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Terapia de Distúrbios Pragmáticos em Indivíduos com Lesões Cerebrais

17 de maio de 2022 atualizado por: Marion Fossard, University of Neuchatel

Terapia de Distúrbios de Compreensão de Linguagem Não Literal em Indivíduos com Lesões Cerebrais: Estudos de Caso

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia da fala na compreensão do pensamento (implícito) de outras pessoas por meio de histórias escritas. O objetivo principal é verificar se a terapia melhora a compreensão das histórias trabalhadas nas sessões. Também exploramos se o progresso observado é mantido um mês após o término do tratamento e se é generalizado para testes neuropsicológicos, material de vídeo e vida diária dos participantes.

Esta terapia será administrada a quatro indivíduos com lesões cerebrais, durante seis semanas, ao ritmo de duas sessões semanais de uma hora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Neuchâtel, Suíça
        • Université de Neuchâtel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido vítima, na idade adulta, de traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado a grave ou acidente vascular cerebral, com pelo menos lesões frontais direitas (objectivadas por imagiologia). O tempo entre o TCE ou AVC e a participação neste estudo deve ser superior a seis meses.
  • Ser de língua materna francesa ou ter um excelente domínio do francês.
  • Ter entre 20 e 65 anos.
  • ser destro
  • Apresentar problemas na compreensão da linguagem não literal (ironia, pedidos indiretos), objetivados por um exame neuropsicológico.

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de transtorno psiquiátrico afetando a cognição social (de acordo com os critérios do DSM-V), e mais especificamente: autismo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior, transtorno de personalidade borderline, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social e alimentar (anorexia, bulimia).
  • Ter sintomas crônicos de um transtorno de dependência de álcool ou drogas (de acordo com os critérios do DSM-V).
  • Ter problemas significativos de visão e/ou audição não corrigidos.
  • Tem afasia e/ou problemas significativos de leitura e compreensão.
  • Apresentam negligência espacial significativa.
  • Apresentar uma capacidade de julgamento e discernimento prejudicada, objetivada por uma avaliação neuropsicológica.
  • Foi vítima de vários TCE ou acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com lesão cerebral

A intervenção centra-se na compreensão dos pensamentos das personagens. Serão utilizadas vinte histórias escritas, que terminam com afirmações que podem ser interpretadas literalmente, ironicamente, como uma mentira, um pedido ou um faux-pas (maladroitness). Ao final de cada história, o participante deve explicar o que os personagens querem dizer com sua fala.

Para ajudar o participante a entender a intenção do personagem, ele será questionado:

1) Mencionar o maior número possível de intenções que possam estar associadas ao enunciado-alvo apresentado fora de contexto (ex.: "aqui está quente" que pode ser interpretado literalmente, ironicamente, como uma mentira ou um pedido) e imaginar contextos em conexão com interpretação; 2. Analisar os elementos relevantes do contexto (ambiente, relação entre as personagens, conhecimento das personagens); 3. Julgar a probabilidade das possíveis interpretações (pt 1) justificando com os elementos do contexto analisados ​​anteriormente (pt 2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da tarefa escrita de compreensão de linguagem não literal 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

A tarefa de compreensão da linguagem não literal inclui histórias escritas que terminam com a fala de um personagem que pode ser interpretada literalmente (por exemplo, "Estou com raiva de você" para indicar o nervosismo dela); ironicamente (por exemplo "foi uma jogada fantástica" para significar que a jogada foi ruim); como um pedido indireto (por exemplo, "Caramelos parecem bons" para pedir um caramelo); como uma mentira (ex. "foi muito bom"); como uma gafe (por exemplo, criticar uma pessoa sem saber que ela ouve tudo).

Seguindo essas histórias, o participante deve responder à pergunta: “O que o personagem quer dizer? ". Cada história é pontuada 0-1-2, dependendo da precisão da resposta. A pontuação total é assim obtida somando os pontos recebidos para cada uma das questões das histórias da tarefa.

As histórias serão administradas duas vezes antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança na pontuação da tarefa escrita de compreensão de linguagem não literal 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

A tarefa de compreensão da linguagem não literal inclui histórias escritas que terminam com a fala de um personagem que pode ser interpretada literalmente (por exemplo, "Estou com raiva de você" para indicar o nervosismo dela); ironicamente (por exemplo "foi uma jogada fantástica" para significar que a jogada foi ruim); como um pedido indireto (por exemplo, "Caramelos parecem bons" para pedir um caramelo); como uma mentira (ex. "foi muito bom"); como uma gafe (por exemplo, criticar uma pessoa sem saber que ela ouve tudo).

Seguindo essas histórias, o participante deve responder à pergunta: “O que o personagem quer dizer? ". Cada história é pontuada 0-1-2, dependendo da precisão da resposta. A pontuação total é assim obtida somando os pontos recebidos para cada uma das questões das histórias da tarefa.

As histórias serão administradas duas vezes antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção da pontuação na tarefa escrita de compreensão de linguagem não literal 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

A tarefa de compreensão da linguagem não literal inclui histórias escritas que terminam com a fala de um personagem que pode ser interpretada literalmente (por exemplo, "Estou com raiva de você" para indicar o nervosismo dela); ironicamente (por exemplo "foi uma jogada fantástica" para significar que a jogada foi ruim); como um pedido indireto (por exemplo, "Caramelos parecem bons" para pedir um caramelo); como uma mentira (ex. "foi muito bom"); como uma gafe (por exemplo, criticar uma pessoa sem saber que ela ouve tudo).

Seguindo essas histórias, o participante deve responder à pergunta: “O que o personagem quer dizer? ". Cada história é pontuada 0-1-2, dependendo da precisão da resposta. A pontuação total é assim obtida somando os pontos recebidos para cada uma das questões das histórias da tarefa.

As histórias serão administradas 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de um teste não-verbal de teoria da mente 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

O teste não-verbal de teoria da mente (Sarfati et al., 1997) consiste em escolher entre 3 imagens (ou seja, 3 intenções) aquela que finaliza corretamente a história.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de um teste não-verbal de teoria da mente 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

O teste não-verbal de teoria da mente (Sarfati et al., 1997) consiste em escolher entre 3 imagens (ou seja, 3 intenções) aquela que finaliza corretamente a história.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de um teste não verbal de teoria da mente 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

O teste não-verbal de teoria da mente (Sarfati et al., 1997) consiste em escolher entre 3 imagens (ou seja, 3 intenções) aquela que finaliza corretamente a história.

O teste será aplicado 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento
Mudança de um teste verbal de teoria da mente 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

O teste verbal de teoria da mente (TOM-15; Desgranges et al., 2012) consiste em ler uma história e, em seguida, responder a uma pergunta sobre a falsa crença de um personagem

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de um teste verbal de teoria da mente 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

O teste verbal de teoria da mente (TOM-15; Desgranges et al., 2012) consiste em ler uma história e, em seguida, responder a uma pergunta sobre a falsa crença de um personagem

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de um teste verbal de teoria da mente 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

O teste verbal de teoria da mente (TOM-15; Desgranges et al., 2012) consiste em ler uma história e, em seguida, responder a uma pergunta sobre a falsa crença de um personagem

O teste será aplicado 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento
Mudança de um teste de controle inibitório 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

O teste de controle inibitório (Hayling, Rouleau, 1998) consiste em completar frases orais com uma palavra que não esteja semanticamente relacionada.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de um teste de controle inibitório 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

O teste de controle inibitório (Hayling, Rouleau, 1998) consiste em completar frases orais com uma palavra que não esteja semanticamente relacionada.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de um teste de controle inibitório 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

O teste de controle inibitório (Hayling, Rouleau, 1998) consiste em completar frases orais com uma palavra que não esteja semanticamente relacionada.

O teste será aplicado 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento
Mudança de um teste de flexibilidade cognitiva 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

O teste de controle inibitório (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste em conectar pela alternância de números e letras em ordem crescente e alfabética.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de um teste de flexibilidade cognitiva 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

O teste de controle inibitório (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste em conectar pela alternância de números e letras em ordem crescente e alfabética.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de um teste de flexibilidade cognitiva 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

O teste de controle inibitório (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste em conectar pela alternância de números e letras em ordem crescente e alfabética.

O teste será aplicado 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento
Mudança de um teste de memória de trabalho 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

Neste teste (PASAT, Gronwall, 1977), o participante ouve números e deve somar cada novo número ouvido ao anterior.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de um teste de memória de trabalho 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

Neste teste (PASAT, Gronwall, 1977), o participante ouve números e deve somar cada novo número ouvido ao anterior.

O teste será administrado antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de um teste de memória de trabalho 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

Neste teste (PASAT, Gronwall, 1977), o participante ouve números e deve somar cada novo número ouvido ao anterior.

O teste será aplicado 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento
Mudança de uma tarefa de vídeo de compreensão de linguagem não literal 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

Esta tarefa inclui 16 vídeos de programas de TV. Após cada trecho, o participante deve explicar o que o ator quis dizer com sua fala.

A tarefa será administrada antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de uma tarefa de vídeo de compreensão de linguagem não literal 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

Esta tarefa inclui 16 vídeos de programas de TV. Após cada trecho, o participante deve explicar o que o ator quis dizer com sua fala.

A tarefa será administrada antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de uma tarefa de vídeo de compreensão de linguagem não literal 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

Esta tarefa inclui 16 vídeos de programas de TV. Após cada trecho, o participante deve explicar o que o ator quis dizer com sua fala.

A tarefa de teste será administrada 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento
Mudança de um autoquestionário de impacto na vida diária 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

O ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), administrado ao participante, compreende 14 questões que avaliam quatro domínios da cognição social: teoria da mente, processos emocionais, estilo de atribuição e conhecimento social . A pontuação varia de 28 a 140 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o impacto dos transtornos é considerado.

O questionário será aplicado antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de um autoquestionário de impacto na vida diária 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

O ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), administrado ao participante, compreende 14 questões que avaliam quatro domínios da cognição social: teoria da mente, processos emocionais, estilo de atribuição e conhecimento social . A pontuação varia de 28 a 140 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o impacto dos transtornos é considerado.

O questionário será aplicado antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de um autoquestionário de impacto na vida diária 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

O ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), administrado ao participante, compreende 14 questões que avaliam quatro domínios da cognição social: teoria da mente, processos emocionais, estilo de atribuição e conhecimento social . A pontuação varia de 28 a 140 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o impacto dos transtornos é considerado.

O questionário será aplicado 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento
Mudança de um heteroquestionário de impacto na vida diária 48 horas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia

O questionário (Taché, 2014), aplicado a alguém próximo do participante, inclui 24 questões destinadas a avaliar três áreas da teoria da mente: participação social, gestão da conversa e tomada de perspetiva. A pontuação varia de 24 a 96 pontos. Quanto menor a pontuação, maior o impacto dos transtornos é considerado.

O questionário será aplicado antes da terapia (linhas de base) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho.

Linhas de base, 24-48 horas após a última sessão da terapia
Mudança de um heteroquestionário de impacto na vida diária 1 mês após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 1 mês de acompanhamento

O questionário (Taché, 2014), aplicado a alguém próximo do participante, inclui 24 questões destinadas a avaliar três áreas da teoria da mente: participação social, gestão da conversa e tomada de perspetiva. A pontuação varia de 24 a 96 pontos. Quanto menor a pontuação, maior o impacto dos transtornos é considerado.

O questionário será aplicado antes da terapia (linhas de base) e um mês após a última sessão da terapia para analisar a mudança de desempenho a longo prazo.

Linhas de base, 1 mês de acompanhamento
Manutenção de um heteroquestionário de impacto na vida diária 1 mês após o término da terapia
Prazo: 24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

O questionário (Taché, 2014), aplicado a alguém próximo do participante, inclui 24 questões destinadas a avaliar três áreas da teoria da mente: participação social, gestão da conversa e tomada de perspetiva. A pontuação varia de 24 a 96 pontos. Quanto menor a pontuação, maior o impacto dos transtornos é considerado.

O questionário será aplicado 24-48 horas e um mês após a última sessão da terapia para analisar a manutenção do desempenho.

24-48 horas após a última sessão da terapia, 1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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