- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708561
Terapia zaburzeń pragmatycznych u osób z uszkodzeniem mózgu
Terapia zaburzeń rozumienia języka niedosłownego u osób z uszkodzonym mózgiem: studia przypadków
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii logopedycznej w zrozumieniu myśli innych ludzi (domniemanych) za pomocą pisanych historii. Głównym celem jest zbadanie, czy terapia poprawia zrozumienie historii, nad którymi pracuje się na sesjach. Sprawdzamy również, czy zaobserwowany postęp utrzymuje się miesiąc po zakończeniu leczenia i czy jest uogólniony na testy neuropsychologiczne, materiał wideo i codzienne życie uczestników.
Ta terapia zostanie podana czterem osobom z uszkodzeniami mózgu, przez sześć tygodni, w tempie dwóch cotygodniowych sesji po jednej godzinie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuchâtel, Szwajcaria
- Université de Neuchâtel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byłeś ofiarą, w wieku dorosłym, umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) lub udaru mózgu, ze zmianami chorobowymi przynajmniej w prawym płacie czołowym (zobiektywizowanymi w badaniach obrazowych). Czas między TBI lub udarem a udziałem w tym badaniu powinien być dłuższy niż sześć miesięcy.
- Być francuskim językiem ojczystym lub mieć doskonałe opanowanie francuskiego.
- Mieć od 20 do 65 lat.
- Bądź praworęczny
- Obecne problemy w rozumieniu języka niedosłownego (ironia, prośby pośrednie), zobiektywizowane badaniem neuropsychologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć w wywiadzie zaburzenia psychiczne wpływające na funkcje poznawcze (według kryteriów DSM-V), a dokładniej: autyzm, schizofrenię, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, duże zaburzenia depresyjne, zaburzenia osobowości typu borderline, uogólnione zaburzenia lękowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, fobie społeczne i żywieniowe zaburzenia (anoreksja, bulimia).
- Mają przewlekłe objawy uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (zgodnie z kryteriami DSM-V).
- Mają znaczne nieskorygowane problemy ze wzrokiem i/lub słuchem.
- Mają afazję i/lub znaczne problemy z czytaniem i rozumieniem.
- Obecne znaczne zaniedbanie przestrzenne.
- Przedstaw upośledzoną zdolność osądu i rozeznania, zobiektywizowaną przez ocenę neuropsychologiczną.
- Byłeś ofiarą kilku TBI lub udaru mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z urazem mózgu
|
Interwencja koncentruje się na zrozumieniu myśli bohaterów. Wykorzystanych zostanie dwadzieścia opowiadań pisanych, które kończą się wypowiedziami, które można odczytać dosłownie, ironicznie, jako kłamstwo, prośbę lub faux-pas (złośliwość). Na końcu każdej historii uczestnik powinien wyjaśnić, co bohaterowie chcą przekazać swoim stwierdzeniem. Aby pomóc uczestnikowi w zrozumieniu intencji postaci, zostanie on zapytany: 1) Wymienić jak najwięcej intencji, które można skojarzyć z wypowiedzią docelową przedstawioną wyrwaną z kontekstu (np.: „tu gorąco”, co można zinterpretować dosłownie, ironicznie, jako kłamstwo lub prośbę) i wyobrazić sobie konteksty w związku z interpretacją; 2. Analizować istotne elementy kontekstu (środowisko, relacje między postaciami, znajomość postaci); 3. Ocenić prawdopodobieństwo możliwych interpretacji (pkt 1) poprzez uzasadnienie, wykorzystując wcześniej przeanalizowane elementy kontekstu (pkt 2). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku z pisemnego zadania rozumienia języka niedosłownego po 48 godzinach od zakończenia terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
Zadanie rozumienia języka niedosłownego obejmuje pisemne historie kończące się wypowiedzią postaci, którą można zinterpretować dosłownie (np. „Jestem na ciebie zły”, aby zaznaczyć jej zdenerwowanie); ironicznie (np. „to była fantastyczna sztuka” oznaczająca, że sztuka była zła); jako prośba pośrednia (np. „Karmelki wyglądają dobrze”, aby poprosić o karmel); jak kłamstwo (np. "to było bardzo miłe"); jak faux-pas (np. krytykowanie osoby, nie wiedząc, że ona wszystko słyszy). Podążając za tymi historiami, uczestnik musi odpowiedzieć na pytanie: „Co oznacza postać? ". Każda historia jest punktowana 0-1-2 w zależności od dokładności odpowiedzi. Całkowity wynik uzyskuje się zatem poprzez dodanie punktów otrzymanych za każde z pytań w historyjkach zadania. Historie będą podawane dwukrotnie przed terapią (linie bazowe) i bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu przeanalizowania zmiany wydajności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana od wyniku z pisemnego zadania rozumienia języka niedosłownego po 1 miesiącu od zakończenia terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
Zadanie rozumienia języka niedosłownego obejmuje pisemne historie kończące się wypowiedzią postaci, którą można zinterpretować dosłownie (np. „Jestem na ciebie zły”, aby zaznaczyć jej zdenerwowanie); ironicznie (np. „to była fantastyczna sztuka” oznaczająca, że sztuka była zła); jako prośba pośrednia (np. „Karmelki wyglądają dobrze”, aby poprosić o karmel); jak kłamstwo (np. "to było bardzo miłe"); jak faux-pas (np. krytykowanie osoby, nie wiedząc, że ona wszystko słyszy). Podążając za tymi historiami, uczestnik musi odpowiedzieć na pytanie: „Co oznacza postać? ". Każda historia jest punktowana 0-1-2 w zależności od dokładności odpowiedzi. Całkowity wynik uzyskuje się zatem poprzez dodanie punktów otrzymanych za każde z pytań w historyjkach zadania. Historie zostaną podane dwukrotnie przed terapią (linie bazowe) i miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować długoterminową zmianę wydajności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Utrzymanie wyniku z pisemnego zadania rozumienia języka niedosłownego po 1 miesiącu od zakończenia terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Zadanie rozumienia języka niedosłownego obejmuje pisemne historie kończące się wypowiedzią postaci, którą można zinterpretować dosłownie (np. „Jestem na ciebie zły”, aby zaznaczyć jej zdenerwowanie); ironicznie (np. „to była fantastyczna sztuka” oznaczająca, że sztuka była zła); jako prośba pośrednia (np. „Karmelki wyglądają dobrze”, aby poprosić o karmel); jak kłamstwo (np. "to było bardzo miłe"); jak faux-pas (np. krytykowanie osoby, nie wiedząc, że ona wszystko słyszy). Podążając za tymi historiami, uczestnik musi odpowiedzieć na pytanie: „Co oznacza postać? ". Każda historia jest punktowana 0-1-2 w zależności od dokładności odpowiedzi. Całkowity wynik uzyskuje się zatem poprzez dodanie punktów otrzymanych za każde z pytań w historyjkach zadania. Historie będą podawane 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować utrzymanie wydajności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z niewerbalnego testu teorii umysłu 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
Niewerbalny test teorii umysłu (Sarfati i in., 1997) polega na wybraniu spośród 3 obrazów (tj. 3 intencji) tego, który prawidłowo kończy opowieść. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) oraz bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu analizy zmiany sprawności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z niewerbalnego testu teorii umysłu 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
Niewerbalny test teorii umysłu (Sarfati i in., 1997) polega na wybraniu spośród 3 obrazów (tj. 3 intencji) tego, który prawidłowo kończy opowieść. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) i miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany sprawności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Podtrzymanie z niewerbalnego testu teorii umysłu 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Niewerbalny test teorii umysłu (Sarfati i in., 1997) polega na wybraniu spośród 3 obrazów (tj. 3 intencji) tego, który prawidłowo kończy opowieść. Test zostanie przeprowadzony 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować utrzymanie sprawności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
|
Zmiana z werbalnego testu teorii umysłu 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
Werbalny test teorii umysłu (TOM-15; Desgranges i in., 2012) polega na przeczytaniu opowiadania, a następnie udzieleniu odpowiedzi na pytanie dotyczące fałszywych przekonań bohatera Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) oraz bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu analizy zmiany sprawności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z werbalnego testu teorii umysłu 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
Werbalny test teorii umysłu (TOM-15; Desgranges i in., 2012) polega na przeczytaniu opowiadania, a następnie udzieleniu odpowiedzi na pytanie dotyczące fałszywych przekonań bohatera Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) i miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany sprawności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Podtrzymanie z werbalnego testu teorii umysłu 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Werbalny test teorii umysłu (TOM-15; Desgranges i in., 2012) polega na przeczytaniu opowiadania, a następnie udzieleniu odpowiedzi na pytanie dotyczące fałszywych przekonań bohatera Test zostanie przeprowadzony 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować utrzymanie sprawności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
|
Zmiana z testu kontroli hamowania 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
Test kontroli hamującej (Hayling, Rouleau, 1998) polega na uzupełnieniu zdań ustnych słowem niepowiązanym semantycznie. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) oraz bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu analizy zmiany sprawności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z testu kontroli hamowania 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
Test kontroli hamującej (Hayling, Rouleau, 1998) polega na uzupełnieniu zdań ustnych słowem niepowiązanym semantycznie. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) i miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany sprawności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Podtrzymanie z testu kontroli hamowania 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Test kontroli hamującej (Hayling, Rouleau, 1998) polega na uzupełnieniu zdań ustnych słowem niepowiązanym semantycznie. Test zostanie przeprowadzony 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować utrzymanie sprawności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
|
Zmiana z testu elastyczności poznawczej 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
Test kontroli hamującej (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) polega na łączeniu na przemian cyfr i liter w porządku rosnącym i alfabetycznym. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) oraz bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu analizy zmiany sprawności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z testu elastyczności poznawczej po 1 miesiącu od zakończenia terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
Test kontroli hamującej (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) polega na łączeniu na przemian cyfr i liter w porządku rosnącym i alfabetycznym. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) i miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany sprawności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Podtrzymanie z testu elastyczności poznawczej 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Test kontroli hamującej (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) polega na łączeniu na przemian cyfr i liter w porządku rosnącym i alfabetycznym. Test zostanie przeprowadzony 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować utrzymanie sprawności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
|
Zmiana z testu pamięci roboczej 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
W tym teście (PASAT, Gronwall, 1977) uczestnik słyszy liczby i musi dodawać każdą usłyszaną nową liczbę do poprzedniej. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) oraz bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu analizy zmiany sprawności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z testu pamięci roboczej 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
W tym teście (PASAT, Gronwall, 1977) uczestnik słyszy liczby i musi dodawać każdą usłyszaną nową liczbę do poprzedniej. Test zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) i miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany sprawności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Podtrzymanie z testu pamięci operacyjnej 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
W tym teście (PASAT, Gronwall, 1977) uczestnik słyszy liczby i musi dodawać każdą usłyszaną nową liczbę do poprzedniej. Test zostanie przeprowadzony 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować utrzymanie sprawności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
|
Zmiana z zadania wideo niedosłownego rozumienia języka 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
To zadanie obejmuje 16 filmów z programów telewizyjnych. Po każdym fragmencie uczestnik musi wyjaśnić, co aktor chciał przez to powiedzieć. Zadanie zostanie wykonane przed terapią (linie bazowe) i bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu przeanalizowania zmiany wydajności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z zadania wideo niedosłownego rozumienia języka 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
To zadanie obejmuje 16 filmów z programów telewizyjnych. Po każdym fragmencie uczestnik musi wyjaśnić, co aktor chciał przez to powiedzieć. Zadanie zostanie wykonane przed terapią (linie bazowe) i miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany wydajności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Podtrzymanie z zadania wideo niedosłownego rozumienia języka 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
To zadanie obejmuje 16 filmów z programów telewizyjnych. Po każdym fragmencie uczestnik musi wyjaśnić, co aktor chciał przez to powiedzieć. Zadanie testowe zostanie przeprowadzone 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii, aby przeanalizować utrzymanie wydajności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
|
Zmiana z kwestionariusza wpływu na życie codzienne 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des kłopoty de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), zadawany uczestnikowi, składa się z 14 pytań oceniających cztery domeny poznania społecznego: teorię umysłu, procesy emocjonalne, styl atrybucyjny i wiedzę społeczną . Zakres punktacji od 28 do 140 punktów. Im wyższy wynik, tym większy wpływ zaburzeń jest brany pod uwagę. Ankieta zostanie przeprowadzona przed terapią (linie bazowe) oraz bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu przeanalizowania zmiany wydajności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z kwestionariusza wpływu na życie codzienne po 1 miesiącu od zakończenia terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des kłopoty de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), zadawany uczestnikowi, składa się z 14 pytań oceniających cztery domeny poznania społecznego: teorię umysłu, procesy emocjonalne, styl atrybucyjny i wiedzę społeczną . Zakres punktacji od 28 do 140 punktów. Im wyższy wynik, tym większy wpływ zaburzeń jest brany pod uwagę. Kwestionariusz zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany wydajności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Utrzymanie z kwestionariusza wpływu na życie codzienne 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des kłopoty de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), zadawany uczestnikowi, składa się z 14 pytań oceniających cztery domeny poznania społecznego: teorię umysłu, procesy emocjonalne, styl atrybucyjny i wiedzę społeczną . Zakres punktacji od 28 do 140 punktów. Im wyższy wynik, tym większy wpływ zaburzeń jest brany pod uwagę. Kwestionariusz zostanie podany 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy utrzymania wydajności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
|
Zmiana z heterokwestionariusza wpływu na życie codzienne 48 godzin po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
Ankieta (Taché, 2014), podana osobie bliskiej uczestnika, zawiera 24 pytania mające na celu ocenę trzech obszarów teorii umysłu: partycypacji społecznej, kierowania rozmową i przyjmowania perspektywy. Zakres punktacji od 24 do 96 punktów. Im niższy wynik, tym większy wpływ zaburzeń jest brany pod uwagę. Ankieta zostanie przeprowadzona przed terapią (linie bazowe) oraz bezpośrednio (24-48 godzin) po ostatniej sesji terapii w celu przeanalizowania zmiany wydajności. |
Linie bazowe, 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii
|
|
Zmiana z heterokwestionariusza wpływu na życie codzienne po 1 miesiącu od zakończenia terapii
Ramy czasowe: Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
Ankieta (Taché, 2014), podana osobie bliskiej uczestnika, zawiera 24 pytania mające na celu ocenę trzech obszarów teorii umysłu: partycypacji społecznej, kierowania rozmową i przyjmowania perspektywy. Zakres punktacji od 24 do 96 punktów. Im niższy wynik, tym większy wpływ zaburzeń jest brany pod uwagę. Kwestionariusz zostanie przeprowadzony przed terapią (linie bazowe) i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy długoterminowej zmiany wydajności. |
Linie bazowe, obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Utrzymanie z heterokwestionariusza wpływu na życie codzienne 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: 24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Kwestionariusz (Taché, 2014), podawany bliskiej osobie uczestnika, zawiera 24 pytania mające na celu ocenę trzech obszarów teorii umysłu: partycypacji społecznej, kierowania rozmową i przyjmowania perspektywy. Zakres punktacji od 24 do 96 punktów. Im niższy wynik, tym większy wpływ zaburzeń jest brany pod uwagę. Kwestionariusz zostanie podany 24-48 godzin i jeden miesiąc po ostatniej sesji terapii w celu analizy utrzymania wydajności. |
24-48 godzin po ostatniej sesji terapii, 1 miesiąc-kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unine2020-00301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia mowy i języka
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuNorwegia
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone