Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szczepionki Covid-19 u personelu opieki zdrowotnej w Clalit Health Services w Izraelu (CoVEHPI) (CoVEHPI)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ran Balicer, Clalit Health Services

Skuteczność szczepionki Covid-19 u personelu opieki zdrowotnej w Clalit Health Services w Izraelu (CoVEHPI): prospektywne badanie kohortowe

Chociaż badania kliniczne zatwierdzonych szczepionek przeciwko COVID-19 wykazały skuteczność szczepionki w zapobieganiu zakażeniu objawowemu, wiele pytań dotyczących skuteczności szczepionki, takich jak skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 w zapobieganiu zakażeniu bezobjawowemu, substytut transmisji i czas trwania ochrony, może być oceniane tylko w rzeczywistych próbach. Celem badania jest ocena skuteczności szczepionki przeciwko COVID-19 (szczepionka Pfizer oraz, jeśli jest dostępna, szczepionka Moderna) w zapobieganiu zakażeniom personelu medycznego w Izraelu. HCP, którzy są członkami Clalit i pracują w szpitalach Soroka, Beilinson, Meir, Haemek, Kaplan i Schneider, mają co najmniej 18 lat i kwalifikują się do otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia, będą rekrutowani, niezależnie od ich zamiaru otrzymać szczepionkę na COVID-19. Zostanie pobrana wyjściowa próbka serologiczna i próbka oddechowa. Uczestnicy będą proszeni o dostarczanie próbki oddechowej co tydzień przez 3 miesiące, a następnie co miesiąc przez pozostałą część badania. Uczestnicy będą również pobierać krew w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy. Próbki układu oddechowego zostaną przebadane na obecność SARS-CoV-2 metodą RT-PCR; zostaną przebadane serologicznie na obecność przeciwciał SARS-CoV-2. Badanie potrwa 12 miesięcy. Dla każdego uczestnika dane będą pobierane z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej za okres badania oraz retrospektywnie od 2010 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1567

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center
      • Kefar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael
        • Beilinson Hospital
      • Petah tikva, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Reẖovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia, którzy pracują w 6 szpitalach Clalit w Izraelu (Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek i Schneider)

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Każdy HCP w którymkolwiek z uczestniczących szpitali, który jest

  • członek Clalit Health Services
  • kwalifikuje się do otrzymania szczepionki Covid-19
  • nie otrzymało pierwszej dawki szczepionki COVID-19 na więcej niż 21 dni przed datą rejestracji

Kryteria wyłączenia:

-

Pracownicy któregokolwiek z uczestniczących szpitali zostaną wykluczeni, jeśli:

  • nie jest członkiem Clalit Health Services; Lub
  • nie kwalifikuje się do otrzymania szczepionki Covid-19 zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia; Lub
  • Mniej niż 18 lat
  • Otrzymał pierwszą dawkę szczepionki COVID-19 ponad 21 dni przed datą rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
szczepione
uczestników, którzy otrzymali szczepionkę Covid-19
Test diagnostyczny: Test serologiczny
Badanie krwi w celu sprawdzenia rodzaju i ilości przeciwciał
Test diagnostyczny: Wymazy z dróg oddechowych
Test PCR na Covid-19
nieszczepione
uczestników, którzy nie otrzymali szczepionki Covid-19
Test diagnostyczny: Test serologiczny
Badanie krwi w celu sprawdzenia rodzaju i ilości przeciwciał
Test diagnostyczny: Wymazy z dróg oddechowych
Test PCR na Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność szczepionki na COVID-19 (VE)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką przeciwko COVID-19 w porównaniu z pracownikami służby zdrowia nieszczepionymi
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowe zakażenie SARS-CoV-2 u szczepionych i nieszczepionych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania objawowych zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką COVID-19 w porównaniu z pracownikami ochrony zdrowia nieszczepionymi
18 miesięcy
bezobjawowe zakażenie SARS-CoV-2 u szczepionych i nieszczepionych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania objawowych zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką COVID-19 w porównaniu z pracownikami ochrony zdrowia nieszczepionymi
18 miesięcy
Czas trwania skuteczności szczepionki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką przeciwko COVID-19 w porównaniu z pracownikami ochrony zdrowia nieszczepionymi w różnych okresach
18 miesięcy
Skuteczność szczepionki według wieku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką przeciwko COVID-19 w porównaniu z nieszczepionymi pracownikami służby zdrowia w różnych grupach wiekowych
18 miesięcy
Skuteczność szczepionki według chorób współistniejących
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką COVID-19 w porównaniu z nieszczepionymi pracownikami służby zdrowia według różnych schorzeń podstawowych
18 miesięcy
Skuteczność szczepionki u osób wcześniej zakażonych wirusem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia, którzy wcześniej byli zakażeni, zaszczepionych szczepionką przeciwko COVID-19 w porównaniu z pracownikami ochrony zdrowia, którzy wcześniej nie byli zaszczepieni
18 miesięcy
VE według stopnia narażenia na pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką przeciw COVID-19 w porównaniu z pracownikami nieszczepionymi według stopnia narażenia zawodowego na pacjentów z COVID-019
18 miesięcy
VE przez różne warianty SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych szczepionką COVID-19 w porównaniu z nieszczepionymi pracownikami służby zdrowia na różne warianty szczepów SARS-CoV-2
18 miesięcy
Skuteczność szczepionki jednej dawki w porównaniu do dwóch dawek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych dwiema dawkami szczepionki COVID-19 w porównaniu z pracownikami służby zdrowia zaszczepionymi dwiema dawkami szczepionki COVID-19
18 miesięcy
Szczepionka porównawcza Skuteczność różnych marek szczepionek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zakażeń SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia zaszczepionych różnymi markami szczepionek przeciwko COVID-19
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1051-20-RMC-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test serologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj