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Thérapie des troubles pragmatiques chez les personnes atteintes de lésions cérébrales

17 mai 2022 mis à jour par: Marion Fossard, University of Neuchatel

Thérapie des troubles de compréhension du langage non littéral chez les personnes atteintes de lésions cérébrales : études de cas

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'orthophonie dans la compréhension des pensées d'autrui (sous-entendues) à l'aide d'histoires écrites. L'objectif principal est d'examiner si la thérapie améliore la compréhension des histoires travaillées dans les séances. Nous explorons également si les progrès observés se maintiennent un mois après la fin du traitement et s'ils sont généralisés aux tests neuropsychologiques, au matériel vidéo et à la vie quotidienne des participants.

Cette thérapie sera administrée à quatre personnes atteintes de lésions cérébrales, pendant six semaines, à raison de deux séances hebdomadaires d'une heure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Neuchâtel, Suisse
        • Université de Neuchâtel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir été victime, à l'âge adulte, d'un traumatisme craniocérébral (TCC) modéré à sévère ou d'un accident vasculaire cérébral, avec au moins des lésions frontales droites (objectivées par imagerie). Le délai entre le TBI ou l'AVC et la participation à cette étude doit être supérieur à six mois.
  • Être de langue maternelle française ou avoir une excellente maîtrise du français.
  • Avoir entre 20 et 65 ans.
  • Être droitier
  • Problèmes actuels de compréhension du langage non littéral (ironie, demandes indirectes), objectivés par un examen neuropsychologique.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de trouble psychiatrique affectant la cognition sociale (selon les critères du DSM-V), et plus spécifiquement : autisme, schizophrénie, troubles bipolaires, troubles dépressifs majeurs, troubles de la personnalité borderline, troubles anxieux généralisés, troubles obsessionnels compulsifs, phobie sociale et alimentaire troubles (anorexie, boulimie).
  • Avoir des symptômes chroniques d'un trouble de dépendance à l'alcool ou aux drogues (selon les critères du DSM-V).
  • Avoir d'importants problèmes de vision et/ou d'audition non corrigés.
  • Avoir de l'aphasie et/ou des problèmes de lecture et de compréhension importants.
  • Présenter une négligence spatiale importante.
  • Présenter une altération des capacités de jugement et de discernement, objectivée par une évaluation neuropsychologique.
  • Avoir été victime de plusieurs TCC ou AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants cérébrolésés

L'intervention se concentre sur la compréhension des pensées des personnages. Vingt histoires écrites seront utilisées, qui se terminent par des propos pouvant être interprétés littéralement, ironiquement, comme un mensonge, une demande ou un faux-pas (maladresse). À la fin de chaque histoire, le participant doit expliquer ce que les personnages veulent dire par leur déclaration.

Pour aider le participant dans sa compréhension de l'intention du personnage, il lui sera demandé :

1) Mentionner un maximum d'intentions pouvant être associées à l'énoncé cible présenté hors contexte (ex : "il fait chaud ici" pouvant être interprété littéralement, ironiquement, comme un mensonge ou une demande) et imaginer des contextes en rapport avec interprétation; 2. Analyser les éléments pertinents du contexte (environnement, relation entre les personnages, connaissance des personnages) ; 3. Juger de la probabilité des interprétations possibles (pt 1) en justifiant à l'aide des éléments du contexte analysés précédemment (pt 2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score à la tâche écrite de compréhension du langage non littéral 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

La tâche de compréhension du langage non littéral comprend des histoires écrites se terminant par l'énoncé d'un personnage qui peut être interprété littéralement (par exemple, "je suis en colère contre toi" pour signifier sa nervosité); ironiquement (par ex. "c'était une pièce fantastique" pour signifier que la pièce était mauvaise) ; comme une demande indirecte (par exemple, "Les caramels ont l'air bien" pour demander un caramel) ; comme un mensonge (par ex. "c'était très agréable"); comme un faux-pas (par exemple, critiquer une personne sans savoir qu'elle entend tout).

A la suite de ces histoires, le participant doit répondre à la question : « Que veut dire le personnage ? ". Chaque histoire est notée 0-1-2 en fonction de l'exactitude de la réponse. Le score total est ainsi obtenu en additionnant les points reçus pour chacune des questions des histoires de la tâche.

Les histoires seront administrées deux fois avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Changement du score sur la tâche écrite de compréhension du langage non littéral 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

La tâche de compréhension du langage non littéral comprend des histoires écrites se terminant par l'énoncé d'un personnage qui peut être interprété littéralement (par exemple, "je suis en colère contre toi" pour signifier sa nervosité); ironiquement (par ex. "c'était une pièce fantastique" pour signifier que la pièce était mauvaise) ; comme une demande indirecte (par exemple, "Les caramels ont l'air bien" pour demander un caramel) ; comme un mensonge (par ex. "c'était très agréable"); comme un faux-pas (par exemple, critiquer une personne sans savoir qu'elle entend tout).

A la suite de ces histoires, le participant doit répondre à la question : « Que veut dire le personnage ? ". Chaque histoire est notée 0-1-2 en fonction de l'exactitude de la réponse. Le score total est ainsi obtenu en additionnant les points reçus pour chacune des questions des histoires de la tâche.

Les histoires seront administrées deux fois avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien du score sur la tâche écrite de compréhension du langage non littéral 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

La tâche de compréhension du langage non littéral comprend des histoires écrites se terminant par l'énoncé d'un personnage qui peut être interprété littéralement (par exemple, "je suis en colère contre toi" pour signifier sa nervosité); ironiquement (par ex. "c'était une pièce fantastique" pour signifier que la pièce était mauvaise) ; comme une demande indirecte (par exemple, "Les caramels ont l'air bien" pour demander un caramel) ; comme un mensonge (par ex. "c'était très agréable"); comme un faux-pas (par exemple, critiquer une personne sans savoir qu'elle entend tout).

A la suite de ces histoires, le participant doit répondre à la question : « Que veut dire le personnage ? ". Chaque histoire est notée 0-1-2 en fonction de l'exactitude de la réponse. Le score total est ainsi obtenu en additionnant les points reçus pour chacune des questions des histoires de la tâche.

Les histoires seront administrées 24-48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien de la performance.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'un test non verbal de théorie de l'esprit 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

Le test non verbal de la théorie de l'esprit (Sarfati et al., 1997) consiste à choisir parmi 3 images (soit 3 intentions) celle qui termine correctement l'histoire.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière session de la thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Passage d'un test non verbal de théorie de l'esprit 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

Le test non verbal de la théorie de l'esprit (Sarfati et al., 1997) consiste à choisir parmi 3 images (soit 3 intentions) celle qui termine correctement l'histoire.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien à partir d'un test non verbal de théorie de l'esprit 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Le test non verbal de la théorie de l'esprit (Sarfati et al., 1997) consiste à choisir parmi 3 images (soit 3 intentions) celle qui termine correctement l'histoire.

Le test sera administré 24 à 48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien des performances.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi
Changement d'un test verbal de théorie de l'esprit 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

Le test verbal de théorie de l'esprit (TOM-15 ; Desgranges et al., 2012) consiste à lire une histoire puis à répondre à une question sur la fausse croyance d'un personnage

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière session de la thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Passage d'un test verbal de théorie de l'esprit 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

Le test verbal de théorie de l'esprit (TOM-15 ; Desgranges et al., 2012) consiste à lire une histoire puis à répondre à une question sur la fausse croyance d'un personnage

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien à partir d'un test verbal de théorie de l'esprit 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Le test verbal de théorie de l'esprit (TOM-15 ; Desgranges et al., 2012) consiste à lire une histoire puis à répondre à une question sur la fausse croyance d'un personnage

Le test sera administré 24 à 48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien des performances.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi
Passer d'un test de contrôle inhibiteur 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

Le test de contrôle inhibiteur (Hayling, Rouleau, 1998) consiste à compléter des phrases orales par un mot qui n'est pas lié sémantiquement.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière session de la thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Passage d'un test de contrôle inhibiteur 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

Le test de contrôle inhibiteur (Hayling, Rouleau, 1998) consiste à compléter des phrases orales par un mot qui n'est pas lié sémantiquement.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien à partir d'un test de contrôle inhibiteur 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Le test de contrôle inhibiteur (Hayling, Rouleau, 1998) consiste à compléter des phrases orales par un mot qui n'est pas lié sémantiquement.

Le test sera administré 24 à 48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien des performances.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi
Passer d'un test de flexibilité cognitive 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

Le test de contrôle inhibiteur (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste à relier par une alternance de chiffres et de lettres dans l'ordre croissant et alphabétique.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière session de la thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Passer d'un test de flexibilité cognitive 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

Le test de contrôle inhibiteur (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste à relier par une alternance de chiffres et de lettres dans l'ordre croissant et alphabétique.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien à partir d'un test de flexibilité cognitive 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Le test de contrôle inhibiteur (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste à relier par une alternance de chiffres et de lettres dans l'ordre croissant et alphabétique.

Le test sera administré 24 à 48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien des performances.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi
Changement d'un test de mémoire de travail 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

Dans ce test (PASAT, Gronwall, 1977), le participant entend des nombres et doit additionner chaque nouveau nombre entendu au précédent.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière session de la thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Passage d'un test de mémoire de travail 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

Dans ce test (PASAT, Gronwall, 1977), le participant entend des nombres et doit additionner chaque nouveau nombre entendu au précédent.

Le test sera administré avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien à partir d'un test de mémoire de travail 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Dans ce test (PASAT, Gronwall, 1977), le participant entend des nombres et doit additionner chaque nouveau nombre entendu au précédent.

Le test sera administré 24 à 48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien des performances.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi
Passer d'une tâche vidéo de compréhension du langage non littéral 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

Cette tâche comprend 16 vidéos d'émissions de télévision. Après chaque extrait, le participant doit expliquer ce que l'acteur a voulu dire par sa déclaration.

La tâche sera administrée avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Passer d'une tâche vidéo de compréhension du langage non littéral 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

Cette tâche comprend 16 vidéos d'émissions de télévision. Après chaque extrait, le participant doit expliquer ce que l'acteur a voulu dire par sa déclaration.

La tâche sera administrée avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le changement de performance à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien d'une tâche vidéo de compréhension du langage non littéral 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Cette tâche comprend 16 vidéos d'émissions de télévision. Après chaque extrait, le participant doit expliquer ce que l'acteur a voulu dire par sa déclaration.

La tâche de test sera administrée 24 à 48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien des performances.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi
Changement d'un auto-questionnaire sur l'impact sur la vie quotidienne 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

L'ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), administrée au participant, comprend 14 questions évaluant quatre domaines de la cognition sociale : théorie de l'esprit, processus émotionnels, style d'attribution et connaissances sociales . Le score varie de 28 à 140 points. Plus le score est élevé, plus l'impact des troubles est considéré.

Le questionnaire sera administré avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière séance de la thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Changement par rapport à un auto-questionnaire sur l'impact sur la vie quotidienne 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

L'ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), administrée au participant, comprend 14 questions évaluant quatre domaines de la cognition sociale : théorie de l'esprit, processus émotionnels, style d'attribution et connaissances sociales . Le score varie de 28 à 140 points. Plus le score est élevé, plus l'impact des troubles est considéré.

Le questionnaire sera administré avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser l'évolution des performances à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien à partir d'un auto-questionnaire d'impact sur la vie quotidienne 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

L'ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), administrée au participant, comprend 14 questions évaluant quatre domaines de la cognition sociale : théorie de l'esprit, processus émotionnels, style d'attribution et connaissances sociales . Le score varie de 28 à 140 points. Plus le score est élevé, plus l'impact des troubles est considéré.

Le questionnaire sera administré 24-48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien de la performance.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi
Changement par rapport à un hétéro-questionnaire d'impact sur la vie quotidienne 48 heures après la fin de la thérapie
Délai: Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie

Le questionnaire (Taché, 2014), administré à un proche du participant, comprend 24 questions visant à évaluer trois domaines de la théorie de l'esprit : la participation sociale, la gestion de la conversation et la prise de perspective. Le score varie de 24 à 96 points. Plus le score est faible, plus l'impact des troubles est considéré.

Le questionnaire sera administré avant la thérapie (lignes de base) et directement (24-48 heures) après la dernière séance de la thérapie pour analyser le changement de performance.

Lignes de base, 24 à 48 heures après la dernière séance de thérapie
Changement par rapport à un hétéro-questionnaire d'impact sur la vie quotidienne 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: Bases, 1 mois de suivi

Le questionnaire (Taché, 2014), administré à un proche du participant, comprend 24 questions visant à évaluer trois domaines de la théorie de l'esprit : la participation sociale, la gestion de la conversation et la prise de perspective. Le score varie de 24 à 96 points. Plus le score est faible, plus l'impact des troubles est considéré.

Le questionnaire sera administré avant la thérapie (lignes de base) et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser l'évolution des performances à long terme.

Bases, 1 mois de suivi
Entretien à partir d'un hétéro-questionnaire d'impact sur la vie quotidienne 1 mois après la fin de la thérapie
Délai: 24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Le questionnaire (Taché, 2014), administré à un proche du participant, comprend 24 questions visant à évaluer trois domaines de la théorie de l'esprit : la participation sociale, la gestion de la conversation et la prise de perspective. Le score varie de 24 à 96 points. Plus le score est faible, plus l'impact des troubles est considéré.

Le questionnaire sera administré 24-48 heures et un mois après la dernière séance de thérapie pour analyser le maintien de la performance.

24-48 heures après la dernière séance de thérapie, 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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