Terapi av pragmatiska störningar hos hjärnskadade individer
Terapi av icke-bokstavliga språkförståelsestörningar hos hjärnskadade individer: fallstudier
Denna studie syftar till att bedöma logopedens effektivitet för att förstå andra människors tankar (underförstådda) med hjälp av skrivna berättelser. Huvudsyftet är att undersöka om terapin förbättrar förståelsen för de berättelser som arbetats med under sessionerna. Vi undersöker också om de observerade framstegen bibehålls en månad efter avslutad behandling och om den är generaliserad till neuropsykologiska tester, videomaterial och deltagarnas dagliga liv.
Denna terapi kommer att administreras till fyra individer med hjärnskador, under sex veckor, med en hastighet av två veckopass på en timme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Neuchâtel, Schweiz
- Université de Neuchâtel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har i vuxen ålder drabbats av en måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI) eller en stroke, med åtminstone högra frontala lesioner (objektiverade genom bildbehandling). Tiden mellan TBI eller stroke och deltagande i denna studie bör vara längre än sex månader.
- Ha franskt modersmål eller ha en utmärkt behärskning av franska.
- Vara mellan 20 och 65 år.
- Var högerhänt
- Presentera problem i förståelsen av icke-bokstavligt språk (ironi, indirekta förfrågningar), objektiverade av en neuropsykologisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Har en historia av psykiatrisk störning som påverkar social kognition (enligt DSM-V-kriterier), och mer specifikt: autism, schizofreni, bipolära störningar, allvarliga depressiva störningar, borderline personlighetsstörningar, generaliserade ångeststörningar, tvångssyndrom, social fobi och ätande. störningar (anorexi, bulimi).
- Har kroniska symtom på ett alkohol- eller drogberoendesyndrom (enligt DSM-V-kriterier).
- Har betydande okorrigerade syn- och/eller hörselproblem.
- Har afasi och/eller betydande läs- och förståelseproblem.
- Nuvarande betydande rumslig försummelse.
- Presentera en nedsatt förmåga till omdöme och urskillning, objektiverad genom en neuropsykologisk utvärdering.
- Har varit offer för flera TBI eller stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärnskadade deltagare
|
Interventionen fokuserar på att förstå karaktärernas tankar. Tjugo skrivna berättelser kommer att användas, som avslutas med påståenden som kan tolkas bokstavligt, ironiskt, som en lögn, en begäran eller en faux-pas (maladroitness). I slutet av varje berättelse ska deltagaren förklara vad karaktärerna vill mena med sitt uttalande. För att hjälpa deltagaren att förstå karaktärens avsikt kommer han att bli tillfrågad: 1) Att nämna så många avsikter som möjligt som kan associeras med målsatsen som presenteras ur sitt sammanhang (t.ex.: "här är hett" som kan tolkas bokstavligt, ironiskt, som en lögn eller en begäran) och att föreställa sig sammanhang i samband med med tolkning; 2. Analysera relevanta delar av sammanhanget (miljö, förhållandet mellan karaktärerna, kunskap om karaktärerna); 3. Att bedöma sannolikheten för möjliga tolkningar (punkt 1) genom att motivera med hjälp av de delar av sammanhanget som analyserats tidigare (punkt 2). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från poängen på den skriftliga uppgiften att förstå icke-bokstavligt språk 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
Den icke-bokstavliga språkförståelseuppgiften inkluderar skrivna berättelser som slutar med en karaktärs uttalande som kan tolkas bokstavligt (t.ex. "Jag är arg på dig" för att beteckna hennes nervositet); ironiskt nog (t.ex. "det var en fantastisk pjäs" för att betyda att pjäsen var dålig); som en indirekt begäran (t.ex. "Karameller ser bra ut" för att be om en karamell); som en lögn (t.ex. "det var väldigt trevligt"); som en faux-pas (t.ex. att kritisera en person utan att veta att han eller hon hör allt). Efter dessa berättelser måste deltagaren svara på frågan: "Vad betyder karaktären? ". Varje berättelse får 0-1-2 beroende på svarets korrekthet. Totalpoängen erhålls alltså genom att lägga till poängen som erhållits för var och en av frågorna i uppgiftens berättelser. Berättelserna kommer att administreras två gånger före terapin (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista sessionen av terapin för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Ändring från poängen på den skriftliga uppgiften att förstå icke-bokstavligt språk 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
Den icke-bokstavliga språkförståelseuppgiften inkluderar skrivna berättelser som slutar med en karaktärs uttalande som kan tolkas bokstavligt (t.ex. "Jag är arg på dig" för att beteckna hennes nervositet); ironiskt nog (t.ex. "det var en fantastisk pjäs" för att betyda att pjäsen var dålig); som en indirekt begäran (t.ex. "Karameller ser bra ut" för att be om en karamell); som en lögn (t.ex. "det var väldigt trevligt"); som en faux-pas (t.ex. att kritisera en person utan att veta att han eller hon hör allt). Efter dessa berättelser måste deltagaren svara på frågan: "Vad betyder karaktären? ". Varje berättelse får 0-1-2 beroende på svarets korrekthet. Totalpoängen erhålls alltså genom att lägga till poängen som erhållits för var och en av frågorna i uppgiftens berättelser. Berättelserna kommer att administreras två gånger före terapin (baslinjer) och en månad efter den sista sessionen av terapin för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från poängen på den skriftliga uppgiften att förstå icke-bokstavligt språk 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Den icke-bokstavliga språkförståelseuppgiften inkluderar skrivna berättelser som slutar med en karaktärs uttalande som kan tolkas bokstavligt (t.ex. "Jag är arg på dig" för att beteckna hennes nervositet); ironiskt nog (t.ex. "det var en fantastisk pjäs" för att betyda att pjäsen var dålig); som en indirekt begäran (t.ex. "Karameller ser bra ut" för att be om en karamell); som en lögn (t.ex. "det var väldigt trevligt"); som en faux-pas (t.ex. att kritisera en person utan att veta att han eller hon hör allt). Efter dessa berättelser måste deltagaren svara på frågan: "Vad betyder karaktären? ". Varje berättelse får 0-1-2 beroende på svarets korrekthet. Totalpoängen erhålls alltså genom att lägga till poängen som erhållits för var och en av frågorna i uppgiftens berättelser. Berättelserna kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista sessionen av terapin för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från ett icke-verbalt test av sinnesteori 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
Det icke-verbala testet av theory of mind (Sarfati et al., 1997) består av att välja bland 3 bilder (dvs 3 intentioner) den som avslutar berättelsen korrekt. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byt från ett icke-verbalt test av sinnesteori 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
Det icke-verbala testet av theory of mind (Sarfati et al., 1997) består av att välja bland 3 bilder (dvs 3 intentioner) den som avslutar berättelsen korrekt. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från ett icke-verbalt test av sinnesteori 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Det icke-verbala testet av theory of mind (Sarfati et al., 1997) består av att välja bland 3 bilder (dvs 3 intentioner) den som avslutar berättelsen korrekt. Testet kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista sessionen av behandlingen för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
|
Byt från ett verbalt test av sinnesteori 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
Det verbala testet av theory of mind (TOM-15; Desgranges et al., 2012) består av att läsa en berättelse och sedan svara på en fråga om en karaktärs falska tro Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byt från ett verbalt test av sinnesteori 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
Det verbala testet av theory of mind (TOM-15; Desgranges et al., 2012) består av att läsa en berättelse och sedan svara på en fråga om en karaktärs falska tro Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från ett verbalt test av sinnesteori 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Det verbala testet av theory of mind (TOM-15; Desgranges et al., 2012) består av att läsa en berättelse och sedan svara på en fråga om en karaktärs falska tro Testet kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista sessionen av behandlingen för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
|
Byt från ett test av hämmande kontroll 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
Testet av hämmande kontroll (Hayling, Rouleau, 1998) består i att komplettera muntliga meningar med ett ord som inte är semantiskt relaterat. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byt från ett test av hämmande kontroll 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
Testet av hämmande kontroll (Hayling, Rouleau, 1998) består i att komplettera muntliga meningar med ett ord som inte är semantiskt relaterat. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från ett test av hämmande kontroll 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Testet av hämmande kontroll (Hayling, Rouleau, 1998) består i att komplettera muntliga meningar med ett ord som inte är semantiskt relaterat. Testet kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista sessionen av behandlingen för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
|
Byt från ett test av kognitiv flexibilitet 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
Testet av hämmande kontroll (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) består av att kopplas samman genom alternerande siffror och bokstäver i stigande och alfabetisk ordning. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byt från ett test av kognitiv flexibilitet 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
Testet av hämmande kontroll (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) består av att kopplas samman genom alternerande siffror och bokstäver i stigande och alfabetisk ordning. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från ett test av kognitiv flexibilitet 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Testet av hämmande kontroll (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) består av att kopplas samman genom alternerande siffror och bokstäver i stigande och alfabetisk ordning. Testet kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista sessionen av behandlingen för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
|
Byt från ett test av arbetsminnet 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
I detta test (PASAT, Gronwall, 1977) hör deltagaren siffror och måste lägga till varje nytt nummer som hörs till det föregående. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byt från ett test av arbetsminnet 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
I detta test (PASAT, Gronwall, 1977) hör deltagaren siffror och måste lägga till varje nytt nummer som hörs till det föregående. Testet kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från ett test av arbetsminnet 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
I detta test (PASAT, Gronwall, 1977) hör deltagaren siffror och måste lägga till varje nytt nummer som hörs till det föregående. Testet kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista sessionen av behandlingen för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
|
Byt från en videouppgift med icke-bokstavlig språkförståelse 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
Denna uppgift innehåller 16 videor från TV-program. Efter varje utdrag ska deltagaren förklara vad skådespelaren ville mena med sitt uttalande. Uppgiften kommer att administreras före terapin (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista sessionen av terapin för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byt från en videouppgift med icke-bokstavlig språkförståelse 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
Denna uppgift innehåller 16 videor från TV-program. Efter varje utdrag ska deltagaren förklara vad skådespelaren ville mena med sitt uttalande. Uppgiften kommer att administreras före terapin (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av terapin för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från en videouppgift av icke-bokstavlig språkförståelse 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Denna uppgift innehåller 16 videor från TV-program. Efter varje utdrag ska deltagaren förklara vad skådespelaren ville mena med sitt uttalande. Testuppgiften kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista sessionen av terapin för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
|
Byte från ett självfrågeformulär för vardagslivspåverkan 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), som administreras till deltagaren, består av 14 frågor som bedömer fyra domäner av social kognition: teori om sinne, känslomässiga processer, tillskrivningsstil och social kunskap . Poängen sträcker sig från 28 till 140 poäng. Ju högre poäng desto större påverkas av störningarna. Frågeformuläret kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byte från ett självfrågeformulär för vardagslivspåverkan 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), som administreras till deltagaren, består av 14 frågor som bedömer fyra domäner av social kognition: teori om sinne, känslomässiga processer, tillskrivningsstil och social kunskap . Poängen sträcker sig från 28 till 140 poäng. Ju högre poäng desto större påverkas av störningarna. Frågeformuläret kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från ett dagligt liv påverkar självfrågeformuläret 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), som administreras till deltagaren, består av 14 frågor som bedömer fyra domäner av social kognition: teori om sinne, känslomässiga processer, tillskrivningsstil och social kunskap . Poängen varierar från 28 till 140 poäng. Ju högre poäng desto större påverkas av störningarna. Frågeformuläret kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista behandlingen för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
|
Byte från ett hetero-enkät för vardagslivspåverkan 48 timmar efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
Enkäten (Taché, 2014), som administreras till någon som står deltagaren nära, innehåller 24 frågor som syftar till att utvärdera tre områden av sinnesteorin: socialt deltagande, samtalshantering och perspektivtagande. Poängen varierar från 24 till 96 poäng. Ju lägre poäng desto större påverkas av störningarna. Frågeformuläret kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och direkt (24-48 timmar) efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 24-48 timmar efter den sista behandlingen
|
|
Byte från ett hetero-frågeformulär för vardagslivspåverkan 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
Enkäten (Taché, 2014), som administreras till någon som står deltagaren nära, innehåller 24 frågor som syftar till att utvärdera tre områden av sinnesteorin: socialt deltagande, samtalshantering och perspektivtagande. Poängen varierar från 24 till 96 poäng. Ju lägre poäng desto större påverkas av störningarna. Frågeformuläret kommer att administreras före behandlingen (baslinjer) och en månad efter den sista behandlingen av behandlingen för att analysera den långsiktiga förändringen av prestanda. |
Baslinjer, 1 månads uppföljning
|
|
Underhåll från ett dagligt liv påverkar hetero-frågeformulär 1 månad efter avslutad terapi
Tidsram: 24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Enkäten (Taché, 2014), som administreras till någon som står deltagaren nära, innehåller 24 frågor som syftar till att utvärdera tre områden av sinnesteorin: socialt deltagande, samtalshantering och perspektivtagande. Poängen varierar från 24 till 96 poäng. Ju lägre poäng desto större påverkas av störningarna. Frågeformuläret kommer att administreras 24-48 timmar och en månad efter den sista behandlingen för att analysera upprätthållandet av prestanda. |
24-48 timmar efter den sista behandlingen, 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Unine2020-00301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .