Kurkunpään maskin poistostrategian optimointi ja siirtymävaiheen kriteerien arviointi PACU:sta lapsilla
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Laryngeal mask airway (LMA) on nykyään laajalti hyväksytty hengitystielaite lasten yleisanestesiassa.
LMA:n poisto leikkauksen jälkeen suoritetaan aina post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
Poistoaika riippuu spontaanin hengityksen palautumisesta ja inhalaatioanestesia-aineiden huuhtoutumisesta.
Tämä tutkimus keskittyy LMA-poistostrategian optimointiin.
Lisäksi tässä tutkimuksessa käsitellään myös siirtymäkriteerejä PACU:sta osastolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 180 alle 6-vuotiasta lasta, jotka saavat valinnaista yleispuudutusta.
Toimenpiteessä käytetään kurkunpään maskia.
Lapset viedään PACU:hun tarkkailtaviksi ja LMA:n poistamiseksi.
Lapset satunnaistetaan 4 ryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
- Eye and EENT hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat lapset valitussa silmäleikkauksessa
- Suunniteltu yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen sairauden kanssa
- Hengityselinten epämuodostuma
- Hengitystietulehdus 4 viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
liike, korkea Aldrete-pisteryhmä (MH-ryhmä)
LMA-poisto suoritetaan, kun lapsen spontaani hengitys palautuu kehon spontaanin liikkeen myötä, ja lapsi siirretään PACU:sta, kun Aldrete-pisteet saavuttavat 9.
|
ajoitus LMA-poistoa suoritettaessa
Muut nimet:
|
|
liike,aldreten alhainen tulosryhmä (ML-ryhmä)
LMA-poisto suoritetaan, kun lapsen spontaani hengitys palautuu kehon spontaanin liikkeen myötä, ja lapsi siirretään PACU:sta, kun Aldrete-pisteet saavuttavat 7
|
ajoitus LMA-poistoa suoritettaessa
Muut nimet:
|
|
sedaatio, korkea Aldrete-pistemäärä ryhmä (SH-ryhmä)
LMA-poisto suoritetaan, kun lapsen spontaani hengitys palautuu, mutta keho ei liiku, ja lapsi siirretään PACU:sta, kun Aldrete-pisteet saavuttavat 9.
|
ajoitus LMA-poistoa suoritettaessa
Muut nimet:
|
|
sedaatio, alhainen Aldrete-pistemäärä ryhmä (SL-ryhmä)
LMA-poisto suoritetaan, kun lapsen spontaani hengitys palautuu, mutta ilman kehon liikettä, ja lapsi siirretään PACU:sta, kun Aldrete-pisteet saavuttavat 7
|
ajoitus LMA-poistoa suoritettaessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perussyke
Aikaikkuna: ennen induktiota
|
syke ennen induktiota
|
ennen induktiota
|
|
syke induktion jälkeen
Aikaikkuna: heti induktion jälkeen
|
syke induktion jälkeen
|
heti induktion jälkeen
|
|
syke toimenpiteessä
Aikaikkuna: menettelyssä
|
syke toimenpiteessä
|
menettelyssä
|
|
syke, kun se siirretään PACU:hun
Aikaikkuna: välittömästi PACU:hun siirtämisen jälkeen (ensimmäiset mitatut tiedot PACU:ssa)
|
syke PACU:hun
|
välittömästi PACU:hun siirtämisen jälkeen (ensimmäiset mitatut tiedot PACU:ssa)
|
|
syke, kun se siirretään pois PACU:sta
Aikaikkuna: ennen siirtämistä pois PACU:sta (viimeisin mitattu data PACU:ssa)
|
syke ulos PACU
|
ennen siirtämistä pois PACU:sta (viimeisin mitattu data PACU:ssa)
|
|
syke spontaani hengitys
Aikaikkuna: heti spontaanien hengitysteiden toipumisen jälkeen
|
syke, kun spontaani hengitys palautuu
|
heti spontaanien hengitysteiden toipumisen jälkeen
|
|
syketehokas spontaani hengitys
Aikaikkuna: heti tehokkaan spontaanien hengitysteiden palautumisen jälkeen
|
syke, kun tehokas spontaani hengitys palautuu
|
heti tehokkaan spontaanien hengitysteiden palautumisen jälkeen
|
|
syke LMA poisto
Aikaikkuna: heti LMA:n poistamisen jälkeen
|
syke, kun LMA on poistettu
|
heti LMA:n poistamisen jälkeen
|
|
lähtötason keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: ennen induktiota
|
keskimääräinen verenpaine ennen induktiota
|
ennen induktiota
|
|
keskimääräinen verenpaine induktion jälkeen
Aikaikkuna: heti induktion jälkeen
|
keskimääräinen verenpaine induktion jälkeen
|
heti induktion jälkeen
|
|
keskimääräinen verenpaine toimenpiteessä
Aikaikkuna: menettelyssä
|
keskimääräinen verenpaine toimenpiteessä
|
menettelyssä
|
|
keskimääräinen verenpaine, kun se siirretään PACU:hun
Aikaikkuna: välittömästi PACU:hun siirtämisen jälkeen (ensimmäiset mitatut tiedot PACU:ssa)
|
keskimääräinen verenpaine PACU:hun
|
välittömästi PACU:hun siirtämisen jälkeen (ensimmäiset mitatut tiedot PACU:ssa)
|
|
keskimääräinen verenpaine, kun se siirretään PACU:sta
Aikaikkuna: ennen siirtämistä pois PACU:sta (viimeisin mitattu data PACU:ssa)
|
keskimääräinen verenpaine ulos PACU
|
ennen siirtämistä pois PACU:sta (viimeisin mitattu data PACU:ssa)
|
|
keskimääräinen verenpaine spontaani hengitys
Aikaikkuna: heti spontaanien hengitysteiden toipumisen jälkeen
|
keskiverenpaine, kun spontaani hengitys palautuu
|
heti spontaanien hengitysteiden toipumisen jälkeen
|
|
keskimääräinen verenpaine spontaani hengitys
Aikaikkuna: heti tehokkaan spontaanien hengitysteiden palautumisen jälkeen
|
keskiverenpaine, kun tehokas spontaani hengitys palautuu
|
heti tehokkaan spontaanien hengitysteiden palautumisen jälkeen
|
|
keskimääräisen verenpaineen LMA:n poisto
Aikaikkuna: heti LMA:n poistamisen jälkeen
|
keskiverenpaine, kun tehokas spontaani hengitys palautuu
|
heti LMA:n poistamisen jälkeen
|
|
LMA:n poiston kesto
Aikaikkuna: lapsen ajankohdasta alkaen siirrettävä PACU:hun, kunnes LMA:n ajankohta poistetaan
|
aika lapsen siirtymisestä PACU:hun LMA:n poistamiseen
|
lapsen ajankohdasta alkaen siirrettävä PACU:hun, kunnes LMA:n ajankohta poistetaan
|
|
viipymäaika PACU:ssa
Aikaikkuna: siitä hetkestä, jolloin lapsi siirretään PACU:hun, siihen hetkeen, jolloin lapsi siirretään pois PACU:sta
|
lapsen PACU:ssa oleskelun kesto
|
siitä hetkestä, jolloin lapsi siirretään PACU:hun, siihen hetkeen, jolloin lapsi siirretään pois PACU:sta
|
|
yskä
Aikaikkuna: LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
yskän määrä ja vaikeusaste
|
LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
|
desaturaatio
Aikaikkuna: LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
desaturaatioiden määrä ja vakavuus
|
LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
|
puristaen
Aikaikkuna: LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
puristaminen LMA:n poiston aikana
|
LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
|
karkea kehon liike
Aikaikkuna: LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
kehon karkea liike LMA:n poiston aikana
|
LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
|
hengitystä pidätellen
Aikaikkuna: LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
hengenahdistus LMA:n poiston aikana
|
LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
|
hengitysteiden tukos
Aikaikkuna: LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
hengitysteiden tukos
|
LMA:n ajankohdasta poistettava siihen asti, kun lapsi siirretään pois PACU:sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
kyselylomake pisteillä 1-5 arvioimaan vanhempien tyytyväisyyttä: pisteet 1 pahin tyytyväisyys, piste 5 paras tyytyväisyys
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
unen laatupisteet
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
kyselylomakkeella pisteet 1-5 arvioimaan lasten unen laatua: 1 huonoin unen laatu, piste 5 paras unen laatu
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
FLACC (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus) pisteet
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
FLACC-asteikko 0-10 arvioimaan lasten kipua leikkauksen jälkeen: pisteet 0 ei kipua, pisteet 10 pahin kipu
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
kyselylomakkeessa pisteet 1-5 arvioimaan vanhempien ahdistusta: piste 1 ei ahdistuneisuus, piste 5 pahin ahdistus
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenxian Li, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA removal strategy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .