Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gégemaszk eltávolítási stratégiájának optimalizálása és a PACU átmeneti kritériumainak értékelése gyermekeknél

2022. március 25. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University
A gégemaszk légúti (LMA) ma már széles körben elfogadott légúti eszköz a gyermekek általános érzéstelenítésében. Az LMA műtét utáni eltávolítása mindig az anesztézia utáni gondozási egységben (PACU) történik. Az eltávolítás időpontja a spontán légzés helyreállásától és az inhalációs érzéstelenítők kimosásától függ. Ez a tanulmány az LMA eltávolítási stratégia optimalizálására összpontosít. Sőt, ez a tanulmány tárgyalja a PACU-ról az osztályra való átmeneti kritériumokat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 180, 6 év alatti gyermeket vonnak be, akik elektív általános érzéstelenítésen esnek át. Az eljárás során gégemaszkot használnak. A gyerekeket a PACU-ba viszik megfigyelés céljából, és eltávolítják az LMA-t. A gyerekeket véletlenszerűen 4 csoportba osztják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 021
        • Eye and EENT hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 év alatti gyermekek válogatott szemműtéten esnek át
  • Általános érzéstelenítésre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegséggel
  • A légzőrendszer deformitása
  • Légúti fertőzés 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mozgás, magas Aldrete pontszámú csoport (MH csoport)
Az LMA eltávolítását akkor kell elvégezni, amikor a gyermek spontán légzése a test spontán mozgásával helyreáll, és a gyermeket át kell szállítani a PACU-ból, amikor az Aldrete pontszám eléri a 9-et.
Viselkedési: LMA eltávolítása
az LMA eltávolításának időzítése
Más nevek:
  • Aldrete pontszáma
mozgás, alacsony Aldrete pontszámú csoport (ML csoport)
Az LMA eltávolítását akkor kell elvégezni, amikor a gyermek spontán légzése a test spontán mozgásával helyreáll, és a gyermeket át kell szállítani a PACU-ból, amikor az Aldrete pontszám eléri a 7-et.
Viselkedési: LMA eltávolítása
az LMA eltávolításának időzítése
Más nevek:
  • Aldrete pontszáma
szedáció, magas Aldrete pontszám csoport (SH csoport)
Az LMA eltávolítását akkor kell elvégezni, amikor a gyermek spontán légzése helyreáll, de testmozgás nélkül, és a gyermeket át kell szállítani a PACU-ból, amikor az Aldrete pontszám eléri a 9-et.
Viselkedési: LMA eltávolítása
az LMA eltávolításának időzítése
Más nevek:
  • Aldrete pontszáma
szedáció, alacsony Aldrete pontszám csoport (SL csoport)
Az LMA eltávolítását akkor kell elvégezni, amikor a gyermek spontán légzése helyreáll, de testmozgás nélkül, és a gyermeket át kell szállítani a PACU-ból, amikor az Aldrete pontszám eléri a 7-et.
Viselkedési: LMA eltávolítása
az LMA eltávolításának időzítése
Más nevek:
  • Aldrete pontszáma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kiindulási pulzusszám
Időkeret: indukció előtt
pulzusszám az indukció előtt
indukció előtt
pulzusszám indukció után
Időkeret: közvetlenül az indukció után
pulzusszám indukció után
közvetlenül az indukció után
pulzusszám az eljárás során
Időkeret: eljárásban
pulzusszám az eljárás során
eljárásban
pulzusszám a PACU-ba való átvitelkor
Időkeret: közvetlenül a PACU-ba való átvitel után (első mért adatok PACU-ban)
pulzusszám a PACU-ba
közvetlenül a PACU-ba való átvitel után (első mért adatok PACU-ban)
pulzusszám a PACU-ból való átszállításkor
Időkeret: a PACU-ból való kiszállítás előtt (utoljára mért adat PACU-ban)
pulzusszám ki PACU
a PACU-ból való kiszállítás előtt (utoljára mért adat PACU-ban)
pulzusszám spontán légzés
Időkeret: közvetlenül a spontán légzés helyreállítása után
pulzusszám, amikor a spontán légzés helyreáll
közvetlenül a spontán légzés helyreállítása után
szívritmus hatékony spontán légzés
Időkeret: azonnal a hatékony spontán légzés helyreállása után
pulzusszám, amikor a hatékony spontán légzés helyreáll
azonnal a hatékony spontán légzés helyreállása után
pulzusszám LMA eltávolítása
Időkeret: közvetlenül az LMA eltávolítása után
pulzusszám az LMA eltávolításakor
közvetlenül az LMA eltávolítása után
kiindulási átlagos vérnyomás
Időkeret: indukció előtt
Az indukció előtti átlagos vérnyomás
indukció előtt
átlagos vérnyomás az indukció után
Időkeret: közvetlenül az indukció után
átlagos vérnyomás az indukció után
közvetlenül az indukció után
átlagos vérnyomás az eljárás során
Időkeret: eljárásban
átlagos vérnyomás az eljárás során
eljárásban
átlagos vérnyomás, amikor a PACU-ba kerül
Időkeret: közvetlenül a PACU-ba való átvitel után (első mért adatok PACU-ban)
átlagos vérnyomást a PACU-ba
közvetlenül a PACU-ba való átvitel után (első mért adatok PACU-ban)
átlagos vérnyomás a PACU-ból való átszállításkor
Időkeret: a PACU-ból való kiszállítás előtt (utoljára mért adat PACU-ban)
átlagos vérnyomás ki PACU
a PACU-ból való kiszállítás előtt (utoljára mért adat PACU-ban)
átlagos vérnyomás spontán légzés
Időkeret: közvetlenül a spontán légzés helyreállítása után
átlagos vérnyomás, amikor a spontán légzés helyreáll
közvetlenül a spontán légzés helyreállítása után
átlagos vérnyomás spontán légzés
Időkeret: azonnal a hatékony spontán légzés helyreállása után
átlagos vérnyomás, amikor a hatékony spontán légzés helyreáll
azonnal a hatékony spontán légzés helyreállása után
átlagos vérnyomás LMA eltávolítása
Időkeret: közvetlenül az LMA eltávolítása után
átlagos vérnyomás, amikor a hatékony spontán légzés helyreáll
közvetlenül az LMA eltávolítása után
az LMA eltávolításának időtartama
Időkeret: a gyermek áthelyezése a PACU-ba az LMA időpontjának eltávolításáig
a gyermek PACU-ba való áthelyezésétől az LMA eltávolításáig eltelt idő
a gyermek áthelyezése a PACU-ba az LMA időpontjának eltávolításáig
tartózkodási idő hossza PACU-ban
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a gyermeket a PACU-ba szállítják, addig az időpontig, amikor a gyermeket a PACU-ból ki kell szállítani
a gyermek PACU-ban való tartózkodásának időtartama
attól az időponttól kezdve, amikor a gyermeket a PACU-ba szállítják, addig az időpontig, amikor a gyermeket a PACU-ból ki kell szállítani
köhögés
Időkeret: az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
köhögés száma és súlyossága
az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
deszaturáció
Időkeret: az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
deszaturáció száma és súlyossága
az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
összeszorítása
Időkeret: az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
összeszorítás az LMA eltávolítása során
az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
durva testmozgás
Időkeret: az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
durva testmozgás az LMA eltávolítása során
az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
lélegzetvisszatartás
Időkeret: az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
légzésvisszatartás az LMA eltávolítása során
az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
légúti elzáródás
Időkeret: az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig
légúti elzáródás
az LMA időpontjától kezdve a gyermek PACU-ból való kiszállításáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szülők elégedettségi pontszáma
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
kérdőív 1-től 5-ig a szülők elégedettségének felmérésére: 1-es a legrosszabb elégedettségért, 5-ös a legjobb elégedettségért
legfeljebb 3 nappal a műtét után
alvásminőségi pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
kérdőív 1-től 5-ig a gyermekek alvásminőségének értékeléséhez: 1-es a legrosszabb alvásminőség, 5-ös a legjobb alvásminőség
legfeljebb 3 nappal a műtét után
FLACC (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság) skála pontszáma
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
FLACC skála 0-tól 10-ig a gyermekek műtét utáni fájdalmának értékelésére: 0 pont a fájdalom nélkül, 10 pont a legrosszabb fájdalom
legfeljebb 3 nappal a műtét után
szorongásos pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
kérdőív 1-től 5-ig a szülők szorongásának felmérésére: 1-es a szorongás hiánya, 5-ös a legrosszabb szorongás
legfeljebb 3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenxian Li, Eye and ENT Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMA removal strategy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LMA eltávolítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel