Covid-19-vaccinets effektivitet hos vårdpersonal i Clalit Health Services i Israel (CoVEHPI) (CoVEHPI)
19 juli 2022 uppdaterad av: Ran Balicer, Clalit Health Services
Covid-19-vaccinets effektivitet i hälsovårdspersonal i Clalit Health Services i Israel (CoVEHPI): En prospektiv kohortstudie
Även om kliniska prövningar för godkända covid-19-vacciner har visat vaccinets effektivitet för att förebygga symtomatisk infektion, kan många frågor om vaccinets effektivitet, såsom effektiviteten av covid-19-vaccin för att förhindra asymtomatisk infektion, ett surrogat för överföring och skyddets varaktighet, endast utvärderas i verkliga försök.
Syftet med studien är att utvärdera covid-19-vaccinets effektivitet (Pfizer-vaccin, och, om tillgängligt, Moderna-vaccin) för att förebygga infektion hos sjukvårdspersonal i Israel.
HCP som är Clalit-medlemmar och som arbetar på sjukhusen Soroka, Beilinson, Meir, Haemek, Kaplan och Schneider, 18 år eller äldre, och som är berättigade att få COVID-19-vaccin enligt hälsoministeriets riktlinjer, kommer att rekryteras, oavsett deras avsikt att få covid-19-vaccinet.
Ett baslinjeserologiprov och andningsprov kommer att samlas in.
Deltagarna kommer att uppmanas att ge ett andningsprov varje vecka i 3 månader, och sedan varje månad under resten av studien.
Deltagarna kommer också att ta blodprov efter 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader.
Andningsprover kommer att testas för SARS-CoV-2 med RT-PCR; serologi kommer att testas för SARS-CoV-2-antikroppar.
Studien kommer att pågå i 12 månader.
För varje deltagare kommer data att extraheras från den elektroniska journalen för studieperioden och retrospektivt från 2010.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1567
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
Kefar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva, Israel
- Beilinson Hospital
-
Petah tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Reẖovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårdpersonal som arbetar på 6 Clalit-sjukhus i Israel (Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek och Schneider)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Någon HCP på något av de deltagande sjukhusen som är
- medlem i Clalit Health Services
- är berättigad att få Covid-19-vaccinet
- inte fått den första dosen av covid-19-vaccinet mer än 21 dagar före inskrivningsdatumet
Exklusions kriterier:
-
Anställda på något av de deltagande sjukhusen kommer att exkluderas om de är:
- inte medlem i Clalit Health Services; eller
- inte berättigad att få Covid-19-vaccinet enligt hälsoministeriets riktlinjer; eller
- Mindre än 18 år
- Fick den första dosen av covid-19-vaccinet mer än 21 dagar före inskrivningsdatum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vaccinerade
deltagare som fått Covid-19-vaccinet
|
Ett blodprov för att kontrollera antikroppstyp och mängd
PCR-test för Covid-19
|
|
ovaccinerad
deltagare som inte fått Covid-19-vaccinet
|
Ett blodprov för att kontrollera antikroppstyp och mängd
PCR-test för Covid-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19 vaccin effektivitet (VE)
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal vaccinerade med covid-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomatisk SARS-CoV-2-infektion hos vaccinerade kontra ovaccinerade vårdpersonal
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av symtomatiska SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal vaccinerade med covid-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal
|
18 månader
|
|
asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion hos vaccinerade kontra ovaccinerade vårdpersonal
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av symtomatiska SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal vaccinerade med covid-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal
|
18 månader
|
|
Varaktighet av vaccinets effektivitet
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal vaccinerade med covid-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal under olika tidsperioder
|
18 månader
|
|
Vaccinets effektivitet efter ålder
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal vaccinerade med covid-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal i olika åldersgrupper
|
18 månader
|
|
Vaccinets effektivitet genom samsjuklighet
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal som vaccinerats med covid-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal av olika underliggande medicinska tillstånd
|
18 månader
|
|
Vaccinets effektivitet hos personer som tidigare infekterats med SARS-CoV-2-virus
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos tidigare infektionsvårdare vaccinerade med covid-19-vaccin jämfört med tidigare infektionsovaccinerade vårdpersonal
|
18 månader
|
|
VE efter exponeringsgrad för covid-19-patienter
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos sjukvårdspersonal vaccinerade med covid-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal efter grad av yrkesexponering för covid-019-patienter
|
18 månader
|
|
VE av olika SARS-CoV-2-varianter
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal vaccinerade med COVID-19-vaccin jämfört med ovaccinerade vårdpersonal för olika varianter av SARS-CoV-2
|
18 månader
|
|
Vaccinets effektivitet av en dos jämfört med två doser
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal som vaccinerats med två doser covid-19-vaccin jämfört med vårdpersonal som vaccinerats med två doser covid-19-vaccin
|
18 månader
|
|
Jämförelsevaccin Effektiviteten hos olika vaccinmärken
Tidsram: 18 månader
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektioner hos vårdpersonal vaccinerade med olika märken av covid-19-vaccin
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1051-20-RMC-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .