Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-rokotteen tehokkuus terveydenhuoltohenkilöstössä Clalit Health Servicesissa Israelissa (CoVEHPI) (CoVEHPI)

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ran Balicer, Clalit Health Services

Covid-19-rokotteen tehokkuus terveydenhuoltohenkilöstössä Clalit Health Servicesissa Israelissa (CoVEHPI): tuleva kohorttitutkimus

Vaikka hyväksyttyjen COVID-19-rokotteiden kliiniset tutkimukset osoittivat rokotteen tehokkuuden estämään oireenmukaista infektiota, monet rokotteen tehokkuuteen liittyvät kysymykset, kuten COVID-19-rokotteen tehokkuus oireettoman infektion ehkäisyssä, tartuntakorvike ja suojan kesto, voivat olla mahdollisia. voidaan arvioida vain todellisissa kokeissa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-rokotteen (Pfizer-rokote ja, jos saatavilla, Moderna-rokote) tehokkuutta tartunnan ehkäisyssä terveydenhuoltohenkilöstössä Israelissa. HCP:t, jotka ovat Clalit-jäseniä ja työskentelevät Sorokan, Beilinsonin, Meirin, Haemekin, Kaplanin ja Schneiderin sairaaloissa, vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat oikeutettuja saamaan COVID-19-rokotteen terveysministeriön ohjeiden mukaan, rekrytoidaan riippumatta heidän aikomuksestaan hanki COVID-19-rokote. Serologinen perusnäyte ja hengitystienäyte kerätään. Osallistujia pyydetään toimittamaan hengitysnäyte viikoittain 3 kuukauden ajan ja sitten kuukausittain tutkimuksen loppuosan ajan. Osallistujilta otetaan myös veri 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Hengityselinten näytteet testataan SARS-CoV-2:n varalta RT-PCR:llä; serologia testataan SARS-CoV-2-vasta-aineiden varalta. Tutkimus kestää 12 kuukautta. Jokaisesta osallistujasta poimitaan tiedot sähköisestä sairauskertomuksesta tutkimuksen ajalta ja takautuvasti vuodesta 2010 alkaen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1567

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center
      • Be'er Sheva, Israel
        • SOROKA Medical Center
      • Kefar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel
        • Beilinson Hospital
      • Petah tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Reẖovot, Israel
        • Kaplan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät kuudessa Clalit-sairaalassa Israelissa (Soroka, Kaplan, Meir, Beilinson, HaEmek ja Schneider)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Mikä tahansa HCP missä tahansa osallistuvassa sairaalassa

  • Clalit Health Servicesin jäsen
  • on oikeutettu saamaan Covid-19-rokotteen
  • ei saanut ensimmäistä annosta COVID-19-rokote yli 21 päivää ennen ilmoittautumispäivää

Poissulkemiskriteerit:

-

Minkä tahansa osallistuvan sairaalan työntekijät suljetaan pois, jos he ovat:

  • ei ole Clalit Health Servicesin jäsen; tai
  • ei ole oikeutettu saamaan Covid-19-rokotetta terveysministeriön ohjeiden mukaan; tai
  • Alle 18-vuotias
  • Sai ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotetta yli 21 päivää ennen ilmoittautumispäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rokotettu
Covid-19-rokotteen saaneet osallistujat
Diagnostinen testi: Serologinen testi
Verikoe vasta-aineiden tyypin ja määrän tarkistamiseksi
Diagnostinen testi: Hengitystikkuvat
PCR-testi Covid-19:lle
rokottamaton
osallistujat, jotka eivät saaneet Covid-19-rokotetta
Diagnostinen testi: Serologinen testi
Verikoe vasta-aineiden tyypin ja määrän tarkistamiseksi
Diagnostinen testi: Hengitystikkuvat
PCR-testi Covid-19:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotteen tehokkuus (VE)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellinen SARS-CoV-2-infektio rokotetuilla vs. rokottamattomilla terveydenhuollon työntekijöillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Oireisten SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin
18 kuukautta
oireeton SARS-CoV-2-infektio rokotetuilla vs. rokottamattomilla terveydenhuollon työntekijöillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Oireisten SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin
18 kuukautta
Rokotteen tehon kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin eri ajanjaksoina
18 kuukautta
Rokotteen tehokkuus iän mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna eri ikäryhmien rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin
18 kuukautta
Rokotteen tehokkuus rinnakkaissairauksien perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin useiden perussairauksien vuoksi
18 kuukautta
Rokotteen tehokkuus henkilöillä, jotka ovat aiemmin saaneet SARS-CoV-2-tartunnan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus aiemmin tartunnan saaneilla COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna aiemmin tartunnan saaneisiin rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin
18 kuukautta
VE COVID-19-potilaille altistumisen asteen mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin COVID-019-potilaiden työperäisen altistumisen asteen mukaan
18 kuukautta
VE eri SARS-CoV-2-varianteista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus COVID-19-rokotteella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna rokottamattomiin terveydenhuollon työntekijöihin SARS-CoV-2:n eri muunnelmien osalta
18 kuukautta
Yhden annoksen rokotteen tehokkuus verrattuna kahteen annokseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus kahdella COVID-19-rokoteannoksella rokotetuilla terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna kahdella COVID-19-rokoteannoksella rokotettuihin terveydenhuollon työntekijöihin
18 kuukautta
Vertaileva rokote Eri rokotemerkkien tehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus terveydenhuollon työntekijöillä, jotka on rokotettu erilaisilla COVID-19-rokotteilla
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clalit Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1051-20-RMC-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Serologinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa