Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van vaccins tegen Covid-19 bij zorgpersoneel in Clalit Health Services in Israël (CoVEHPI) (CoVEHPI)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Ran Balicer, Clalit Health Services

Effectiviteit van vaccin tegen Covid-19 bij zorgpersoneel in Clalit Health Services in Israël (CoVEHPI): een prospectieve cohortstudie

Hoewel klinische onderzoeken naar goedgekeurde COVID-19-vaccins de werkzaamheid van het vaccin hebben aangetoond bij het voorkomen van symptomatische infectie, kunnen veel vragen over de effectiviteit van vaccins, zoals de effectiviteit van het COVID-19-vaccin bij het voorkomen van asymptomatische infectie, een surrogaat voor overdracht en de beschermingsduur, alleen worden geëvalueerd in real-world trials. Het doel van de studie is om de effectiviteit van het COVID-19-vaccin (Pfizer-vaccin en, indien beschikbaar, Moderna-vaccin) te evalueren bij het voorkomen van infectie bij zorgpersoneel in Israël. HCP die lid zijn van Clalit en werken in de ziekenhuizen Soroka, Beilinson, Meir, Haemek, Kaplan en Schneider, 18 jaar of ouder, en in aanmerking komen voor een COVID-19-vaccin volgens de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid, zullen worden aangeworven, ongeacht hun intentie om het COVID-19-vaccin krijgen. Er wordt een baseline serologisch monster en een respiratoir monster afgenomen. De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 maanden wekelijks een ademhalingsmonster af te staan, en daarna maandelijks voor de rest van het onderzoek. Deelnemers zullen ook bloed laten afnemen na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden. Ademhalingsmonsters worden getest op SARS-CoV-2 door RT-PCR; serologie zal worden getest op SARS-CoV-2-antilichamen. De studie zal 12 maanden duren. Voor elke deelnemer worden gegevens uit het elektronisch medisch dossier gehaald voor de periode van het onderzoek en met terugwerkende kracht vanaf 2010.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1567

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afula, Israël
        • HaEmek Medical Center
      • Be'er Sheva, Israël
        • Soroka Medical Center
      • Kefar Saba, Israël
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israël
        • Beilinson Hospital
      • Petah tikva, Israël
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Reẖovot, Israël
        • Kaplan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers die in 6 Clalit-ziekenhuizen in Israël werken (Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek en Schneider)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Elke HCP in een van de deelnemende ziekenhuizen die dat is

  • lid van Clalit Health Services
  • komt in aanmerking voor het Covid-19-vaccin
  • de eerste dosis COVID-19-vaccin niet meer dan 21 dagen voorafgaand aan de inschrijvingsdatum heeft gekregen

Uitsluitingscriteria:

-

Werknemers van een van de deelnemende ziekenhuizen worden uitgesloten als ze:

  • geen lid van Clalit Health Services; of
  • niet in aanmerking komen voor het Covid-19-vaccin volgens de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid; of
  • Minder dan 18 jaar oud
  • De eerste dosis COVID-19-vaccin meer dan 21 dagen voorafgaand aan de inschrijvingsdatum ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevaccineerd
deelnemers die het Covid-19-vaccin hebben gekregen
Een bloedtest om het type en de hoeveelheid antilichamen te controleren
PCR-test voor Covid-19
ongevaccineerd
deelnemers die het Covid-19-vaccin niet hebben gekregen
Een bloedtest om het type en de hoeveelheid antilichamen te controleren
PCR-test voor Covid-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van het COVID-19-vaccin (VE)
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomatische SARS-CoV-2-infectie bij gevaccineerde versus niet-gevaccineerde gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van symptomatische SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers
18 maanden
asymptomatische SARS-CoV-2-infectie bij gevaccineerde versus niet-gevaccineerde gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van symptomatische SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers
18 maanden
Duur van de werkzaamheid van het vaccin
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers gedurende verschillende perioden
18 maanden
Effectiviteit van vaccins naar leeftijd
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers van verschillende leeftijdsgroepen
18 maanden
Vaccineffectiviteit door comorbiditeit
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers door verschillende onderliggende medische aandoeningen
18 maanden
Effectiviteit van vaccins bij personen die eerder zijn geïnfecteerd met het SARS-CoV-2-virus
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij eerder besmette gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met eerder besmette niet-gevaccineerde gezondheidswerkers
18 maanden
VE naar mate van blootstelling aan COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers naar mate van beroepsmatige blootstelling aan COVID-019-patiënten
18 maanden
VE door verschillende SARS-CoV-2-varianten
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin in vergelijking met niet-gevaccineerde gezondheidswerkers voor verschillende varianten van SARS-CoV-2
18 maanden
Vaccineffectiviteit van één dosis in vergelijking met twee doses
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met twee doses COVID-19-vaccin in vergelijking met gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met twee doses COVID-19-vaccin
18 maanden
Vergelijkende vaccineffectiviteit van verschillende vaccinmerken
Tijdsspanne: 18 maanden
Incidentie van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers die zijn gevaccineerd met verschillende merken COVID-19-vaccins
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Serologische test

3
Abonneren