- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04708561
Pragmatikai rendellenességek terápiája agykárosodott egyénekben
A nem szó szerinti nyelvértési zavarok terápiája agykárosodott egyéneknél: Esettanulmányok
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a logopédiai terápia hatékonyságát mások (implikált) gondolatainak megértésében írott történetek segítségével. A fő cél annak vizsgálata, hogy a terápia javítja-e a foglalkozásokon feldolgozott történetek megértését. Azt is megvizsgáljuk, hogy a megfigyelt előrehaladás megmarad-e egy hónappal a kezelés befejezése után, és általánosítható-e a neuropszichológiai tesztekre, videoanyagokra és a résztvevők mindennapi életére.
Ezt a terápiát négy agyi elváltozásban szenvedő személynek adják hat héten keresztül, heti két alkalommal, egyórás kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neuchâtel, Svájc
- Université de Neuchâtel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttkorban közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés (TBI) vagy szélütés áldozata volt, legalább jobb oldali elülső elváltozásokkal (képalkotással objektív). A TBI vagy a stroke és a vizsgálatban való részvétel közötti időnek hat hónapnál hosszabbnak kell lennie.
- Legyen francia anyanyelvű, vagy legyen kiváló francia nyelvtudása.
- Legyen 20 és 65 év közötti.
- Legyen jobbkezes
- Problémák bemutatása a nem szó szerinti nyelv megértésében (irónia, közvetett kérések), amelyeket neuropszichológiai vizsgálat tárgyiasít.
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében szerepel a szociális kogníciót befolyásoló pszichiátriai rendellenesség (a DSM-V kritériumai szerint), pontosabban: autizmus, skizofrénia, bipoláris zavarok, súlyos depressziós rendellenességek, borderline személyiségzavarok, generalizált szorongásos zavarok, kényszeres-kényszeres zavarok, szociális és étkezési fóbia rendellenességek (anorexia, bulimia).
- Alkohol- vagy drogfüggőségi rendellenesség krónikus tünetei vannak (a DSM-V kritériumai szerint).
- Jelentős korrigálatlan látás- és/vagy hallási problémái vannak.
- Afáziája és/vagy jelentős olvasási és szövegértési problémái vannak.
- Jelentős térbeli elhanyagolás.
- Csökkent ítélőképességet és belátási képességet mutasson be, amelyet neuropszichológiai értékelés tárgyiasít.
- Számos TBI vagy stroke áldozata lett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Agysérült résztvevők
|
A beavatkozás középpontjában a szereplők gondolatainak megértése áll. Húsz megírt történet kerül felhasználásra, amelyek szó szerint, ironikusan, hazugságként, kérésként vagy faux-pasként (maladroitness) értelmezhető kijelentésekkel zárulnak. Minden történet végén a résztvevőnek el kell magyaráznia, hogy a szereplők mit akarnak mondani kijelentésükkel. Hogy segítse a résztvevőt abban, hogy megértse a karakter szándékát, a következőt kérdezik tőle: 1) A szövegkörnyezeten kívül bemutatott célkijelentéshez minél több olyan szándékot említeni (pl.: "itt meleg van", ami szó szerint, ironikusan, hazugságként vagy kérésként értelmezhető) és összefüggéseket elképzelni ezzel kapcsolatban. tolmácsolással; 2. Elemezze a kontextus releváns elemeit (környezet, a szereplők közötti kapcsolat, a szereplők ismerete); 3. A lehetséges értelmezések valószínűségének megítélése (1. pont) a korábban elemzett kontextus elemeinek indoklásával (2. pont). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nem szó szerinti nyelv megértésének írásbeli feladatának pontszámához képest 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
A nem szó szerinti nyelvértési feladat olyan írott történeteket foglal magában, amelyek egy karakter megszólalásával végződnek, és amely szó szerint értelmezhető (pl. „haragszom rád”, ami az idegességét jelzi); ironikusan (pl. „fantasztikus színdarab volt”, ami azt jelenti, hogy a darab rossz volt); közvetett kérésként (pl. „Jól néz ki a karamell” karamellt kérni); mint egy hazugság (pl. "Nagyon szép volt"); mint egy faux-pas (pl. egy személy kritizálása anélkül, hogy tudná, hogy ő mindent hall). Ezeket a történeteket követően a résztvevőnek válaszolnia kell a következő kérdésre: „Mit jelent a karakter? ". Minden történetet 0-1-2 pontozással értékelnek a válasz pontosságától függően. Így az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a feladat történetében szereplő egyes kérdésekre kapott pontokat. A történeteket kétszer a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adjuk be a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
Változás a nem szó szerinti nyelv megértés írásbeli feladatának pontszámához képest 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
A nem szó szerinti nyelvértési feladat olyan írott történeteket foglal magában, amelyek egy karakter megszólalásával végződnek, és amely szó szerint értelmezhető (pl. „haragszom rád”, ami az idegességét jelzi); ironikusan (pl. „fantasztikus színdarab volt”, ami azt jelenti, hogy a darab rossz volt); közvetett kérésként (pl. „Jól néz ki a karamell” karamellt kérni); mint egy hazugság (pl. "Nagyon szép volt"); mint egy faux-pas (pl. egy személy kritizálása anélkül, hogy tudná, hogy ő mindent hall). Ezeket a történeteket követően a résztvevőnek válaszolnia kell a következő kérdésre: „Mit jelent a karakter? ". Minden történetet 0-1-2 pontozással értékelnek a válasz pontosságától függően. Így az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a feladat történetében szereplő egyes kérdésekre kapott pontokat. A történeteket kétszer a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adjuk be, hogy elemezze a teljesítmény hosszú távú változását. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Karbantartás a nem szó szerinti nyelv megértésének írásbeli feladatának pontszámából 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
A nem szó szerinti nyelvértési feladat olyan írott történeteket foglal magában, amelyek egy karakter megszólalásával végződnek, és amely szó szerint értelmezhető (pl. „haragszom rád”, ami az idegességét jelzi); ironikusan (pl. „fantasztikus színdarab volt”, ami azt jelenti, hogy a darab rossz volt); közvetett kérésként (pl. „Jól néz ki a karamell” karamellt kérni); mint egy hazugság (pl. "Nagyon szép volt"); mint egy faux-pas (pl. egy személy kritizálása anélkül, hogy tudná, hogy ő mindent hall). Ezeket a történeteket követően a résztvevőnek válaszolnia kell a következő kérdésre: „Mit jelent a karakter? ". Minden történetet 0-1-2 pontozással értékelnek a válasz pontosságától függően. Így az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a feladat történetében szereplő egyes kérdésekre kapott pontokat. A történeteket a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adjuk be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elmeelmélet nonverbális tesztjéhez képest 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
Az elmeelmélet nonverbális tesztje (Sarfati et al., 1997) abból áll, hogy 3 kép (vagyis 3 szándék) közül kiválasztják azt, amelyik helyesen zárja le a történetet. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adják be a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
Változás az elmeelmélet nonverbális tesztjéhez képest 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
Az elmeelmélet nonverbális tesztje (Sarfati et al., 1997) abból áll, hogy 3 kép (vagyis 3 szándék) közül kiválasztják azt, amelyik helyesen zárja le a történetet. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adják le a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Karbantartás az elmeelmélet nonverbális tesztjéből 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
Az elmeelmélet nonverbális tesztje (Sarfati et al., 1997) abból áll, hogy 3 kép (vagyis 3 szándék) közül kiválasztják azt, amelyik helyesen zárja le a történetet. A tesztet a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adják le a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
|
Változás az elmeelmélet verbális tesztjéhez képest 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
Az elmeelmélet verbális tesztje (TOM-15; Desgranges et al., 2012) abból áll, hogy elolvasunk egy történetet, majd megválaszolunk egy kérdést a szereplő hamis meggyőződéséről. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adják be a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
Változás az elmeelmélet verbális tesztjéhez képest 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
Az elmeelmélet verbális tesztje (TOM-15; Desgranges et al., 2012) abból áll, hogy elolvasunk egy történetet, majd megválaszolunk egy kérdést a szereplő hamis meggyőződéséről. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adják le a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Karbantartás az elmeelmélet szóbeli tesztjéből 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
Az elmeelmélet verbális tesztje (TOM-15; Desgranges et al., 2012) abból áll, hogy elolvasunk egy történetet, majd megválaszolunk egy kérdést a szereplő hamis meggyőződéséről. A tesztet a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adják le a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
|
Változás a gátló kontroll tesztjéhez képest 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
A gátló kontroll tesztje (Hayling, Rouleau, 1998) abból áll, hogy a szóbeli mondatokat olyan szóval egészítik ki, amely nem kapcsolódik szemantikailag. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adják be a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
Változás a gátló kontroll tesztjéhez képest 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
A gátló kontroll tesztje (Hayling, Rouleau, 1998) abból áll, hogy a szóbeli mondatokat olyan szóval egészítik ki, amely nem kapcsolódik szemantikailag. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adják le a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Fenntartás a gátló kontroll tesztből 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
A gátló kontroll tesztje (Hayling, Rouleau, 1998) abból áll, hogy a szóbeli mondatokat olyan szóval egészítik ki, amely nem kapcsolódik szemantikailag. A tesztet a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adják le a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
|
Változás a kognitív rugalmasság tesztjéhez képest 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
A gátló kontroll tesztje (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) a számok és betűk növekvő és ábécé sorrendben váltakozó összekapcsolásából áll. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adják be a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
Változás a kognitív rugalmasság tesztjéhez képest 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
A gátló kontroll tesztje (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) a számok és betűk növekvő és ábécé sorrendben váltakozó összekapcsolásából áll. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adják le a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Karbantartás a kognitív rugalmasság tesztjéből 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
A gátló kontroll tesztje (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) a számok és betűk növekvő és ábécé sorrendben váltakozó összekapcsolásából áll. A tesztet a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adják le a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
|
Változás a munkamemória tesztjéhez képest 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
Ebben a tesztben (PASAT, Gronwall, 1977) a résztvevő számokat hall, és minden hallott új számot hozzá kell adnia az előzőhöz. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adják be a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
Változás a munkamemória tesztjéhez képest 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
Ebben a tesztben (PASAT, Gronwall, 1977) a résztvevő számokat hall, és minden hallott új számot hozzá kell adnia az előzőhöz. A tesztet a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adják le a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Karbantartás a munkamemória tesztjéből 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
Ebben a tesztben (PASAT, Gronwall, 1977) a résztvevő számokat hall, és minden hallott új számot hozzá kell adnia az előzőhöz. A tesztet a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adják le a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
|
Váltás a nem szó szerinti nyelvi megértés videófeladatáról 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
Ez a feladat 16 videót tartalmaz tévéműsorokból. Minden egyes kivonat után a résztvevőnek el kell magyaráznia, hogy a színész mit akart mondani kijelentésével. A feladatot a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adjuk be a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
Változás a nem szó szerinti nyelvi megértés videófeladatáról 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
Ez a feladat 16 videót tartalmaz tévéműsorokból. Minden egyes kivonat után a résztvevőnek el kell magyaráznia, hogy a színész mit akart mondani kijelentésével. A feladat a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal történik a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Karbantartás videós feladatból a nem szó szerinti nyelvértésről a terápia befejezése után 1 hónappal
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
Ez a feladat 16 videót tartalmaz tévéműsorokból. Minden egyes kivonat után a résztvevőnek el kell magyaráznia, hogy a színész mit akart mondani kijelentésével. A tesztfeladatot a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adják be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
|
A mindennapi élettől való változás hatással van az önkérdőívre 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
Az ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux és Franck, 2014), amelyet a résztvevőknek adnak, 14 kérdésből áll, amelyek a társadalmi megismerés négy területét értékelik: elmeelmélet, érzelmi folyamatok, attribúciós stílus és társadalmi tudás. . A pontszám 28 és 140 pont között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a rendellenességek hatása. A kérdőívet a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adjuk ki a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
A terápia befejezése után 1 hónappal a mindennapi élet hatásos önkérdőíves változása
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
Az ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux és Franck, 2014), amelyet a résztvevőknek adnak, 14 kérdésből áll, amelyek a társadalmi megismerés négy területét értékelik: elmeelmélet, érzelmi folyamatok, attribúciós stílus és társadalmi tudás. . A pontszám 28 és 140 pont között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a rendellenességek hatása. A kérdőívet a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adjuk ki a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
A mindennapi életből adódó karbantartási hatás önkérdőív 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
Az ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux és Franck, 2014), amelyet a résztvevőknek adnak, 14 kérdésből áll, amelyek a társadalmi megismerés négy területét értékelik: elmeelmélet, érzelmi folyamatok, attribúciós stílus és társadalmi tudás. . A pontszám 28 és 140 pont között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a rendellenességek hatása. A kérdőívet a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adjuk ki a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
|
A mindennapi élettől való változás hatással van a hetero-kérdőívre 48 órával a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
A kérdőív (Taché, 2014), amelyet a résztvevőhöz közel álló személynek adnak ki, 24 kérdést tartalmaz, amelyek az elmeelmélet három területének értékelését célozzák: a társadalmi részvételt, a beszélgetéskezelést és a perspektívát. A pontszám 24 és 96 pont között mozog. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a rendellenességek hatása. A kérdőívet a terápia előtt (alapvonalak) és közvetlenül (24-48 órával) a terápia utolsó ülése után adjuk ki a teljesítmény változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 24-48 órával a terápia utolsó ülése után
|
|
A mindennapi élethez képesti változás hatása a hetero-kérdőívre 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
A kérdőív (Taché, 2014), amelyet a résztvevőhöz közel álló személynek adnak ki, 24 kérdést tartalmaz, amelyek az elmeelmélet három területének értékelését célozzák: a társadalmi részvételt, a beszélgetéskezelést és a perspektívát. A pontszám 24 és 96 pont között mozog. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a rendellenességek hatása. A kérdőívet a terápia előtt (alapvonalak) és a terápia utolsó ülése után egy hónappal adjuk ki a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 1 hónapos követés
|
|
Karbantartás a mindennapi életből hatás hetero-kérdőív 1 hónappal a terápia befejezése után
Időkeret: A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
A kérdőív (Taché, 2014), amelyet a résztvevőhöz közel álló személynek adnak ki, 24 kérdést tartalmaz, amelyek az elmeelmélet három területének értékelését célozzák: a társadalmi részvételt, a beszélgetéskezelést és a perspektívát. A pontszám 24 és 96 pont között mozog. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a rendellenességek hatása. A kérdőívet a terápia utolsó ülése után 24-48 órával és egy hónappal adjuk ki a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
A terápia utolsó ülése után 24-48 órával, 1 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Unine2020-00301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .