он или она все слышит). Следуя этим рассказам, участник должен ответить на вопрос: «Что означает персонаж? ". Каждая история оценивается 0-1-2 в зависимости от точности ответа. Таким образом, общий балл получается путем сложения баллов, полученных за каждый из вопросов в рассказах задачи. Истории будут вводиться дважды перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения производительности. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение балла по письменному заданию на понимание небуквальной речи через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
Задание на понимание небуквального языка включает письменные рассказы, заканчивающиеся высказыванием персонажа, которое можно интерпретировать буквально (например, «Я злюсь на тебя», чтобы обозначить ее нервозность); иронично (напр. «это была фантастическая пьеса» означает, что пьеса была плохой); как косвенный запрос (например, «Карамели хорошо выглядят», чтобы попросить карамель); как ложь (напр. "это было очень приятно"); как оплошность (например, критика человека, не зная, что он или она все слышит). Следуя этим рассказам, участник должен ответить на вопрос: «Что означает персонаж? ". Каждая история оценивается 0-1-2 в зависимости от точности ответа. Таким образом, общий балл получается путем сложения баллов, полученных за каждый из вопросов в рассказах задачи. Истории будут вводиться дважды перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений производительности. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Отклонение от балла за письменное задание на понимание небуквальной речи через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Задание на понимание небуквального языка включает письменные рассказы, заканчивающиеся высказыванием персонажа, которое можно интерпретировать буквально (например, «Я злюсь на тебя», чтобы обозначить ее нервозность); иронично (напр. «это была фантастическая пьеса» означает, что пьеса была плохой); как косвенный запрос (например, «Карамели хорошо выглядят», чтобы попросить карамель); как ложь (напр. "это было очень приятно"); как оплошность (например, критика человека, не зная, что он или она все слышит). Следуя этим рассказам, участник должен ответить на вопрос: «Что означает персонаж? ". Каждая история оценивается 0-1-2 в зависимости от точности ответа. Таким образом, общий балл получается путем сложения баллов, полученных за каждый из вопросов в рассказах задачи. Истории будут вводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания производительности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с невербальным тестом теории сознания через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
Невербальный тест теории сознания (Sarfati et al., 1997) состоит в выборе из 3 образов (т. е. 3 намерений) того, который правильно завершает рассказ. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение по сравнению с невербальным тестом теории сознания через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
Невербальный тест теории сознания (Sarfati et al., 1997) состоит в выборе из 3 образов (т. е. 3 намерений) того, который правильно завершает рассказ. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддержание невербального теста теории сознания через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Невербальный тест теории сознания (Sarfati et al., 1997) состоит в выборе из 3 образов (т. е. 3 намерений) того, который правильно завершает рассказ. Тест будет проводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с вербальным тестом теории сознания через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
Вербальный тест теории сознания (TOM-15; Desgranges et al., 2012) состоит из чтения рассказа и последующего ответа на вопрос о ложных убеждениях персонажа. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение по сравнению с вербальным тестом теории сознания через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
Вербальный тест теории сознания (TOM-15; Desgranges et al., 2012) состоит из чтения рассказа и последующего ответа на вопрос о ложных убеждениях персонажа. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддержание вербального теста теории сознания через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Вербальный тест теории сознания (TOM-15; Desgranges et al., 2012) состоит из чтения рассказа и последующего ответа на вопрос о ложных убеждениях персонажа. Тест будет проводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение теста тормозного контроля через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
Тест тормозного контроля (Hayling, Rouleau, 1998) заключается в завершении устных предложений словом, не связанным семантически. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение теста тормозного контроля через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
Тест тормозного контроля (Hayling, Rouleau, 1998) заключается в завершении устных предложений словом, не связанным семантически. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддерживающий тест тормозного контроля через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Тест тормозного контроля (Hayling, Rouleau, 1998) заключается в завершении устных предложений словом, не связанным семантически. Тест будет проводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение по результатам теста когнитивной гибкости через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
Тест тормозного контроля (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) состоит в соединении путем чередования цифр и букв в возрастающем и алфавитном порядке. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение теста когнитивной гибкости через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
Тест тормозного контроля (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) состоит в соединении путем чередования цифр и букв в возрастающем и алфавитном порядке. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддержание результатов теста когнитивной гибкости через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Тест тормозного контроля (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) состоит в соединении путем чередования цифр и букв в возрастающем и алфавитном порядке. Тест будет проводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с тестом рабочей памяти через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
В этом тесте (PASAT, Gronwall, 1977) участник слышит числа и должен прибавлять каждое новое услышанное число к предыдущему. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение теста рабочей памяти через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
В этом тесте (PASAT, Gronwall, 1977) участник слышит числа и должен прибавлять каждое новое услышанное число к предыдущему. Тест будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддержание от теста рабочей памяти через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
В этом тесте (PASAT, Gronwall, 1977) участник слышит числа и должен прибавлять каждое новое услышанное число к предыдущему. Тест будет проводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с видеозаданием небуквального понимания языка через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
Это задание включает в себя 16 видеороликов из телепередач. После каждого отрывка участник должен пояснить, что актер хотел сказать своим высказыванием. Задание будет назначено перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение видеозадания на понимание небуквальной речи через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
Это задание включает в себя 16 видеороликов из телепередач. После каждого отрывка участник должен пояснить, что актер хотел сказать своим высказыванием. Задание будет выполняться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочного изменения производительности. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддержание видеозадания на понимание небуквальной речи через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Это задание включает в себя 16 видеороликов из телепередач. После каждого отрывка участник должен пояснить, что актер хотел сказать своим высказыванием. Тестовое задание будет проводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа сохранения работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменения в повседневной жизни влияют на самооценку через 48 часов после окончания терапии.
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des Trouble de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), заданный участнику, включает 14 вопросов, оценивающих четыре области социального познания: теорию разума, эмоциональные процессы, атрибутивный стиль и социальные знания. . Оценка варьируется от 28 до 140 баллов. Чем выше балл, тем больше считается влияние нарушений. Анкета будет вводиться перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение самоопросника влияния на повседневную жизнь через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des Trouble de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), заданный участнику, включает 14 вопросов, оценивающих четыре области социального познания: теорию разума, эмоциональные процессы, атрибутивный стиль и социальные знания. . Оценка варьируется от 28 до 140 баллов. Чем выше балл, тем больше считается влияние нарушений. Анкета будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддержание от самоопросника воздействия на повседневную жизнь через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des Trouble de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), заданный участнику, включает 14 вопросов, оценивающих четыре области социального познания: теорию разума, эмоциональные процессы, атрибутивный стиль и социальные знания. . Диапазон оценок от 28 до 140 баллов. Чем выше балл, тем больше считается влияние нарушений. Анкета будет вводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение гетероопросника влияния на повседневную жизнь через 48 часов после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
Анкета (Taché, 2014), которую задавали кому-то из близких участника, включает 24 вопроса, направленных на оценку трех областей теории сознания: социального участия, управления беседой и восприятия точки зрения. Оценка варьируется от 24 до 96 баллов. Чем ниже балл, тем больше считается влияние расстройств. Анкета будет вводиться перед терапией (базовые показатели) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии для анализа изменения показателей. |
Исходные данные, через 24-48 часов после последнего сеанса терапии
|
|
Изменение влияния гетероанкеты на повседневную жизнь через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
Анкета (Taché, 2014), которую задавали кому-то из близких участника, включает 24 вопроса, направленных на оценку трех областей теории сознания: социального участия, управления беседой и восприятия точки зрения. Оценка варьируется от 24 до 96 баллов. Чем ниже балл, тем больше считается влияние расстройств. Анкета будет проводиться перед терапией (базовые показатели) и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходные данные, наблюдение через 1 месяц
|
|
Поддержание от воздействия на повседневную жизнь гетероопросника через 1 месяц после окончания терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Анкета (Taché, 2014), которую задавали кому-то из близких участника, включает 24 вопроса, направленных на оценку трех областей теории сознания: социального участия, управления беседой и восприятия точки зрения. Оценка варьируется от 24 до 96 баллов. Чем ниже балл, тем больше считается влияние расстройств. Анкета будет вводиться через 24-48 часов и через месяц после последнего сеанса терапии для анализа поддержания работоспособности. |
Через 24-48 часов после последнего сеанса терапии, наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Unine2020-00301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Речевая и языковая терапия
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital и другие соавторыРекрутингРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция