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Ruolo della diagnostica per immagini nell'impianto cocleare

13 gennaio 2021 aggiornato da: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Ruolo della diagnostica per immagini nella valutazione del candidato all'impianto cocleare

l'impianto cocleare è un trattamento ben accettato per l'ipoacusia neurosensoriale profonda. L'imaging fornisce informazioni essenziali sulle varianti anatomiche che potrebbero essere rischiose e dovrebbero essere prese in considerazione dal chirurgo dell'impianto cocleare e lo scopo dello studio: -

  • Identificare le anomalie congenite e acquisite dell'orecchio interno.
  • Identificare le anomalie del nervo cocleare.
  • Rileva anomalie dell'osso temporale che richiedono modifiche chirurgiche da parte del chirurgo dell'impianto cocleare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impianto cocleare (CI) è un trattamento ben accettato per l'ipoacusia neurosensoriale da grave a profonda. Pazienti refrattari all'aumento dell'udito convenzionale.

(CI) è un dispositivo impiantato chirurgicamente costituito da componenti esterni e interni. Un microfono esterno e un elaboratore vocale indossati dietro l'orecchio e convertono il suono in un segnale elettrico. Un trasmettitore esterno tenuto da un magnete invia il segnale tramite induzione elettromagnetica attraverso la pelle a un ricevitore-stimolatore interno che converte il segnale in impulsi elettrici rapidi che vengono distribuiti a più elettrodi su un array di elettrodi impiantato all'interno della coclea. Gli elettrodi stimolano elettricamente le cellule del ganglio a spirale lungo le spire cocleari, che poi viaggiano lungo gli assoni del nervo uditivo fino al cervello per la percezione del suono.

L'imaging fornisce informazioni essenziali su molte delle variazioni anatomiche che potrebbero essere rischiose e dovrebbero essere prese in considerazione dal chirurgo dell'impianto cocleare per evitare complicazioni.

Alcune variazioni sono potenziali rischi chirurgici che possono portare a problemi durante l'intervento e possono allertare il chirurgo in merito a potenziali pericoli e complicanze chirurgiche.

Sia la tomografia computerizzata (TC) che la risonanza magnetica (MRI) sono complementari l'una all'altra. Rilevano l'anatomia cocleare, dell'orecchio medio e le varianti anatomiche.

La forza della TC è la visualizzazione delle strutture ossee dell'orecchio medio e interno e la forza della risonanza magnetica è la visualizzazione del contenuto fluido del labirinto membranoso, la visualizzazione del nervo vestibolo-cocleare nel canale uditivo interno pieno di liquido e il cerebello- angolo pontino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Numero di telefono: 01000632007
        • Investigatore principale:
          • Marwa H Elhadad, AL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che soffrono di ipoacusia neurosensoriale da profonda a profonda (include qualsiasi età, entrambi i sessi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età, qualsiasi età sarà inclusa
  • Sesso, saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Criteri completi del paziente per CI inclusi criteri audiologici e foniatrici

Criteri di esclusione:

  • • Paziente che non soddisfaceva i criteri per indicare l'intervento di CI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificazione delle anomalie congenite e acquisite dell'orecchio interno
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine dell'imaging e della diagnosi
rilevare il ruolo della risonanza magnetica e della TC nell'identificazione delle anomalie del nervo cocleare, rilevare anomalie dell'osso temporale che richiedono modifiche chirurgiche da parte del chirurgo dell'impianto cocleare.
immediatamente dopo la fine dell'imaging e della diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
  • Cattedra di studio: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-01-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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