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脑损伤个体语用障碍的治疗

2022年5月17日 更新者:Marion Fossard、University of Neuchatel

脑损伤个体非文字语言理解障碍的治疗:个案研究

本研究旨在评估言语治疗在使用书面故事理解他人想法(暗示)方面的有效性。 主要目的是检查治疗是否提高了对会议中所讲故事的理解。 我们还探讨观察到的进展是否在治疗结束一个月后得以维持,以及它是否被推广到神经心理学测试、视频材料和参与者的日常生活中。

该疗法将以每周两次、每次一小时的速度对四名脑损伤患者进行六周的治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Neuchâtel、瑞士
        • Université de Neuchâtel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年后曾是中度至重度创伤性脑损伤 (TBI) 或中风的受害者,至少右额叶有损伤(通过影像学客观化)。 TBI 或中风与参与本研究之间的时间应大于六个月。
  • 母语是法语或精通法语。
  • 年龄介于 20 至 65 岁之间。
  • 惯用右手
  • 在理解非文字语言(讽刺,间接请求)方面存在问题,通过神经心理学检查客观化。

排除标准:

  • 有影响社会认知的精神疾病史(根据 DSM-V 标准),更具体地说:自闭症、精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、边缘性人格障碍、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症和饮食恐惧症疾病(厌食症,贪食症)。
  • 有酒精或药物依赖症的慢性症状(根据 DSM-V 标准)。
  • 有严重的未矫正视力和/或听力问题。
  • 有失语症和/或严重的阅读和理解问题。
  • 目前显着的空间忽视。
  • 表现出判断力和辨别力受损,通过神经心理学评估客观化。
  • 曾经是几次 TBI 或中风的受害者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脑损伤参与者

干预的重点是理解人物的想法。 将使用 20 个书面故事,故事结尾的陈述可以按字面意义、讽刺意味、谎言、请求或失礼(失礼)来解释。 在每个故事的结尾,参与者应该通过他们的陈述解释人物想要表达的意思。

为了帮助参与者理解角色的意图,他将被问到:

1) 尽可能多地提及可能与脱离上下文的目标陈述相关联的意图(例如:“这里很热”,可以从字面上、讽刺地解释为谎言或请求)并想象相关的上下文有口译; 2. 分析语境相关要素(环境、人物关系、人物知识); 3. 通过使用先前分析的上下文元素(第 2 部分)进行论证来判断可能的解释(第 1 部分)的可能性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗结束后 48 小时非文字语言理解书面任务分数的变化
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

非字面语言理解任务包括以人物话语结尾的书面故事,可以从字面上解释(例如,“我生你的气”表示她紧张);具有讽刺意味的是(例如 “这是一场精彩的比赛”意味着比赛很糟糕);作为间接请求(例如,“Caramels look good”要求焦糖);像一个谎言(例如 “这个真好”);像失礼(例如,在不知道他或她听到了一切的情况下批评一个人)。

听完这些故事,参与者必须回答这个问题:“这个角色是什么意思? ”。 根据答案的准确性,每个故事的得分为 0-1-2。 因此,通过将任务故事中每个问题获得的分数相加来获得总分。

这些故事将在治疗前(基线)进行两次,并在最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月非文字语言理解书面任务分数的变化
大体时间:基线,1个月的跟进

非字面语言理解任务包括以人物话语结尾的书面故事,可以从字面上解释(例如,“我生你的气”表示她紧张);具有讽刺意味的是(例如 “这是一场精彩的比赛”意味着比赛很糟糕);作为间接请求(例如,“Caramels look good”要求焦糖);像一个谎言(例如 “这个真好”);像失礼(例如,在不知道他或她听到了一切的情况下批评一个人)。

听完这些故事,参与者必须回答这个问题:“这个角色是什么意思? ”。 根据答案的准确性,每个故事的得分为 0-1-2。 因此,通过将任务故事中每个问题获得的分数相加来获得总分。

这些故事将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行两次,以分析表现的长期变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月,从非文字语言理解书面任务的分数维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

非字面语言理解任务包括以人物话语结尾的书面故事,可以从字面上解释(例如,“我生你的气”表示她紧张);具有讽刺意味的是(例如 “这是一场精彩的比赛”意味着比赛很糟糕);作为间接请求(例如,“Caramels look good”要求焦糖);像一个谎言(例如 “这个真好”);像失礼(例如,在不知道他或她听到了一切的情况下批评一个人)。

听完这些故事,参与者必须回答这个问题:“这个角色是什么意思? ”。 根据答案的准确性,每个故事的得分为 0-1-2。 因此,通过将任务故事中每个问题获得的分数相加来获得总分。

这些故事将在最后一次治疗后的 24-48 小时和一个月内进行,以分析表现的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗结束后 48 小时心理理论非语言测试的变化
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

心理理论的非语言测试 (Sarfati et al., 1997) 包括在 3 个图像(即 3 个意图)中选择正确结束故事的图像。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月心理理论非语言测试的变化
大体时间:基线,1个月的跟进

心理理论的非语言测试 (Sarfati et al., 1997) 包括在 3 个图像(即 3 个意图)中选择正确结束故事的图像。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析性能的长期变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月通过心理理论的非语言测试进行维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

心理理论的非语言测试 (Sarfati et al., 1997) 包括在 3 个图像(即 3 个意图)中选择正确结束故事的图像。

该测试将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月
治疗结束后 48 小时心理理论口头测试的变化
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

心理理论的口头测试 (TOM-15; Desgranges et al., 2012) 包括阅读故事然后回答有关角色错误信念的问题

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月心理理论口头测试的变化
大体时间:基线,1个月的跟进

心理理论的口头测试 (TOM-15; Desgranges et al., 2012) 包括阅读故事然后回答有关角色错误信念的问题

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析性能的长期变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月的心理理论口头测试维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

心理理论的口头测试 (TOM-15; Desgranges et al., 2012) 包括阅读故事然后回答有关角色错误信念的问题

该测试将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月
治疗结束后 48 小时抑制控制测试的变化
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

抑制控制测试 (Hayling, Rouleau, 1998) 包括用语义上不相关的词来完成口语句子。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月抑制控制测试的变化
大体时间:基线,1个月的跟进

抑制控制测试 (Hayling, Rouleau, 1998) 包括用语义上不相关的词来完成口语句子。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析性能的长期变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月的抑制控制测试维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

抑制控制测试 (Hayling, Rouleau, 1998) 包括用语义上不相关的词来完成口语句子。

该测试将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月
治疗结束后 48 小时认知灵活性测试的变化
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

抑制控制测试 (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) 包括按升序和字母顺序交替连接数字和字母。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月认知灵活性测试的变化
大体时间:基线,1个月的跟进

抑制控制测试 (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) 包括按升序和字母顺序交替连接数字和字母。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析性能的长期变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月通过认知灵活性测试维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

抑制控制测试 (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) 包括按升序和字母顺序交替连接数字和字母。

该测试将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月
治疗结束后 48 小时工作记忆测试的变化
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

在此测试中(PASAT,Gronwall,1977),参与者听到数字并且必须将听到的每个新数字添加到前一个数字中。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月工作记忆测试的变化
大体时间:基线,1个月的跟进

在此测试中(PASAT,Gronwall,1977),参与者听到数字并且必须将听到的每个新数字添加到前一个数字中。

该测试将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析性能的长期变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月的工作记忆测试维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

在此测试中(PASAT,Gronwall,1977),参与者听到数字并且必须将听到的每个新数字添加到前一个数字中。

该测试将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月
治疗结束后 48 小时从非文字语言理解的视频任务转变
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

该任务包括来自电视节目的 16 个视频。 在每个片段之后,参与者必须解释演员想要表达的意思。

该任务将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月从非文字语言理解的视频任务转变
大体时间:基线,1个月的跟进

该任务包括来自电视节目的 16 个视频。 在每个片段之后,参与者必须解释演员想要表达的意思。

该任务将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析性能的长期变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月,通过非文字语言理解视频任务维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

该任务包括来自电视节目的 16 个视频。 在每个片段之后,参与者必须解释演员想要表达的意思。

测试任务将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月
治疗结束后 48 小时从日常生活影响自我问卷改变
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

ERF-CS(Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale;Peyroux & Franck,2014 年)向参与者提供,包括 14 个问题,评估社会认知的四个领域:心理理论、情绪过程、归因方式和社会知识. 分数范围从 28 到 140 分。 分数越高,障碍的影响就越大。

问卷将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月由日常生活影响自我问卷改变
大体时间:基线,1个月的跟进

ERF-CS(Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale;Peyroux & Franck,2014 年)向参与者提供,包括 14 个问题,评估社会认知的四个领域:心理理论、情绪过程、归因方式和社会知识. 分数范围从 28 到 140 分。 分数越高,障碍的影响就越大。

问卷将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析长期表现变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月通过日常生活影响自我问卷维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

ERF-CS(Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale;Peyroux & Franck,2014 年)向参与者提供,包括 14 个问题,评估社会认知的四个领域:心理理论、情绪过程、归因方式和社会知识. 分数范围从 28 到 140 分.. 分数越高,障碍的影响就越大。

调查问卷将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月
治疗结束后 48 小时从日常生活影响异质性问卷改变
大体时间:基线,最后一次治疗后 24-48 小时

调查问卷(Taché,2014 年)由与参与者关系密切的人进行,包括 24 个问题,旨在评估心智理论的三个领域:社会参与、对话管理和观点采择。 得分范围从24分到96分。 分数越低,障碍的影响就越大。

问卷将在治疗前(基线)和最后一次治疗后直接(24-48 小时)进行,以分析表现的变化。

基线,最后一次治疗后 24-48 小时
治疗结束后 1 个月从日常生活影响异质性问卷改变
大体时间:基线,1个月的跟进

调查问卷(Taché,2014 年)由与参与者关系密切的人进行,包括 24 个问题,旨在评估心智理论的三个领域:社会参与、对话管理和观点采择。 得分范围从24分到96分。 分数越低,障碍的影响就越大。

问卷将在治疗前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析长期表现变化。

基线,1个月的跟进
治疗结束后 1 个月通过日常生活影响异质性问卷进行维持
大体时间:最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

调查问卷(Taché,2014 年)由与参与者关系密切的人进行,包括 24 个问题,旨在评估心智理论的三个领域:社会参与、对话管理和观点采择。 得分范围从24分到96分。 分数越低,障碍的影响就越大。

调查问卷将在最后一次治疗后一个月的 24-48 小时内进行,以分析性能的维持情况。

最后一次治疗后 24-48 小时,随访 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月3日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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