Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19-vaccineeffektivitet i sundhedspersonale i Clalit Health Services i Israel (CoVEHPI) (CoVEHPI)

19. juli 2022 opdateret af: Ran Balicer, Clalit Health Services

Covid-19-vaccineeffektivitet i sundhedspersonale i Clalit Health Services i Israel (CoVEHPI): En prospektiv kohorteundersøgelse

Selvom kliniske forsøg med godkendte COVID-19-vacciner har vist vaccinens effektivitet til at forhindre symptomatisk infektion, kan mange spørgsmål om vaccinens effektivitet, såsom effektiviteten af ​​COVID-19-vaccinen til at forhindre asymptomatisk infektion, et surrogat til overførsel og beskyttelsens varighed, kun evalueres i virkelige forsøg. Formålet med undersøgelsen er at evaluere COVID-19-vaccinens effektivitet (Pfizer-vaccine og, hvis tilgængelig, Moderna-vaccine) til at forhindre infektion hos sundhedspersonale i Israel. HCP, der er Clalit-medlemmer og arbejder på Soroka, Beilinson, Meir, Haemek, Kaplan og Schneider hospitaler, 18 år eller ældre, og som er berettiget til at få COVID-19-vaccine i henhold til Sundhedsministeriets retningslinjer, vil blive rekrutteret, uanset deres hensigt om at få COVID-19-vaccinen. En baseline serologiprøve og respiratorisk prøve vil blive indsamlet. Deltagerne vil blive bedt om at give en respiratorisk prøve ugentligt i 3 måneder og derefter månedligt i resten af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil også få udtaget blod efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder. Luftvejsprøver vil blive testet for SARS-CoV-2 ved RT-PCR; serologi vil blive testet for SARS-CoV-2 antistoffer. Studiet vil vare i 12 måneder. For hver deltager vil data blive udtrukket fra den elektroniske journal for undersøgelsesperioden og retrospektivt fra 2010.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1567

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center
      • Kefar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel
        • Beilinson Hospital
      • Petah tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Reẖovot, Israel
        • Kaplan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale, der arbejder på 6 Clalit-hospitaler i Israel (Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek og Schneider)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver HCP på et af de deltagende hospitaler, der er

  • medlem af Clalit Health Services
  • er berettiget til at få Covid-19-vaccinen
  • modtog ikke den første dosis COVID-19-vaccine mere end 21 dage før tilmeldingsdatoen

Ekskluderingskriterier:

-

Medarbejdere på et af de deltagende hospitaler vil blive udelukket, hvis de er:

  • ikke medlem af Clalit Health Services; eller
  • ikke berettiget til at få Covid-19-vaccinen i henhold til sundhedsministeriets retningslinjer; eller
  • Under 18 år
  • Modtog første dosis af COVID-19-vaccine mere end 21 dage før datoen for tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vaccineret
deltagere, der modtog Covid-19-vaccinen
Diagnostisk test: Serologisk test
En blodprøve for at kontrollere antistoffers type og mængde
Diagnostisk test: Respiratoriske podninger
PCR-test til Covid-19
uvaccineret
deltagere, der ikke modtog Covid-19-vaccinen
Diagnostisk test: Serologisk test
En blodprøve for at kontrollere antistoffers type og mængde
Diagnostisk test: Respiratoriske podninger
PCR-test til Covid-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 vaccine effektivitet (VE)
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedsarbejdere
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk SARS-CoV-2-infektion hos vaccinerede vs. uvaccinerede sundhedsarbejdere
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af symptomatiske SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedsarbejdere
18 måneder
asymptomatisk SARS-CoV-2-infektion hos vaccinerede vs. uvaccinerede sundhedsarbejdere
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af symptomatiske SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedsarbejdere
18 måneder
Varighed af vaccinens effektivitet
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedsarbejdere over forskellige tidsperioder
18 måneder
Vaccineeffektivitet efter alder
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedsarbejdere i forskellige aldersgrupper
18 måneder
Vaccineeffektivitet ved komorbiditet
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedsarbejdere af forskellige underliggende medicinske tilstande
18 måneder
Vaccineeffektivitet hos personer, der tidligere er inficeret med SARS-CoV-2-virus
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos tidligere smittede sundhedsarbejdere vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med tidligere smittede uvaccinerede sundhedsarbejdere
18 måneder
VE efter grad af eksponering for COVID-19-patienter
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedsarbejdere efter grad af erhvervsmæssig eksponering for COVID-019-patienter
18 måneder
VE af forskellige SARS-CoV-2 varianter
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med COVID-19-vaccine sammenlignet med uvaccinerede sundhedspersonale for forskellige variantstammer af SARS-CoV-2
18 måneder
Vaccineeffektivitet af én dosis sammenlignet med to doser
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med to doser COVID-19-vaccine sammenlignet med sundhedspersonale vaccineret med to doser COVID-19-vaccine
18 måneder
Sammenligningsvaccine Effektiviteten af ​​forskellige vaccinemærker
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale vaccineret med forskellige mærker af COVID-19-vaccine
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1051-20-RMC-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Serologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner