후두 마스크 제거 전략의 최적화 및 소아 PACU의 이행 기준 평가
2022년 3월 25일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
LMA(Laryngeal Mask Airway)는 현재 어린이 전신 마취에 널리 사용되는 기도 장치입니다.
수술 후 LMA 제거는 마취 후 치료실(PACU)에서 항상 시행됩니다.
제거 시기는 자발 호흡의 회복과 흡입 마취제의 세척에 달려 있습니다.
이 연구는 LMA 제거 전략을 위한 최적화에 중점을 둡니다.
또한 본 연구에서는 PACU에서 병동으로의 전환 기준에 대해서도 논의합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선택적 전신 마취를 받는 6세 미만의 어린이 180명을 모집합니다.
절차에 후두 마스크가 사용됩니다.
아이들은 LMA를 모니터링하고 제거하기 위해 PACU로 옮겨집니다.
아이들은 무작위로 4개의 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 021
- Eye and EENT hospital of Fudan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이들
설명
포함 기준:
- 선별적 안과 수술을 받는 6세 미만 어린이
- 전신 마취 예정
제외 기준:
- 전신 질환
- 호흡기 기형
- 4주 후 호흡기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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움직임,높은 알드레테 점수군(MH군)
LMA 제거는 아동의 자발적인 신체 움직임과 함께 자발적인 호흡이 회복되면 시행되며, Aldrete 점수가 9에 도달하면 아동은 PACU에서 이송됩니다.
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LMA 제거를 수행할 때의 타이밍
다른 이름들:
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무브먼트,낮은 Aldrete 점수 그룹(ML 그룹)
LMA 제거는 아동의 자발적인 신체 움직임과 함께 자발적인 호흡이 회복되면 시행되며, Aldrete 점수가 7에 도달하면 아동은 PACU에서 이송됩니다.
|
LMA 제거를 수행할 때의 타이밍
다른 이름들:
|
|
진정, 높은 Aldrete 점수 그룹(SH 그룹)
LMA 제거는 아동의 자발호흡이 회복되었으나 신체 움직임이 없을 때 실시하고, Aldrete 점수가 9에 도달하면 아동을 PACU에서 이송합니다.
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LMA 제거를 수행할 때의 타이밍
다른 이름들:
|
|
진정, 낮은 Aldrete 점수 그룹(SL 그룹)
LMA 제거는 아동의 자발호흡이 회복되었으나 신체 움직임이 없을 때 실시하고, Aldrete 점수가 7에 도달하면 아동을 PACU에서 이송합니다.
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LMA 제거를 수행할 때의 타이밍
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 심박수
기간: 유도 전
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유도 전 심박수
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유도 전
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유도 후 심박수
기간: 유도 직후
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유도 후 심박수
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유도 직후
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시술 중 심박수
기간: 절차 중
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시술 중 심박수
|
절차 중
|
|
PACU로 전환될 때의 심박수
기간: PACU로 전환된 직후(PACU에서 첫 번째 측정 데이터)
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심박수를 PACU로
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PACU로 전환된 직후(PACU에서 첫 번째 측정 데이터)
|
|
PACU를 통과할 때의 심박수
기간: PACU 밖으로 이동하기 전(PACU에서 마지막으로 측정된 데이터)
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심박수 아웃 PACU
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PACU 밖으로 이동하기 전(PACU에서 마지막으로 측정된 데이터)
|
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심박수 자발 호흡
기간: 자발호흡 회복 직후
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자발호흡이 회복될 때의 심박수
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자발호흡 회복 직후
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심박수 효과적인 자발 호흡
기간: 효과적인 자발호흡이 회복된 직후
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효과적인 자발 호흡이 회복될 때의 심박수
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효과적인 자발호흡이 회복된 직후
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심박수 LMA 제거
기간: LMA 제거 직후
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LMA 제거 시 심박수
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LMA 제거 직후
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기준선 평균 혈압
기간: 유도 전
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유도 전 평균 혈압
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유도 전
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유도 후 평균 혈압
기간: 유도 직후
|
유도 후 평균 혈압
|
유도 직후
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시술 중 평균 혈압
기간: 절차 중
|
시술 중 평균 혈압
|
절차 중
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PACU로 전환될 때의 평균 혈압
기간: PACU로 전환된 직후(PACU에서 첫 번째 측정 데이터)
|
평균 혈압을 PACU로
|
PACU로 전환된 직후(PACU에서 첫 번째 측정 데이터)
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PACU를 통과할 때의 평균 혈압
기간: PACU 밖으로 이동하기 전(PACU에서 마지막으로 측정된 데이터)
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평균 혈압 아웃 PACU
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PACU 밖으로 이동하기 전(PACU에서 마지막으로 측정된 데이터)
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평균 혈압 자발 호흡
기간: 자발호흡 회복 직후
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자발호흡이 회복될 때의 평균 혈압
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자발호흡 회복 직후
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평균 혈압 자발 호흡
기간: 효과적인 자발호흡이 회복된 직후
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효과적인 자발적 호흡이 회복될 때의 평균 혈압
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효과적인 자발호흡이 회복된 직후
|
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평균 혈압 LMA 제거
기간: LMA 제거 직후
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효과적인 자발적 호흡이 회복될 때의 평균 혈압
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LMA 제거 직후
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LMA 제거 시간
기간: 아동이 PACU로 이송되는 시점부터 LMA가 제거되는 시점까지
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아동이 PACU로 전환된 후 LMA 제거까지 소요된 시간
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아동이 PACU로 이송되는 시점부터 LMA가 제거되는 시점까지
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PACU의 체류 시간 길이
기간: 아동이 PACU로 환승하는 시점부터 아동이 PACU 밖으로 환승하는 시점까지
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아동이 PACU에 머무는 시간
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아동이 PACU로 환승하는 시점부터 아동이 PACU 밖으로 환승하는 시점까지
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기침
기간: LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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기침 횟수 및 심각도
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LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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불포화
기간: LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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불포화 횟수 및 심각도
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LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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꽉 쥐는
기간: LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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LMA 제거 중 악물기
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LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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전신 운동
기간: LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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LMA 제거 중 전신 움직임
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LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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숨참기
기간: LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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LMA 제거 중 숨 참기
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LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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기도 폐쇄
기간: LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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기도 폐쇄
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LMA가 제거된 시점부터 아동이 PACU에서 이동하는 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모님 만족도 점수
기간: 수술 후 3일까지
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부모의 만족도를 평가하기 위한 1-5점의 설문지: 가장 만족한 경우 1점, 가장 만족한 경우 5점
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수술 후 3일까지
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수면 품질 점수
기간: 수술 후 3일까지
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아동의 수면의 질을 평가하기 위한 1-5점의 설문지: 가장 나쁜 수면의 경우 1점, 가장 좋은 수면의 경우 5점
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수술 후 3일까지
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FLACC(얼굴,다리,활동,울음,위로) 척도
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 어린이의 통증을 평가하기 위해 0-10점의 FLACC 척도 점수: 통증이 없는 경우 0점, 통증이 가장 심한 경우 10점
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수술 후 3일까지
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불안 점수
기간: 수술 후 3일까지
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부모의 불안을 평가하기 위한 1-5점의 설문지: 불안이 없는 경우 1점, 가장 심한 경우 5점
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수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenxian Li, Eye and ENT Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LMA removal strategy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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