Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vakcíny proti Covid-19 u zdravotnického personálu v Clalit Health Services v Izraeli (CoVEHPI) (CoVEHPI)

19. července 2022 aktualizováno: Ran Balicer, Clalit Health Services

Účinnost vakcíny proti Covid-19 u zdravotnického personálu v Clalit Health Services v Izraeli (CoVEHPI): Prospektivní kohortová studie

Přestože klinické studie schválených vakcín proti COVID-19 prokázaly účinnost vakcíny v prevenci symptomatické infekce, mnoho otázek o účinnosti vakcíny, jako je účinnost vakcíny COVID-19 v prevenci asymptomatické infekce, náhrada za přenos a trvání ochrany, může hodnotit pouze v reálných zkouškách. Cílem studie je vyhodnotit účinnost vakcíny COVID-19 (vakcína Pfizer, a pokud je k dispozici vakcína Moderna) v prevenci infekce u zdravotnického personálu v Izraeli. HCP, kteří jsou členy Clalit a pracují v nemocnicích Soroka, Beilinson, Meir, Haemek, Kaplan a Schneider, starší 18 let a mají nárok na očkování proti COVID-19 podle pokynů ministerstva zdravotnictví, budou přijati bez ohledu na jejich záměr dostat vakcínu proti COVID-19. Bude odebrán základní sérologický vzorek a respirační vzorek. Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorek z dýchání týdně po dobu 3 měsíců a poté měsíčně po zbytek studie. Účastníkům bude také odebrána krev za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců. Vzorky z dýchacích cest budou testovány na SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR; sérologie bude testována na protilátky proti SARS-CoV-2. Studie bude trvat 12 měsíců. Pro každého účastníka budou vytěžena data z Elektronické zdravotní knížky za období studie a zpětně od roku 2010.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1567

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center
      • Kefar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael
        • Beilinson Hospital
      • Petah tikva, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Reẖovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci, kteří pracují v 6 nemocnicích Clalit v Izraeli (Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek a Schneider)

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jakýkoli HCP v kterékoli ze zúčastněných nemocnic, který je

  • členem Clalit Health Services
  • má nárok na očkování proti Covid-19
  • nedostali první dávku vakcíny COVID-19 více než 21 dní před datem zápisu

Kritéria vyloučení:

-

Zaměstnanci v kterékoli ze zúčastněných nemocnic budou vyloučeni, pokud:

  • není členem Clalit Health Services; nebo
  • nemá nárok na očkování proti Covid-19 podle pokynů ministerstva zdravotnictví; nebo
  • Méně než 18 let
  • Obdrželi jste první dávku vakcíny COVID-19 více než 21 dní před datem registrace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
očkovaný
účastníků, kteří dostali vakcínu proti Covid-19
Diagnostický test: Sérologický test
Krevní test pro kontrolu typu a množství protilátek
Diagnostický test: Výtěry z dýchacích cest
PCR test na Covid-19
neočkované
účastníků, kteří nedostali vakcínu proti Covid-19
Diagnostický test: Sérologický test
Krevní test pro kontrolu typu a množství protilátek
Diagnostický test: Výtěry z dýchacích cest
PCR test na Covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vakcíny proti COVID-19 (VE)
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatická infekce SARS-CoV-2 u očkovaných vs. neočkovaných zdravotnických pracovníků
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt symptomatických infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky
18 měsíců
asymptomatická infekce SARS-CoV-2 u očkovaných vs. neočkovaných zdravotnických pracovníků
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt symptomatických infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky
18 měsíců
Doba účinnosti vakcíny
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky v různých časových obdobích
18 měsíců
Účinnost vakcíny podle věku
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky různých věkových skupin
18 měsíců
Účinnost vakcíny podle komorbidity
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky podle různých základních zdravotních stavů
18 měsíců
Účinnost vakcíny u osob dříve infikovaných virem SARS-CoV-2
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u dříve nakažených zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s dříve nakaženými neočkovanými zdravotnickými pracovníky
18 měsíců
VE podle stupně expozice pacientům s COVID-19
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky podle stupně pracovní expozice pacientům s COVID-019
18 měsíců
VE různými variantami SARS-CoV-2
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných vakcínou COVID-19 ve srovnání s neočkovanými zdravotnickými pracovníky pro různé varianty kmenů SARS-CoV-2
18 měsíců
Účinnost vakcíny jedné dávky ve srovnání se dvěma dávkami
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných dvěma dávkami vakcíny COVID-19 ve srovnání se zdravotnickými pracovníky očkovanými dvěma dávkami vakcíny COVID-19
18 měsíců
Srovnávací vakcína Účinnost různých značek vakcín
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt infekcí SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků očkovaných různými značkami vakcíny COVID-19
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clalit Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1051-20-RMC-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sérologický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit