脳損傷者のプラグマティック障害の治療
脳損傷者の非文字通り言語理解障害の治療：ケーススタディ
この研究は、書かれた物語を使用して他の人の考え（暗黙的）を理解する際の言語療法の有効性を評価することを目的としています。 主な目的は、この療法がセッションで取り組んだストーリーの理解を改善するかどうかを調べることです。 また、観察された経過が治療終了後 1 か月後に維持されているかどうか、またそれが神経心理学的検査、ビデオ資料、および参加者の日常生活に一般化されているかどうかも調査します。
この治療法は、脳病変のある 4 人に、1 時間のセッションを週 2 回の割合で 6 週間実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Neuchâtel、スイス
- Université de Neuchâtel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人期に、少なくとも右前頭部病変を伴う中等度から重度の外傷性脳損傷（TBI）または脳卒中の犠牲者である（画像により確認）。 外傷性脳損傷または脳卒中を発症してからこの研究に参加するまでの期間は 6 か月以上である必要があります。
- フランス語を母国語とするか、フランス語を十分に習得していること。
- 20歳から65歳までであること。
- 右利きであること
- 神経心理学的検査によって客観化された、文字通りではない言語（皮肉、間接的な要求）の理解における現在の問題。
除外基準:
- 社会的認知に影響を与える精神疾患の病歴がある（DSM-V基準による）、より具体的には自閉症、統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害、境界性パーソナリティ障害、全般性不安障害、強迫性障害、対人恐怖症および食事恐怖症障害（拒食症、過食症）。
- アルコールまたは薬物依存性障害の慢性症状がある (DSM-V 基準による)。
- 未矯正の視力および/または聴覚に重大な問題がある。
- 失語症および/または重大な読解力および理解力の問題がある。
- 重大な空間無視が存在する。
- 判断力と識別力の障害があり、神経心理学的評価によって明らかにされる。
- 数回の外傷性脳損傷または脳卒中を患ったことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳に損傷を負った参加者
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この介入は、登場人物の考えを理解することに焦点を当てています。 20の書かれた物語が使用され、文字通り、皮肉に、嘘、要求、または失敗（マラドロイネス）として解釈できるステートメントで終わります。 各ストーリーの最後に、参加者は登場人物がその発言で何を意味したいのかを説明する必要があります。 参加者がキャラクターの意図を理解できるように、次の質問が行われます。 1) 文脈を無視して提示されたターゲットステートメントに関連付けることができるできるだけ多くの意図に言及し（例：文字通り、皮肉に、嘘や要求として解釈できる「ここは暑いです」）、関連する文脈を想像すること解釈付き。 2. コンテキストの関連要素 (環境、登場人物間の関係、登場人物の知識) を分析します。 3. 以前に分析したコンテキストの要素を使用して正当化することにより、可能な解釈の確率を判断します (パート 1) (パート 2)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了48時間後の非文字通りの言語を理解するという筆記課題のスコアからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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非文字通りの言語理解タスクには、文字どおりに解釈できるキャラクターの発話で終わる書かれた物語が含まれます（たとえば、彼女の緊張を示す「私はあなたに怒っています」）。皮肉なことに（例： 「素晴らしいプレーだった」とはプレーが悪かったという意味）。間接的なリクエストとして (例: キャラメルを求める場合は「キャラメルが美味しそうです」)。嘘みたいに（例： "とてもよかった"）;失言のようなもの（例えば、相手がすべてを聞いていることを知らずにその人を批判すること）。 これらのストーリーに続いて、参加者は次の質問に答えなければなりません。「そのキャラクターは何を意味しますか?」 」。 各ストーリーは、回答の正確さに応じて 0-1-2 のスコアが付けられます。 したがって、合計スコアは、タスクのストーリー内の各質問に対して受け取ったポイントを加算することによって得られます。 ストーリーは、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッション直後 (24 ～ 48 時間) の 2 回投与されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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治療終了1か月後の非文字言語理解の筆記課題のスコアからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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非文字通りの言語理解タスクには、文字どおりに解釈できるキャラクターの発話で終わる書かれた物語が含まれます（たとえば、彼女の緊張を示す「私はあなたに怒っています」）。皮肉なことに（例： 「素晴らしいプレーだった」とはプレーが悪かったという意味）。間接的なリクエストとして (例: キャラメルを求める場合は「キャラメルが美味しそうです」)。嘘みたいに（例： "とてもよかった"）;失言のようなもの（例えば、相手がすべてを聞いていることを知らずにその人を批判すること）。 これらのストーリーに続いて、参加者は次の質問に答えなければなりません。「そのキャラクターは何を意味しますか?」 」。 各ストーリーは、回答の正確さに応じて 0-1-2 のスコアが付けられます。 したがって、合計スコアは、タスクのストーリー内の各質問に対して受け取ったポイントを加算することによって取得されます。 ストーリーは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後の 2 回投与されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了から1か月後の非文字通りの言語の理解という筆記課題のスコアの維持
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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非文字通りの言語理解タスクには、文字どおりに解釈できるキャラクターの発話で終わる書かれた物語が含まれます（たとえば、彼女の緊張を示す「私はあなたに怒っています」）。皮肉なことに（例： 「素晴らしいプレーだった」とはプレーが悪かったという意味）。間接的なリクエストとして (例: キャラメルを求める場合は「キャラメルが美味しそうです」)。嘘みたいに（例： "とてもよかった"）;失言のようなもの（例えば、相手がすべてを聞いていることを知らずにその人を批判すること）。 これらのストーリーに続いて、参加者は次の質問に答えなければなりません。「そのキャラクターは何を意味しますか?」 」。 各ストーリーは、回答の正確さに応じて 0-1-2 のスコアが付けられます。 したがって、合計スコアは、タスクのストーリー内の各質問に対して受け取ったポイントを加算することによって取得されます。 ストーリーは、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に投与されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラピー終了48時間後の心の理論の非言語テストからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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心の理論の非言語テスト (Sarfati et al., 1997) は、3 つのイメージ (つまり、3 つの意図) の中から、物語を正しく終わらせるものを選択することから構成されます。 この検査は、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実施されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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セラピー終了1ヶ月後の心の理論の非言語テストからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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心の理論の非言語テスト (Sarfati et al., 1997) は、3 つのイメージ (つまり 3 つの意図) の中から、物語を正しく終わらせるものを選択することから構成されます。 この検査は、長期的なパフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実施されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了から1か月後の心の理論の非言語テストによるメンテナンス
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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心の理論の非言語テスト (Sarfati et al., 1997) は、3 つのイメージ (つまり 3 つの意図) の中から、物語を正しく終わらせるものを選択することから構成されます。 この検査は、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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セラピー終了48時間後の心の理論の口頭テストからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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心の理論の口頭テスト (TOM-15; Desgranges et al., 2012) は、物語を読み、登場人物の誤った信念に関する質問に答えることで構成されます。 この検査は、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実施されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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セラピー終了1ヶ月後の心の理論の口頭テストからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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心の理論の口頭テスト (TOM-15; Desgranges et al., 2012) は、物語を読み、登場人物の誤った信念に関する質問に答えることで構成されます。 この検査は、長期的なパフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実施されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了から1か月後の心の理論の口頭テストによるメンテナンス
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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心の理論の口頭テスト (TOM-15; Desgranges et al., 2012) は、物語を読み、登場人物の誤った信念に関する質問に答えることで構成されます。 この検査は、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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治療終了48時間後の抑制制御テストからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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抑制制御のテスト (Hayling、Rouleau、1998) は、意味的に関連していない単語を使って口頭で文章を完成させることから構成されます。 この検査は、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実施されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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治療終了1ヶ月後の抑制コントロール試験からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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抑制制御のテスト (Hayling、Rouleau、1998) は、意味的に関連していない単語を使って口頭で文章を完成させることから構成されます。 この検査は、長期的なパフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実施されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了1か月後の抑制制御テストによる維持
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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抑制制御のテスト (Hayling、Rouleau、1998) は、意味的に関連していない単語を使って口頭で文章を完成させることから構成されます。 この検査は、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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治療終了48時間後の認知柔軟性テストからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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抑制制御のテスト (TrailMaking Test、Reitan & Wolfson、1993) は、数字と文字を昇順およびアルファベット順に交互に接続することで構成されます。 この検査は、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実施されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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治療終了1ヶ月後の認知柔軟性テストからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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抑制制御のテスト (TrailMaking Test、Reitan & Wolfson、1993) は、数字と文字を昇順およびアルファベット順に交互に接続することで構成されます。 この検査は、長期的なパフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実施されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了1か月後の認知柔軟性テストによる維持
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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抑制制御のテスト (TrailMaking Test、Reitan & Wolfson、1993) は、数字と文字を昇順およびアルファベット順に交互に接続することで構成されます。 この検査は、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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治療終了48時間後の作業記憶検査による変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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このテスト (PASAT、グロンウォール、1977 年) では、参加者は数字を聞き、聞いた新しい数字をそれぞれ前の数字に追加する必要があります。 この検査は、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実施されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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治療終了1ヶ月後の作業記憶検査からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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このテスト (PASAT、グロンウォール、1977 年) では、参加者は数字を聞き、聞いた新しい数字をそれぞれ前の数字に追加する必要があります。 この検査は、長期的なパフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実施されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了1か月後の作業記憶検査による維持
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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このテスト (PASAT、グロンウォール、1977 年) では、参加者は数字を聞き、聞いた新しい数字をそれぞれ前の数字に追加する必要があります。 この検査は、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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治療終了から 48 時間後に非文字通りの言語を理解するビデオタスクからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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このタスクには、テレビ番組からの 16 個のビデオが含まれています。 各抜粋の後、参加者は俳優がその発言で何を意味したかったのかを説明しなければなりません。 このタスクは、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実行されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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治療終了から1か月後の非文字通りの言語理解のビデオタスクからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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このタスクには、テレビ番組からの 16 個のビデオが含まれています。 各抜粋の後、参加者は俳優がその発言で何を意味したかったのかを説明しなければなりません。 このタスクは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実行されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了から1か月後のビデオタスクによる非文字通りの言語理解の維持
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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このタスクには、テレビ番組からの 16 個のビデオが含まれています。 各抜粋の後、参加者は俳優がその発言で何を意味したかったのかを説明しなければなりません。 テストタスクは、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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治療終了48時間後の日常生活への影響に関する自己アンケートからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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参加者に実施される ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle desトラブル de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck、2014) は、社会的認知の 4 つの領域 (心の理論、感情プロセス、帰属スタイル、および社会的知識) を評価する 14 の質問で構成されます。 。 スコアの範囲は 28 から 140 ポイントです。 スコアが高いほど、障害の影響が大きいと考えられます。 アンケートは、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実施されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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治療終了1ヶ月後の日常生活影響セルフアンケートからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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参加者に実施される ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle desトラブル de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck、2014) は、社会的認知の 4 つの領域 (心の理論、感情プロセス、帰属スタイル、および社会的知識) を評価する 14 の質問で構成されます。 。 スコアの範囲は 28 から 140 ポイントです。 スコアが高いほど、障害の影響が大きいと考えられます。 アンケートは、長期的なパフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実施されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了1ヶ月後の日常生活影響セルフアンケートからのメンテナンス
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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参加者に実施される ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle desトラブル de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck、2014) は、社会的認知の 4 つの領域 (心の理論、感情プロセス、帰属スタイル、および社会的知識) を評価する 14 の質問で構成されます。 。 スコアの範囲は 28 から 140 ポイントです。 スコアが高いほど、障害の影響が大きいと考えられます。 アンケートは、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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治療終了48時間後の日常生活影響ヘテロアンケートからの変化
時間枠：ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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アンケート（Taché、2014）は、参加者に近い人に実施されたもので、心の理論の 3 つの分野（社会参加、会話管理、視点の捉え方）を評価することを目的とした 24 の質問が含まれています。 スコアの範囲は 24 点から 96 点です。 スコアが低いほど、障害の影響が大きいと考えられます。 アンケートは、パフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) および治療の最後のセッションの直後 (24 ～ 48 時間) に実施されます。 |
ベースライン、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後
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治療終了1ヶ月後の日常生活影響ヘテロアンケートからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月後の追跡調査
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アンケート（Taché、2014）は、参加者に近い人に実施されたもので、心の理論の 3 つの分野（社会参加、会話管理、視点の捉え方）を評価することを目的とした 24 の質問が含まれています。 スコアの範囲は 24 点から 96 点です。 スコアが低いほど、障害の影響が大きいと考えられます。 アンケートは、長期的なパフォーマンスの変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と最後の治療セッションの 1 か月後に実施されます。 |
ベースライン、1 か月後の追跡調査
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治療終了1ヶ月後の日常生活影響ヘテロアンケートからの維持
時間枠：最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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アンケート（Taché、2014）は、参加者に近い人に実施されたもので、心の理論の 3 つの分野（社会参加、会話管理、視点の捉え方）を評価することを目的とした 24 の質問が含まれています。 スコアの範囲は 24 点から 96 点です。 スコアが低いほど、障害の影響が大きいと考えられます。 アンケートは、パフォーマンスの維持を分析するために、最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後と 1 か月後に実施されます。 |
最後の治療セッションから 24 ～ 48 時間後、1 か月間経過観察
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
言語療法の臨床試験
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University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集
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Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ