Efficacité du vaccin Covid-19 chez le personnel de santé des services de santé Clalit en Israël (CoVEHPI) (CoVEHPI)
19 juillet 2022 mis à jour par: Ran Balicer, Clalit Health Services
Efficacité du vaccin Covid-19 chez le personnel de santé des services de santé de Clalit en Israël (CoVEHPI) : une étude de cohorte prospective
Bien que les essais cliniques pour les vaccins COVID-19 approuvés aient démontré l'efficacité du vaccin dans la prévention de l'infection symptomatique, de nombreuses questions sur l'efficacité du vaccin, telles que l'efficacité du vaccin COVID-19 dans la prévention de l'infection asymptomatique, un substitut de la transmission et la durée de la protection, peuvent être évalués que dans des essais en conditions réelles.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du vaccin COVID-19 (vaccin Pfizer et, si disponible, vaccin Moderna) dans la prévention de l'infection chez le personnel de santé en Israël.
Les professionnels de santé membres de la Clalit et travaillant dans les hôpitaux Soroka, Beilinson, Meir, Haemek, Kaplan et Schneider, âgés de 18 ans ou plus et éligibles pour recevoir le vaccin COVID-19 selon les directives du ministère de la Santé, seront recrutés, quelle que soit leur intention de obtenir le vaccin COVID-19.
Un échantillon sérologique de base et un échantillon respiratoire seront prélevés.
Les participants seront invités à fournir un échantillon respiratoire hebdomadaire pendant 3 mois, puis mensuellement pour le reste de l'étude.
Les participants auront également une prise de sang à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois.
Les échantillons respiratoires seront testés pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR ; la sérologie sera testée pour les anticorps SARS-CoV-2.
L'étude durera 12 mois.
Pour chaque participant, les données seront extraites du dossier médical électronique pour la période de l'étude et rétrospectivement à partir de 2010.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1567
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël
- Haemek Medical Center
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Be'er Sheva, Israël
- Soroka Medical Center
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Kefar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Petach Tikva, Israël
- Beilinson Hospital
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Petah tikva, Israël
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Reẖovot, Israël
- Kaplan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Travailleurs de la santé qui travaillent dans 6 hôpitaux Clalit en Israël (Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek et Schneider)
La description
Critère d'intégration:
- Tout professionnel de la santé dans l'un des hôpitaux participants qui est
- membre de Clalit Health Services
- est éligible pour recevoir le vaccin Covid-19
- n'a pas reçu la première dose du vaccin COVID-19 plus de 21 jours avant la date d'inscription
Critère d'exclusion:
-
Les employés de l'un des hôpitaux participants seront exclus s'ils sont :
- ne pas être membre de Clalit Health Services ; ou
- non éligible pour recevoir le vaccin Covid-19 selon les directives du ministère de la Santé ; ou
- Moins de 18 ans
- A reçu la première dose du vaccin COVID-19 plus de 21 jours avant la date d'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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vacciné
participants ayant reçu le vaccin Covid-19
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Un test sanguin pour vérifier le type et la quantité d'anticorps
Test PCR au Covid-19
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non vacciné
participants n'ayant pas reçu le vaccin Covid-19
|
Un test sanguin pour vérifier le type et la quantité d'anticorps
Test PCR au Covid-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du vaccin COVID-19 (EV)
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés et non vaccinés
Délai: 18 mois
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Incidence des infections symptomatiques par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés
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18 mois
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infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés par rapport aux non vaccinés
Délai: 18 mois
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Incidence des infections symptomatiques par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés
|
18 mois
|
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Durée d'efficacité du vaccin
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés sur différentes périodes de temps
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18 mois
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Efficacité du vaccin selon l'âge
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés de différents groupes d'âge
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18 mois
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Efficacité du vaccin par comorbidité
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés par diverses conditions médicales sous-jacentes
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18 mois
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Efficacité du vaccin chez les personnes précédemment infectées par le virus SARS-CoV-2
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé précédemment infectés vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés précédemment infectés
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18 mois
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EV par degré d'exposition aux patients COVID-19
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés par degré d'exposition professionnelle aux patients COVID-019
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18 mois
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VE par différentes variantes du SARS-CoV-2
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec le vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé non vaccinés pour différentes souches variantes du SRAS-CoV-2
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18 mois
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Efficacité du vaccin d'une dose par rapport à deux doses
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec deux doses de vaccin COVID-19 par rapport aux travailleurs de la santé vaccinés avec deux doses de vaccin COVID-19
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18 mois
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Vaccin comparatif Efficacité de différentes marques de vaccins
Délai: 18 mois
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Incidence des infections par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé vaccinés avec différentes marques de vaccin COVID-19
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1051-20-RMC-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .