Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace strategie odstranění laryngeální masky a vyhodnocení přechodných kritérií z PACU u dětí

25. března 2022 aktualizováno: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Laryngeal mask airway (LMA) je nyní široce přijímaný prostředek pro dýchací cesty v celkové anestezii pro děti. Odstranění LMA po operaci se vždy nacvičuje na jednotce postanestetické péče (PACU). Načasování odstranění závisí na obnovení spontánního dýchání a vymytí inhalačních anestetik. Tato studie se zaměřuje na optimalizaci strategie odstranění LMA. Kromě toho tato studie také pojednává o přechodových kritériích z PACU na oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje 180 dětí ve věku do 6 let, které podstupují volitelnou celkovou anestezii. Při proceduře se používá laryngeální maska. Děti jsou přeneseny do PACU, aby byly monitorovány a odstraněny LMA. Děti jsou náhodně rozděleny do 4 skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 021
        • Eye and EENT hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 6 let podstupující vybranou oční operaci
  • Naplánováno na celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Se systémovým onemocněním
  • Deformace dýchacího systému
  • Respirační infekce za 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pohyb, skupina s vysokým skóre Aldrete (skupina MH)
Odstranění LMA se provádí, když se spontánní dýchání dítěte obnoví spontánním pohybem těla, a dítě musí být tranzitováno z PACU, když Aldrete skóre dosáhne 9
Behaviorální: Odstranění LMA
načasování při provádění odstranění LMA
Ostatní jména:
  • Skóre Aldrete
pohyb, skupina s nízkým skóre Aldrete (skupina ML)
Odstranění LMA se provádí, když se spontánní dýchání dítěte obnoví spontánním pohybem těla, a dítě musí být tranzitováno z PACU, když Aldrete skóre dosáhne 7
Behaviorální: Odstranění LMA
načasování při provádění odstranění LMA
Ostatní jména:
  • Skóre Aldrete
sedace, skupina s vysokým skóre Aldrete (skupina SH)
Odstranění LMA se provádí, když se spontánní dýchání dítěte obnoví, ale bez pohybu těla, a dítě musí být transportováno z PACU, když Aldrete skóre dosáhne 9
Behaviorální: Odstranění LMA
načasování při provádění odstranění LMA
Ostatní jména:
  • Skóre Aldrete
sedace, skupina s nízkým skóre Aldrete (skupina SL)
Odstranění LMA se provádí, když se spontánní dýchání dítěte obnoví, ale bez pohybu těla, a dítě musí být transportováno z PACU, když Aldrete skóre dosáhne 7
Behaviorální: Odstranění LMA
načasování při provádění odstranění LMA
Ostatní jména:
  • Skóre Aldrete

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
základní srdeční frekvence
Časové okno: před indukcí
srdeční frekvence před indukcí
před indukcí
srdeční frekvence po indukci
Časové okno: ihned po indukci
srdeční frekvence po indukci
ihned po indukci
srdeční frekvence v postupu
Časové okno: v řízení
srdeční frekvence v postupu
v řízení
srdeční frekvence při přechodu do PACU
Časové okno: ihned po přechodu do PACU (první naměřená data v PACU)
srdeční frekvence do PACU
ihned po přechodu do PACU (první naměřená data v PACU)
srdeční frekvence při tranzitu z PACU
Časové okno: před tranzitem z PACU (poslední naměřená data v PACU)
srdeční frekvence mimo PACU
před tranzitem z PACU (poslední naměřená data v PACU)
srdeční frekvence spontánní dýchání
Časové okno: ihned po obnovení spontánního dýchání
srdeční frekvence, když se spontánní dýchání obnoví
ihned po obnovení spontánního dýchání
srdeční frekvence efektivní spontánní dýchání
Časové okno: ihned po účinném spontánním obnovení dýchání
srdeční frekvence, když se obnoví efektivní spontánní dýchání
ihned po účinném spontánním obnovení dýchání
odstranění LMA srdeční frekvence
Časové okno: ihned po odstranění LMA
srdeční frekvence při odstranění LMA
ihned po odstranění LMA
základní střední krevní tlak
Časové okno: před indukcí
průměrný krevní tlak před indukcí
před indukcí
střední krevní tlak po indukci
Časové okno: ihned po indukci
střední krevní tlak po indukci
ihned po indukci
střední krevní tlak v postupu
Časové okno: v řízení
střední krevní tlak v postupu
v řízení
střední krevní tlak při přechodu do PACU
Časové okno: ihned po přechodu do PACU (první naměřená data v PACU)
střední krevní tlak do PACU
ihned po přechodu do PACU (první naměřená data v PACU)
průměrný krevní tlak při tranzitu z PACU
Časové okno: před tranzitem z PACU (poslední naměřená data v PACU)
střední krevní tlak mimo PACU
před tranzitem z PACU (poslední naměřená data v PACU)
střední krevní tlak spontánní dýchání
Časové okno: ihned po obnovení spontánního dýchání
střední krevní tlak, když se spontánní dýchání obnoví
ihned po obnovení spontánního dýchání
střední krevní tlak spontánní dýchání
Časové okno: ihned po účinném spontánním obnovení dýchání
střední krevní tlak, když se účinné spontánní dýchání obnoví
ihned po účinném spontánním obnovení dýchání
střední krevní tlak odstranění LMA
Časové okno: ihned po odstranění LMA
střední krevní tlak, když se účinné spontánní dýchání obnoví
ihned po odstranění LMA
časová délka odstranění LMA
Časové okno: od okamžiku, kdy je dítě převezeno do PACU, do okamžiku, kdy bude odstraněno LMA
doba od přechodu dítěte do PACU po odstranění LMA
od okamžiku, kdy je dítě převezeno do PACU, do okamžiku, kdy bude odstraněno LMA
délka doby prodlevy v PACU
Časové okno: od okamžiku, kdy bude dítě převezeno do PACU, do okamžiku, kdy bude dítě převezeno z PACU
dobu pobytu dítěte v PACU
od okamžiku, kdy bude dítě převezeno do PACU, do okamžiku, kdy bude dítě převezeno z PACU
kašel
Časové okno: od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
počet a závažnost kašle
od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
desaturace
Časové okno: od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
počet a závažnost desaturace
od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
sevření
Časové okno: od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
sevření při odstraňování LMA
od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
hrubý pohyb těla
Časové okno: od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
hrubý pohyb těla během odstranění LMA
od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
zadržování dechu
Časové okno: od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
zadržení dechu při odstranění LMA
od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
obstrukce dýchacích cest
Časové okno: od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU
obstrukce dýchacích cest
od časového bodu LMA být odstraněn až do časového bodu, kdy je dítě tranzitováno z PACU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre spokojenosti rodičů
Časové okno: do 3 dnů po operaci
dotazník hodnocený od 1 do 5 pro hodnocení spokojenosti rodičů: skóre 1 pro nejhorší spokojenost, skóre 5 pro nejlepší spokojenost
do 3 dnů po operaci
skóre kvality spánku
Časové okno: do 3 dnů po operaci
dotazník hodnocený od 1 do 5 pro hodnocení kvality spánku dětí: skóre 1 pro nejhorší kvalitu spánku, skóre 5 pro nejlepší kvalitu spánku
do 3 dnů po operaci
Skóre na stupnici FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha).
Časové okno: do 3 dnů po operaci
FLACC škála skóre od 0 do 10 pro posouzení bolesti dětí po operaci: skóre 0 pro žádnou bolest, skóre 10 pro nejhorší bolest
do 3 dnů po operaci
skóre úzkosti
Časové okno: do 3 dnů po operaci
dotazník hodnocený od 1 do 5 k posouzení úzkosti rodičů: skóre 1 pro žádnou úzkost, skóre 5 pro nejhorší úzkost
do 3 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenxian Li, Eye and ENT Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LMA removal strategy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstranění LMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit