Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapie van pragmatische stoornissen bij personen met hersenbeschadiging

17 mei 2022 bijgewerkt door: Marion Fossard, University of Neuchatel

Therapie van niet-letterlijke taalbegripsstoornissen bij personen met hersenbeschadiging: casestudy's

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van logopedie te beoordelen bij het begrijpen van de gedachten van andere mensen (geïmpliceerd) met behulp van geschreven verhalen. Het belangrijkste doel is na te gaan of de therapie het begrip van de verhalen waaraan in de sessies wordt gewerkt, verbetert. We onderzoeken ook of de waargenomen vooruitgang een maand na het einde van de behandeling behouden blijft en of deze wordt gegeneraliseerd naar neuropsychologische tests, videomateriaal en het dagelijks leven van de deelnemers.

Deze therapie zal gedurende zes weken worden toegediend aan vier personen met hersenletsel, in een tempo van twee wekelijkse sessies van een uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Neuchâtel, Zwitserland
        • Université de Neuchâtel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het slachtoffer zijn geweest, op volwassen leeftijd, van een matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) of een beroerte, met ten minste laesies aan het rechterfront (geobjectiveerd door beeldvorming). De tijd tussen de TBI of beroerte en deelname aan deze studie moet langer zijn dan zes maanden.
  • Frans als moedertaal hebben of een uitstekende beheersing van het Frans hebben.
  • Tussen de 20 en 65 jaar oud zijn.
  • Wees rechtshandig
  • Huidige problemen bij het begrijpen van niet-letterlijke taal (ironie, indirecte verzoeken), geobjectiveerd door een neuropsychologisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische stoornissen die de sociale cognitie beïnvloeden (volgens DSM-V-criteria), en meer specifiek: autisme, schizofrenie, bipolaire stoornissen, depressieve stoornissen, borderline persoonlijkheidsstoornissen, gegeneraliseerde angststoornissen, obsessief-compulsieve stoornissen, sociale fobie en eetstoornissen aandoeningen (anorexia, boulimia).
  • Heb chronische symptomen van een alcohol- of drugsverslavingsstoornis (volgens DSM-V-criteria).
  • Aanzienlijke ongecorrigeerde zicht- en/of gehoorproblemen hebben.
  • Heb afasie en/of aanzienlijke lees- en begripsproblemen.
  • Huidige significante ruimtelijke verwaarlozing.
  • Een verminderd beoordelings- en onderscheidingsvermogen vertonen, geobjectiveerd door een neuropsychologische evaluatie.
  • Het slachtoffer zijn geweest van verschillende TBI of beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenbeschadigde deelnemers
Gedragsmatig: Logopedie en taaltherapie

De interventie richt zich op het begrijpen van de gedachten van de personages. Er worden twintig geschreven verhalen gebruikt, die eindigen met uitspraken die letterlijk, ironisch, geïnterpreteerd kunnen worden als een leugen, een verzoek of een faux-pas (maladroitness). Aan het einde van elk verhaal moet de deelnemer uitleggen wat de personages willen bedoelen met hun uitspraak.

Om de deelnemer te helpen de intentie van het personage te begrijpen, wordt hem gevraagd:

1) Zoveel mogelijk intenties noemen die kunnen worden geassocieerd met de doelverklaring die buiten de context wordt gepresenteerd (bijvoorbeeld: "het is heet hier" dat letterlijk, ironisch, als een leugen of een verzoek kan worden geïnterpreteerd) en contexten voorstellen die verband houden met interpretatie; 2. Analyseer de relevante elementen van de context (omgeving, de relatie tussen de personages, kennis van de personages); 3. De waarschijnlijkheid van de mogelijke interpretaties beoordelen (punt 1) door te rechtvaardigen met behulp van de eerder geanalyseerde elementen van de context (punt 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de score op de schriftelijke taak van begrip van niet-letterlijke taal 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

De niet-letterlijke taalbegripstaak omvat geschreven verhalen die eindigen met de uiting van een personage die letterlijk kan worden geïnterpreteerd (bijv. "Ik ben boos op je" om haar nervositeit aan te duiden); ironisch genoeg (bijv. "het was een fantastisch spel" om aan te geven dat het spel slecht was); als een indirect verzoek (bijv. "Karamels zien er goed uit" om een ​​karamel te vragen); als een leugen (bijv. "het was heel leuk"); zoals een faux-pas (bijvoorbeeld iemand bekritiseren zonder te weten dat hij of zij alles hoort).

Na deze verhalen moet de deelnemer de vraag beantwoorden: "Wat betekent het personage? ". Elk verhaal krijgt een score van 0-1-2, afhankelijk van de juistheid van het antwoord. De totale score wordt dus verkregen door de punten op te tellen die zijn ontvangen voor elk van de vragen in de verhalen van de taak.

De verhalen worden twee keer vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie afgenomen om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verandering van de score op de schriftelijke taak van begrip van niet-letterlijke taal 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

De niet-letterlijke taalbegripstaak omvat geschreven verhalen die eindigen met de uiting van een personage die letterlijk kan worden geïnterpreteerd (bijv. "Ik ben boos op je" om haar nervositeit aan te duiden); ironisch genoeg (bijv. "het was een fantastisch spel" om aan te geven dat het spel slecht was); als een indirect verzoek (bijv. "Karamels zien er goed uit" om een ​​karamel te vragen); als een leugen (bijv. "het was heel leuk"); zoals een faux-pas (bijvoorbeeld iemand bekritiseren zonder te weten dat hij of zij alles hoort).

Na deze verhalen moet de deelnemer de vraag beantwoorden: "Wat betekent het personage? ". Elk verhaal krijgt een score van 0-1-2, afhankelijk van de juistheid van het antwoord. De totale score wordt dus verkregen door de punten op te tellen die zijn ontvangen voor elk van de vragen in de verhalen van de taak.

De verhalen worden twee keer vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud van de score op de schriftelijke taak van begrip van niet-letterlijke taal 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

De niet-letterlijke taalbegripstaak omvat geschreven verhalen die eindigen met de uiting van een personage die letterlijk kan worden geïnterpreteerd (bijv. "Ik ben boos op je" om haar nervositeit aan te duiden); ironisch genoeg (bijv. "het was een fantastisch spel" om aan te geven dat het spel slecht was); als een indirect verzoek (bijv. "Karamels zien er goed uit" om een ​​karamel te vragen); als een leugen (bijv. "het was heel leuk"); zoals een faux-pas (bijvoorbeeld iemand bekritiseren zonder te weten dat hij of zij alles hoort).

Na deze verhalen moet de deelnemer de vraag beantwoorden: "Wat betekent het personage? ". Elk verhaal krijgt een score van 0-1-2, afhankelijk van de juistheid van het antwoord. De totale score wordt dus verkregen door de punten op te tellen die zijn ontvangen voor elk van de vragen in de verhalen van de taak.

De verhalen worden 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie toegediend om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van een non-verbale test van theory of mind 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

De non-verbale test van theory of mind (Sarfati et al., 1997) bestaat uit het kiezen uit 3 beelden (d.w.z. 3 intenties) diegene die het verhaal correct beëindigt.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verandering van een non-verbale test of theory of mind 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

De non-verbale test van theory of mind (Sarfati et al., 1997) bestaat uit het kiezen uit 3 beelden (d.w.z. 3 intenties) diegene die het verhaal correct beëindigt.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud van een non-verbale test van theory of mind 1 maand na afloop van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

De non-verbale test van theory of mind (Sarfati et al., 1997) bestaat uit het kiezen uit 3 beelden (d.w.z. 3 intenties) diegene die het verhaal correct beëindigt.

De test wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up
Wijziging van een mondelinge test van theory of mind 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

De verbale test van theory of mind (TOM-15; Desgranges et al., 2012) bestaat uit het lezen van een verhaal en vervolgens het beantwoorden van een vraag over de verkeerde overtuiging van een personage

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verandering van een mondelinge toets van theory of mind 1 maand na afloop van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

De verbale test van theory of mind (TOM-15; Desgranges et al., 2012) bestaat uit het lezen van een verhaal en vervolgens het beantwoorden van een vraag over de verkeerde overtuiging van een personage

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud uit een mondelinge toets van theory of mind 1 maand na afloop van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

De verbale test van theory of mind (TOM-15; Desgranges et al., 2012) bestaat uit het lezen van een verhaal en vervolgens het beantwoorden van een vraag over de verkeerde overtuiging van een personage

De test wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up
Wijziging van een test van remmende controle 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

De test van remmende controle (Hayling, Rouleau, 1998) bestaat uit het aanvullen van mondelinge zinnen met een woord dat niet semantisch verwant is.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verandering van een test van remmende controle 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

De test van remmende controle (Hayling, Rouleau, 1998) bestaat uit het aanvullen van mondelinge zinnen met een woord dat niet semantisch verwant is.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud van een test van remmende controle 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

De test van remmende controle (Hayling, Rouleau, 1998) bestaat uit het aanvullen van mondelinge zinnen met een woord dat niet semantisch verwant is.

De test wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up
Verandering van een test van cognitieve flexibiliteit 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

De test van remmende controle (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) bestaat uit het verbinden door afwisselend cijfers en letters in oplopende en alfabetische volgorde.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Wijziging van een test van cognitieve flexibiliteit 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

De test van remmende controle (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) bestaat uit het verbinden door afwisselend cijfers en letters in oplopende en alfabetische volgorde.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud van een test van cognitieve flexibiliteit 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

De test van remmende controle (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) bestaat uit het verbinden door afwisselend cijfers en letters in oplopende en alfabetische volgorde.

De test wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up
Verandering van een test van het werkgeheugen 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

Bij deze test (PASAT, Gronwall, 1977) hoort de deelnemer getallen en moet hij elk nieuw gehoord getal optellen bij het vorige.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verandering van een test van het werkgeheugen 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

Bij deze test (PASAT, Gronwall, 1977) hoort de deelnemer getallen en moet hij elk nieuw gehoord getal optellen bij het vorige.

De test wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud van een test van het werkgeheugen 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

Bij deze test (PASAT, Gronwall, 1977) hoort de deelnemer getallen en moet hij elk nieuw gehoord getal optellen bij het vorige.

De test wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up
Verander van een videotaak van niet-letterlijk taalbegrip 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

Deze taak omvat 16 video's van tv-programma's. Na elk fragment moet de deelnemer uitleggen wat de acteur met zijn uitspraak wilde bedoelen.

De taak wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de prestatieverandering te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verander van een videotaak van niet-letterlijk taalbegrip 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

Deze taak omvat 16 video's van tv-programma's. Na elk fragment moet de deelnemer uitleggen wat de acteur met zijn uitspraak wilde bedoelen.

De taak wordt uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud van een videotaak van niet-letterlijk taalbegrip 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

Deze taak omvat 16 video's van tv-programma's. Na elk fragment moet de deelnemer uitleggen wat de acteur met zijn uitspraak wilde bedoelen.

De testtaak wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up
Verandering van een dagelijkse levensimpact zelfvragenlijst 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

De ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), toegediend aan de deelnemer, bestaat uit 14 vragen die vier domeinen van sociale cognitie beoordelen: theory of mind, emotionele processen, attributiestijl en sociale kennis . De score varieert van 28 tot 140 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van de stoornissen wordt overwogen.

De vragenlijst wordt afgenomen vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verandering van een zelfvragenlijst met impact op het dagelijks leven 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

De ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), toegediend aan de deelnemer, bestaat uit 14 vragen die vier domeinen van sociale cognitie beoordelen: theory of mind, emotionele processen, attributiestijl en sociale kennis . De score varieert van 28 tot 140 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van de stoornissen wordt overwogen.

De vragenlijst zal worden afgenomen vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de verandering van prestaties op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud uit een zelfvragenlijst over het dagelijks leven 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

De ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), toegediend aan de deelnemer, bestaat uit 14 vragen die vier domeinen van sociale cognitie beoordelen: theory of mind, emotionele processen, attributiestijl en sociale kennis . De score varieert van 28 tot 140 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van de stoornissen wordt overwogen.

De vragenlijst wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up
Verandering van een dagelijkse impact hetero-vragenlijst 48 uur na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie

De vragenlijst (Taché, 2014), afgenomen bij iemand die dicht bij de deelnemer staat, bevat 24 vragen die gericht zijn op het evalueren van drie gebieden van de theory of mind: sociale participatie, conversatiemanagement en perspectief nemen. De score varieert van 24 tot 96 punten. Hoe lager de score, hoe groter de impact van de stoornissen wordt overwogen.

De vragenlijst wordt afgenomen vóór de therapie (baselines) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie om de verandering in prestatie te analyseren.
Basislijnen, 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie
Verandering uit een dagelijkse impact hetero-vragenlijst 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, follow-up na 1 maand

De vragenlijst (Taché, 2014), afgenomen bij iemand die dicht bij de deelnemer staat, bevat 24 vragen die gericht zijn op het evalueren van drie gebieden van de theory of mind: sociale participatie, conversatiemanagement en perspectief nemen. De score varieert van 24 tot 96 punten. Hoe lager de score, hoe groter de impact van de stoornissen wordt overwogen.

De vragenlijst zal worden afgenomen vóór de therapie (baselines) en een maand na de laatste sessie van de therapie om de verandering van prestaties op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, follow-up na 1 maand
Onderhoud uit een dagelijkse impact hetero-vragenlijst 1 maand na het einde van de therapie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

De vragenlijst (Taché, 2014), afgenomen bij iemand die dicht bij de deelnemer staat, bevat 24 vragen die gericht zijn op het evalueren van drie gebieden van de theory of mind: sociale participatie, conversatiemanagement en perspectief nemen. De score varieert van 24 tot 96 punten. Hoe lager de score, hoe groter de impact van de stoornissen wordt overwogen.

De vragenlijst wordt 24-48 uur en een maand na de laatste sessie van de therapie afgenomen om het behoud van de prestaties te analyseren.
24-48 uur na de laatste sessie van de therapie, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Neuchatel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Unine2020-00301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren