Terapie pragmatických poruch u jedinců s poškozeným mozkem
Terapie poruch jazykového porozumění u jedinců s poškozením mozku: případové studie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost logopedie při porozumění myšlenkám jiných lidí (implicitně) pomocí psaných příběhů. Hlavním cílem je prozkoumat, zda terapie zlepšuje porozumění příběhům zpracovaným na sezeních. Zkoumáme také, zda je pozorovaný pokrok zachován jeden měsíc po ukončení léčby a zda je zobecněn na neuropsychologické testy, video materiál a každodenní život účastníků.
Tato terapie bude podávána čtyřem jedincům s mozkovými lézemi po dobu šesti týdnů rychlostí dvou týdenních sezení po jedné hodině.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Neuchâtel, Švýcarsko
- Université de Neuchâtel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli jste v dospělosti obětí středně těžkého až těžkého traumatického poranění mozku (TBI) nebo mozkové mrtvice s alespoň pravostrannými čelními lézemi (objektivizovanými zobrazením). Doba mezi TBI nebo cévní mozkovou příhodou a účastí v této studii by měla být delší než šest měsíců.
- Být francouzským mateřským jazykem nebo mít vynikající znalost francouzštiny.
- Být ve věku 20 až 65 let.
- Buďte pravák
- Přítomné problémy s porozuměním nespisovnému jazyku (ironie, nepřímé požadavky), objektivizované neuropsychologickým vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze psychiatrickou poruchu ovlivňující sociální kognici (podle kritérií DSM-V) a konkrétněji: autismus, schizofrenie, bipolární poruchy, velké depresivní poruchy, hraniční poruchy osobnosti, generalizované úzkostné poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, sociální fobie a fobie poruchy (anorexie, bulimie).
- Mít chronické příznaky poruchy závislosti na alkoholu nebo drogách (podle kritérií DSM-V).
- Máte výrazné nekorigované problémy se zrakem a/nebo sluchem.
- Máte afázii a/nebo výrazné problémy se čtením a porozuměním.
- Současné výrazné prostorové zanedbávání.
- Prezentovat narušenou schopnost úsudku a rozlišování, objektivizované neuropsychologickým hodnocením.
- Byli jste obětí několika TBI nebo mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s poraněním mozku
|
Intervence se zaměřuje na pochopení myšlenek postav. Použije se dvacet psaných příběhů, které končí výroky, které lze interpretovat doslova, ironicky, jako lež, prosbu nebo faux-pas. Na konci každého příběhu by měl účastník vysvětlit, co chtějí postavy svým prohlášením říci. Aby účastník pomohl pochopit záměr postavy, bude požádán: 1) Zmínit co nejvíce záměrů, které lze spojovat s cílovým výrokem prezentovaným mimo kontext (např.: „tady je horko“, což lze interpretovat doslova, ironicky, jako lež nebo žádost) a představit si souvislosti ve spojení s výkladem; 2. Analyzujte příslušné prvky kontextu (prostředí, vztah mezi postavami, znalost postav); 3. Posoudit pravděpodobnost možných interpretací (bod 1) zdůvodněním pomocí prvků kontextu analyzovaného dříve (bod 2). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti skóre u písemného úkolu porozumění nespisovnému jazyku 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
Úloha porozumění jazyku, která není doslovná, zahrnuje psané příběhy končící výrokem postavy, který lze interpretovat doslovně (např. „Jsem na tebe naštvaný“, což znamená její nervozitu); ironicky (např. „byla to fantastická hra“, což znamená, že hra byla špatná); jako nepřímý požadavek (např. „Karamely vypadají dobře“ požádat o karamel); jako lež (např. "bylo to moc hezké"); jako faux-pas (např. kritizovat osobu, aniž by věděl, že všechno slyší). Po těchto příbězích musí účastník odpovědět na otázku: „Co ta postava znamená? ". Každý příběh je hodnocen 0-1-2 v závislosti na přesnosti odpovědi. Celkové skóre se tedy získá sečtením bodů získaných za každou z otázek v příbězích úkolu. Příběhy budou podávány dvakrát před terapií (základní linie) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie, aby se analyzovala změna výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna oproti skóre u písemného úkolu porozumění nespisovnému jazyku 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
Úloha porozumění jazyku, která není doslovná, zahrnuje psané příběhy končící výrokem postavy, který lze interpretovat doslovně (např. „Jsem na tebe naštvaný“, což znamená její nervozitu); ironicky (např. „byla to fantastická hra“, což znamená, že hra byla špatná); jako nepřímý požadavek (např. „Karamely vypadají dobře“ požádat o karamel); jako lež (např. "bylo to moc hezké"); jako faux-pas (např. kritizovat osobu, aniž by věděl, že všechno slyší). Po těchto příbězích musí účastník odpovědět na otázku: „Co ta postava znamená? ". Každý příběh je hodnocen 0-1-2 v závislosti na přesnosti odpovědi. Celkové skóre se tedy získá sečtením bodů získaných za každou z otázek v příbězích úkolu. Příběhy budou podávány dvakrát před terapií (základní linie) a jeden měsíc po posledním sezení terapie pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržení od skóre za písemný úkol porozumění nespisovnému jazyku 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Úloha porozumění jazyku, která není doslovná, zahrnuje psané příběhy končící výrokem postavy, který lze interpretovat doslovně (např. „Jsem na tebe naštvaný“, což znamená její nervozitu); ironicky (např. „byla to fantastická hra“, což znamená, že hra byla špatná); jako nepřímý požadavek (např. „Karamely vypadají dobře“ požádat o karamel); jako lež (např. "bylo to moc hezké"); jako faux-pas (např. kritizovat osobu, aniž by věděl, že všechno slyší). Po těchto příbězích musí účastník odpovědět na otázku: „Co ta postava znamená? ". Každý příběh je hodnocen 0-1-2 v závislosti na přesnosti odpovědi. Celkové skóre se tedy získá sečtením bodů získaných za každou z otázek v příbězích úkolu. Příběhy budou podávány 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze udržení výkonu. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z neverbálního testu teorie mysli 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
Neverbální test teorie mysli (Sarfati et al., 1997) spočívá ve výběru mezi 3 obrazy (tj. 3 záměry), který správně ukončuje příběh. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z neverbálního testu teorie mysli 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
Neverbální test teorie mysli (Sarfati et al., 1997) spočívá ve výběru mezi 3 obrazy (tj. 3 záměry), který správně ukončuje příběh. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržování z neverbálního testu teorie mysli 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Neverbální test teorie mysli (Sarfati et al., 1997) spočívá ve výběru mezi 3 obrazy (tj. 3 záměry), který správně ukončuje příběh. Test bude proveden 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie za účelem analýzy udržení výkonnosti. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
|
Změna z verbálního testu teorie mysli 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
Verbální test teorie mysli (TOM-15; Desgranges et al., 2012) spočívá v přečtení příběhu a následném zodpovězení otázky o falešném přesvědčení postavy. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z verbálního testu teorie mysli 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
Verbální test teorie mysli (TOM-15; Desgranges et al., 2012) spočívá v přečtení příběhu a následném zodpovězení otázky o falešném přesvědčení postavy. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržování z verbálního testu teorie mysli 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Verbální test teorie mysli (TOM-15; Desgranges et al., 2012) spočívá v přečtení příběhu a následném zodpovězení otázky o falešném přesvědčení postavy. Test bude proveden 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie za účelem analýzy udržení výkonnosti. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
|
Změna z testu inhibiční kontroly 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
Test inhibiční kontroly (Hayling, Rouleau, 1998) spočívá v doplňování ústních vět slovem, které není sémanticky příbuzné. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z testu inhibiční kontroly 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
Test inhibiční kontroly (Hayling, Rouleau, 1998) spočívá v doplňování ústních vět slovem, které není sémanticky příbuzné. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržování z testu inhibiční kontroly 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Test inhibiční kontroly (Hayling, Rouleau, 1998) spočívá v doplňování ústních vět slovem, které není sémanticky příbuzné. Test bude proveden 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie za účelem analýzy udržení výkonnosti. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
|
Změna z testu kognitivní flexibility 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
Test inhibiční kontroly (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) spočívá ve spojování střídáním čísel a písmen ve vzestupném a abecedním pořadí. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z testu kognitivní flexibility 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
Test inhibiční kontroly (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) spočívá ve spojování střídáním čísel a písmen ve vzestupném a abecedním pořadí. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržování z testu kognitivní flexibility 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Test inhibiční kontroly (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) spočívá ve spojování střídáním čísel a písmen ve vzestupném a abecedním pořadí. Test bude proveden 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie za účelem analýzy udržení výkonnosti. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
|
Změna z testu pracovní paměti 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
V tomto testu (PASAT, Gronwall, 1977) účastník slyší čísla a musí každé nové slyšené číslo přidat k předchozímu. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z testu pracovní paměti 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
V tomto testu (PASAT, Gronwall, 1977) účastník slyší čísla a musí každé nové slyšené číslo přidat k předchozímu. Test bude proveden před terapií (základní hodnoty) a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržování z testu pracovní paměti 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
V tomto testu (PASAT, Gronwall, 1977) účastník slyší čísla a musí každé nové slyšené číslo přidat k předchozímu. Test bude proveden 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie za účelem analýzy udržení výkonnosti. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
|
Změna z videoúkolu s nedoslovným porozuměním jazyku 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
Tento úkol obsahuje 16 videí z televizních pořadů. Po každém úryvku musí účastník vysvětlit, co chtěl herec svým prohlášením říci. Úkol bude podán před terapií (základní linie) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z videoúkolu s nedoslovným porozuměním jazyku 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
Tento úkol obsahuje 16 videí z televizních pořadů. Po každém úryvku musí účastník vysvětlit, co chtěl herec svým prohlášením říci. Úkol bude zadán před terapií (základní hodnoty) a měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržování z videoúkolu s nedoslovným porozuměním jazyku 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Tento úkol obsahuje 16 videí z televizních pořadů. Po každém úryvku musí účastník vysvětlit, co chtěl herec svým prohlášením říci. Testovací úkol bude zadán 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie, aby se analyzovalo udržení výkonu. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
|
Změna z každodenního života ovlivňuje samodotazník 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des trables de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), který je předán účastníkovi, obsahuje 14 otázek hodnotících čtyři oblasti sociálního poznání: teorii mysli, emoční procesy, styl připisování a sociální znalosti. . Skóre se pohybuje od 28 do 140 bodů. Čím vyšší je skóre, tím větší je dopad poruch zvažován. Dotazník bude zadán před terapií (základní hodnoty) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z každodenního života ovlivňuje samodotazník 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des trables de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), který je předán účastníkovi, obsahuje 14 otázek hodnotících čtyři oblasti sociálního poznání: teorii mysli, emoční procesy, styl připisování a sociální znalosti. . Skóre se pohybuje od 28 do 140 bodů. Čím vyšší je skóre, tím větší je dopad poruch zvažován. Dotazník bude aplikován před terapií (základní hodnoty) a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržování z každodenního sebedotazníku dopadu 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des trables de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), který je předán účastníkovi, obsahuje 14 otázek hodnotících čtyři oblasti sociálního poznání: teorii mysli, emoční procesy, styl připisování a sociální znalosti. . Skóre se pohybuje od 28 do 140 bodů. Čím vyšší je skóre, tím větší je dopad poruch zvažován. Dotazník bude podán 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze udržení výkonnosti. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
|
Změna z každodenního života ovlivňuje heterodotazník 48 hodin po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
Dotazník (Taché, 2014), administrovaný někomu blízkému účastníkovi, obsahuje 24 otázek zaměřených na hodnocení tří oblastí teorie mysli: sociální participace, vedení konverzace a získávání perspektivy. Skóre se pohybuje od 24 do 96 bodů. Čím nižší je skóre, tím větší je dopad poruch zvažován. Dotazník bude zadán před terapií (základní hodnoty) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie k analýze změny výkonu. |
Základní linie, 24-48 hodin po posledním sezení terapie
|
|
Změna z každodenního života ovlivňuje heterodotazník 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
Dotazník (Taché, 2014), administrovaný někomu blízkému účastníkovi, obsahuje 24 otázek zaměřených na hodnocení tří oblastí teorie mysli: sociální participace, vedení konverzace a získávání perspektivy. Skóre se pohybuje od 24 do 96 bodů. Čím nižší je skóre, tím větší je dopad poruch zvažován. Dotazník bude aplikován před terapií (základní hodnoty) a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, sledování po 1 měsíci
|
|
Udržovací heterodotazník z každodenního života 1 měsíc po ukončení terapie
Časové okno: 24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Dotazník (Taché, 2014), administrovaný někomu blízkému účastníkovi, obsahuje 24 otázek zaměřených na hodnocení tří oblastí teorie mysli: sociální participace, vedení konverzace a získávání perspektivy. Skóre se pohybuje od 24 do 96 bodů. Čím nižší je skóre, tím větší je dopad poruch zvažován. Dotazník bude podán 24-48 hodin a jeden měsíc po posledním sezení terapie k analýze udržení výkonnosti. |
24-48 hodin po posledním sezení terapie, 1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Unine2020-00301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku, traumatické
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy