Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja strategii usuwania maski krtaniowej i ocena kryteriów przejściowych z PACU u dzieci

25 marca 2022 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Maska krtaniowa (LMA) jest obecnie szeroko akceptowanym urządzeniem do dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym u dzieci. Usuwanie LMA po operacji jest zawsze praktykowane na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Czas usunięcia zależy od przywrócenia spontanicznego oddychania i wypłukania anestetyków wziewnych. Niniejsze badanie koncentruje się na optymalizacji strategii usuwania LMA. Ponadto w tym badaniu omówiono również kryteria przejścia z PACU na oddział.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu bierze udział 180 dzieci w wieku poniżej 6 lat poddawanych planowemu znieczuleniu ogólnemu. W zabiegu stosowana jest maska ​​krtaniowa. Dzieci są przenoszone do PACU w celu monitorowania i usunięcia LMA. Dzieci są losowo dzielone na 4 grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 021
        • Eye and EENT hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat poddawane wybranym zabiegom okulistycznym
  • Zaplanowany do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Z chorobą ogólnoustrojową
  • Deformacja układu oddechowego
  • Infekcja dróg oddechowych za 4 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ruch, grupa z wysokim wynikiem Aldrete (grupa MH)
Usunięcie LMA należy przeprowadzić, gdy spontaniczne oddychanie dziecka przywróci spontaniczne ruchy ciała, a dziecko zostanie przeniesione z PACU, gdy wynik w skali Aldrete osiągnie 9
Behawioralne: Usunięcie LMA
czas podczas usuwania LMA
Inne nazwy:
  • Wynik Aldrete'a
ruch, grupa o niskim wyniku Aldrete (grupa ML)
Usunięcie LMA należy przeprowadzić, gdy spontaniczne oddychanie dziecka przywróci spontaniczne ruchy ciała, a dziecko zostanie przeniesione z PACU, gdy wynik w skali Aldrete osiągnie 7
Behawioralne: Usunięcie LMA
czas podczas usuwania LMA
Inne nazwy:
  • Wynik Aldrete'a
sedacja, grupa z wysokim wynikiem Aldrete (grupa SH)
Usunięcie LMA należy przeprowadzić, gdy spontaniczne oddychanie dziecka powróci, ale nie będzie się ruszać, a dziecko zostanie przeniesione z PACU, gdy wynik w skali Aldrete osiągnie 9
Behawioralne: Usunięcie LMA
czas podczas usuwania LMA
Inne nazwy:
  • Wynik Aldrete'a
sedacja, grupa z niskim wynikiem Aldrete (grupa SL)
Usunięcie LMA należy przeprowadzić, gdy spontaniczne oddychanie dziecka powróci, ale nie będzie się poruszać, a dziecko zostanie przeniesione z PACU, gdy wynik w skali Aldrete osiągnie 7
Behawioralne: Usunięcie LMA
czas podczas usuwania LMA
Inne nazwy:
  • Wynik Aldrete'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowe tętno
Ramy czasowe: przed indukcją
tętno przed indukcją
przed indukcją
tętno po indukcji
Ramy czasowe: zaraz po indukcji
tętno po indukcji
zaraz po indukcji
tętno w zabiegu
Ramy czasowe: w procedurze
tętno w zabiegu
w procedurze
tętno po przejściu do PACU
Ramy czasowe: bezpośrednio po przejściu do PACU (pierwsze dane pomiarowe w PACU)
tętno do PACU
bezpośrednio po przejściu do PACU (pierwsze dane pomiarowe w PACU)
tętno po wyjściu z PACU
Ramy czasowe: przed przeniesieniem z PACU (ostatnie zmierzone dane w PACU)
tętno poza PACU
przed przeniesieniem z PACU (ostatnie zmierzone dane w PACU)
tętno spontaniczne oddychanie
Ramy czasowe: natychmiast po odzyskaniu spontanicznego oddechu
tętno, gdy spontaniczne oddychanie powraca
natychmiast po odzyskaniu spontanicznego oddechu
efektywne tętno spontaniczne oddychanie
Ramy czasowe: natychmiast po skutecznym samoistnym przywróceniu oddechu
częstości akcji serca, gdy efektywne spontaniczne oddychanie powraca
natychmiast po skutecznym samoistnym przywróceniu oddechu
usuwanie LMA z częstością akcji serca
Ramy czasowe: bezpośrednio po usunięciu LMA
tętno po usunięciu LMA
bezpośrednio po usunięciu LMA
podstawowe średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed indukcją
średnie ciśnienie krwi przed indukcją
przed indukcją
średnie ciśnienie krwi po indukcji
Ramy czasowe: zaraz po indukcji
średnie ciśnienie krwi po indukcji
zaraz po indukcji
średnie ciśnienie krwi w zabiegu
Ramy czasowe: w procedurze
średnie ciśnienie krwi w zabiegu
w procedurze
średnie ciśnienie krwi po przejściu do PACU
Ramy czasowe: bezpośrednio po przejściu do PACU (pierwsze dane pomiarowe w PACU)
średnie ciśnienie krwi do PACU
bezpośrednio po przejściu do PACU (pierwsze dane pomiarowe w PACU)
średnie ciśnienie krwi po wyjściu z PACU
Ramy czasowe: przed przeniesieniem z PACU (ostatnie zmierzone dane w PACU)
średnie ciśnienie krwi poza PACU
przed przeniesieniem z PACU (ostatnie zmierzone dane w PACU)
średnie ciśnienie krwi oddech spontaniczny
Ramy czasowe: natychmiast po odzyskaniu spontanicznego oddechu
średniego ciśnienia krwi, gdy spontaniczne oddychanie powraca
natychmiast po odzyskaniu spontanicznego oddechu
średnie ciśnienie krwi oddech spontaniczny
Ramy czasowe: natychmiast po skutecznym samoistnym przywróceniu oddechu
średniego ciśnienia krwi, gdy efektywne spontaniczne oddychanie powraca
natychmiast po skutecznym samoistnym przywróceniu oddechu
usunięcie LMA średniego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po usunięciu LMA
średniego ciśnienia krwi, gdy efektywne spontaniczne oddychanie powraca
bezpośrednio po usunięciu LMA
długość czasu usuwania LMA
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia dziecka do PACU do momentu usunięcia LMA
długość czasu od przejścia dziecka do PACU do usunięcia LMA
od momentu przeniesienia dziecka do PACU do momentu usunięcia LMA
długość czasu przebywania w PACU
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia dziecka do PACU do momentu przeniesienia dziecka z PACU
długość pobytu dziecka w PACU
od momentu przeniesienia dziecka do PACU do momentu przeniesienia dziecka z PACU
kaszel
Ramy czasowe: od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
liczba i nasilenie kaszlu
od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
desaturacja
Ramy czasowe: od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
liczba i nasilenie desaturacji
od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
zaciskanie
Ramy czasowe: od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
zaciskanie podczas usuwania LMA
od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
duży ruch ciała
Ramy czasowe: od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
duże ruchy ciała podczas usuwania LMA
od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
Wstrzymanie oddechu
Ramy czasowe: od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
wstrzymanie oddechu podczas usuwania LMA
od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
niedrożność dróg oddechowych
Ramy czasowe: od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU
niedrożność dróg oddechowych
od momentu usunięcia LMA do momentu wywiezienia dziecka z PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zadowolenia rodziców
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
kwestionariusz punktowany w skali od 1-5 do oceny zadowolenia rodziców: 1 punkt dla najgorzej zadowolonych, 5 punktów dla najbardziej zadowolonych
do 3 dni po zabiegu
ocena jakości snu
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
kwestionariusz oceniający jakość snu dzieci w skali od 1 do 5: ocena 1 za najgorszą jakość snu, ocena 5 za najlepsza jakość snu
do 3 dni po zabiegu
Wynik na skali FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszanie).
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
Skala FLACC od 0 do 10 do oceny bólu dzieci po operacji: 0 – brak bólu, 10 – najgorszy ból
do 3 dni po zabiegu
wynik lęku
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
kwestionariusz punktowany w skali od 1-5 do oceny niepokoju rodziców: 1 punkt za brak niepokoju, 5 za najgorszy niepokój
do 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenxian Li, Eye and ENT Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMA removal strategy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usunięcie LMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj