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이스라엘 Clalit Health Services(CoVEHPI)의 의료진에 대한 Covid-19 백신 효과 (CoVEHPI)

2022년 7월 19일 업데이트: Ran Balicer, Clalit Health Services

이스라엘 Clalit Health Services(CoVEHPI)의 의료진에 대한 Covid-19 백신 효과: 전향적 코호트 연구

승인된 COVID-19 백신에 대한 임상 시험에서 증상 감염 예방에 대한 백신의 효능이 입증되었지만 무증상 감염 예방에 대한 COVID-19 백신의 효과, 전염의 대용물 및 보호 기간과 같은 백신 효과에 대한 많은 질문은 실제 시험에서만 평가됩니다. 이 연구의 목적은 이스라엘 의료 인력의 감염 예방에 있어 COVID-19 백신(화이자 백신 및 가능한 경우 모더나 백신)의 효과를 평가하는 것입니다. Clalit 회원이고 Soroka, Beilinson, Meir, Haemek, Kaplan 및 Schneider 병원에서 근무하는 18세 이상이며 보건부 지침에 따라 COVID-19 백신 접종 자격이 있는 HCP는 의향과 관계없이 채용됩니다. COVID-19 백신을 맞으십시오. 기준선 혈청 샘플 및 호흡기 샘플을 수집합니다. 참가자는 3개월 동안 매주 호흡기 샘플을 제공하고 나머지 연구 기간 동안 매월 제공해야 합니다. 참가자는 또한 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 혈액을 채취합니다. 호흡기 샘플은 RT-PCR에 의해 SARS-CoV-2에 대해 테스트됩니다. 혈청학은 SARS-CoV-2 항체에 대해 테스트됩니다. 이 연구는 12개월 동안 지속됩니다. 각 참가자에 대한 데이터는 연구 기간 동안 그리고 2010년부터 소급하여 전자 의료 기록에서 추출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1567

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘
        • Haemek Medical Center
      • Be'er Sheva, 이스라엘
        • Soroka Medical Center
      • Kefar Saba, 이스라엘
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, 이스라엘
        • Beilinson Hospital
      • Petah tikva, 이스라엘
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Reẖovot, 이스라엘
        • Kaplan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이스라엘의 6개 Clalit 병원(Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek 및 Schneider)에서 근무하는 의료 종사자

설명

포함 기준:

- 참여 병원의 모든 HCP는 다음과 같습니다.

  • Clalit 건강 서비스 회원
  • Covid-19 백신을 맞을 자격이 있습니다.
  • 등록 날짜로부터 21일 이전에 COVID-19 백신의 첫 번째 접종을 받지 않았습니다.

제외 기준:

-

참여 병원의 직원은 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • Clalit Health Services의 회원이 아닙니다. 또는
  • 보건부 지침에 따라 Covid-19 백신을 접종할 자격이 없습니다. 또는
  • 18세 미만
  • 등록일로부터 21일 이전에 COVID-19 백신의 첫 번째 접종을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방 접종
Covid-19 백신을 맞은 참가자
진단 검사: 혈청학적 검사
항체의 종류와 양을 확인하기 위한 혈액 검사
진단 검사: 호흡기 면봉
Covid-19에 대한 PCR 테스트
예방 접종을받지 않은
Covid-19 백신을 맞지 않은 참가자
진단 검사: 혈청학적 검사
항체의 종류와 양을 확인하기 위한 혈액 검사
진단 검사: 호흡기 면봉
Covid-19에 대한 PCR 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 백신 유효성(VE)
기간: 18개월
예방 접종을 받지 않은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 접종을 받은 의료 종사자와 예방 접종을 하지 않은 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 증상
기간: 18개월
예방 접종을 받지 않은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 증상 감염 발생률
18개월
예방접종을 한 의료 종사자와 예방접종을 하지 않은 의료 종사자의 무증상 SARS-CoV-2 감염
기간: 18개월
예방 접종을 받지 않은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 증상 감염 발생률
18개월
백신의 유효 기간
기간: 18개월
다양한 기간 동안 백신을 접종하지 않은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률
18개월
연령별 백신 효과
기간: 18개월
COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률은 다른 연령대의 예방 접종을 받지 않은 의료 종사자와 비교했습니다.
18개월
동반이환에 따른 백신 효과
기간: 18개월
COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률은 다양한 기저 질환으로 인해 예방 접종을 받지 않은 의료 종사자와 비교했습니다.
18개월
이전에 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 사람의 백신 효과
기간: 18개월
이전에 감염되었던 예방 접종을 받지 않은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신 접종을 받은 이전에 감염된 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률
18개월
COVID-19 환자에 대한 노출 정도에 따른 VE
기간: 18개월
COVID-019 환자에 대한 직업적 노출 정도에 따른 예방 접종을 받지 않은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률
18개월
다양한 SARS-CoV-2 변종에 의한 VE
기간: 18개월
SARS-CoV-2의 다양한 변종 변종에 대해 백신을 접종하지 않은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률
18개월
1회 접종과 2회 접종의 백신 효과
기간: 18개월
COVID-19 백신 2회 접종을 받은 의료 종사자와 비교하여 COVID-19 백신 2회 접종을 받은 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률
18개월
다양한 백신 브랜드의 비교 백신 효과
기간: 18개월
다양한 브랜드의 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 발생률
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clalit Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1051-20-RMC-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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