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诊断成像在人工耳蜗中的作用

2021年1月13日 更新者：Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad、Sohag University

影像诊断在人工耳蜗候选者评估中的作用

人工耳蜗是治疗深度感音神经性听力损失的一种广为接受的治疗方法。 成像提供了有关解剖变异的基本信息，这些变异可能存在风险，人工耳蜗外科医生应该考虑这些变异，研究的目的是：-

  • 识别内耳先天性和后天性异常。
  • 识别耳蜗神经异常。
  • 检测需要人工耳蜗外科医生进行手术修改的颞骨异常。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

人工耳蜗 (CI) 是一种广为接受的治疗重度至深度感音神经性听力损失的方法。 难以接受常规听力增强的患者。

(CI) 是一种手术植入装置，由外部和内部组件组成。 戴在耳后的外部麦克风和语音处理器，可将声音转换为电信号。 磁铁固定的外部发射器通过皮肤的电磁感应将信号发送到内部接收器刺激器，该接收器刺激器将信号转换为快速电脉冲，该电脉冲分布到植入耳蜗内的电极阵列上的多个电极。 电极电刺激沿耳蜗转的螺旋神经节细胞，然后沿听觉神经轴突行进至大脑以感知声音。

成像提供了关于许多可能存在风险的解剖变异的基本信息，人工耳蜗外科医生应考虑这些变异以避免并发症。

一些变化是潜在的手术危险，可能导致手术过程中出现问题，并可能提醒外科医生注意潜在的手术危险和并发症。

计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 两者互为补充。 他们检测耳蜗、中耳解剖结构和解剖变异。

CT 的优势是中耳和内耳骨结构的可视化，MRI 的优势是膜迷路液体内容物的可视化、充满液体的内耳道中前庭-耳蜗神经的可视化以及小脑-脑桥角。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、埃及、82524
        • 招聘中
        • Sohag University
        • 接触：
        • 接触：
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • 电话号码：01000632007
        • 首席研究员：
          • Marwa H Elhadad, AL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有深度至深度感音神经性听力损失的患者（包括任何年龄，男女）

描述

纳入标准：

  • 年龄，任何年龄都包括在内
  • 性别，将包括两种性别。
  • 患者完全符合 CI 标准，包括听力学和语音标准

排除标准：

  • • 不符合指示CI 手术标准的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别内耳先天性和获得性异常
大体时间：成像和诊断结束后立即
检测 MRI 和 CT 在识别耳蜗神经异常中的作用，检测需要人工耳蜗外科医生进行手术修改的颞骨异常。
成像和诊断结束后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

调查人员

  • 研究主任：Mohammed H Alam-Eldeen, AP、Sohag university hospital
  • 学习椅：Ramadan H Hashem, Prof、Sohag university hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-21-01-05

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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