- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04711538
인공와우에서 진단 영상의 역할
인공와우 후보 평가에서 진단 영상의 역할
달팽이관 이식은 심도 감각신경성 난청에 잘 받아들여지는 치료법입니다. 이미징은 위험할 수 있는 해부학적 변형에 대한 필수 정보를 제공하며 인공와우 외과 의사와 연구 목적에 의해 고려되어야 합니다.
- 내이의 선천적 및 후천적 이상을 식별합니다.
- 달팽이관 신경 이상을 식별합니다.
- 인공 와우 외과 의사에 의한 수술 수정이 필요한 측두골 이상을 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
인공와우(CI)는 중증에서 심도에 이르는 감각신경성 난청에 대해 잘 받아들여지는 치료법입니다. 기존 청력 증강에 반응하지 않는 환자.
(CI)는 외부 및 내부 구성 요소로 구성된 외과적으로 이식된 장치입니다. 외부 마이크와 음성 프로세서를 귀 뒤에 착용하고 소리를 전기 신호로 변환합니다. 외부 송신기에 장착된 자석은 피부를 통해 전자기 유도를 통해 신호를 내부 수신기 자극기로 전송합니다. 이 신호는 신호를 달팽이관 내에 이식된 전극 어레이의 여러 전극에 분배되는 빠른 전기 임펄스로 변환합니다. 전극은 달팽이관 회전을 따라 나선형 신경절 세포를 전기적으로 자극하고 청각 신경 축삭을 따라 뇌로 이동하여 소리를 인식합니다.
이미징은 위험할 수 있고 합병증을 피하기 위해 인공와우 외과 의사가 고려해야 하는 많은 해부학적 변이에 대한 필수 정보를 제공합니다.
일부 변형은 수술 중에 문제를 일으킬 수 있는 잠재적인 수술 위험이며 외과 의사에게 잠재적인 수술 위험 및 합병증에 대해 경고할 수 있습니다.
컴퓨터 단층촬영(CT)과 자기공명영상(MRI)은 서로 보완적입니다. 그들은 달팽이관, 중이 해부학 및 해부학적 변형을 감지합니다.
CT의 강도는 중이와 내이의 뼈 구조를 시각화하고 MRI의 강도는 막성 미로의 유체 내용물의 시각화, 유체로 채워진 내이도 및 소뇌의 전정-와우 신경의 시각화입니다. 폰틴 각도 .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82524
- 모병
- Sohag University
-
연락하다:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- 전화번호: 01064469957
- 이메일: mthalhewaig@gmail.com
-
연락하다:
- Ramadan H Sayed, Prof
- 전화번호: 01000632007
-
수석 연구원:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령, 모든 연령이 포함됩니다.
- 성별, 두 성별이 모두 포함됩니다.
- 청력학적 및 음성학적 기준을 포함하는 CI에 대한 환자 완전 채움 기준
제외 기준:
- • CI 수술 지시 기준을 충족하지 못한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식별 내이 선천적 및 후천적 이상
기간: 영상진단 종료 직후
|
와우 신경 이상 식별에서 MRI 및 CT의 역할을 감지하고 인공 와우 외과 의사에 의한 외과 적 수정이 필요한 측두골 이상을 감지합니다.
|
영상진단 종료 직후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
- 연구 의자: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-01-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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