- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04711538
Papel de las imágenes diagnósticas en el implante coclear
Papel de las imágenes de diagnóstico en la evaluación del candidato a implante coclear
El implante coclear es un tratamiento bien aceptado para la pérdida auditiva neurosensorial profunda. Las imágenes proporcionan información esencial sobre las variantes anatómicas que podrían ser riesgosas y que el cirujano de implantes cocleares debe tener en cuenta y el objetivo del estudio:-
- Identificar anomalías congénitas y adquiridas del oído interno.
- Identificar anomalías del nervio coclear.
- Detectar anomalías en el hueso temporal que requieran modificación quirúrgica por parte del cirujano de implantes cocleares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El implante coclear (IC) es un tratamiento bien aceptado para la pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda. Pacientes refractarios al aumento auditivo convencional.
(CI) es un dispositivo implantado quirúrgicamente que consta de componentes externos e internos. Un micrófono externo y un procesador de voz que se colocan detrás de la oreja y convierten el sonido en una señal eléctrica. Un transmisor externo sostenido por un imán envía la señal a través de la inducción electromagnética a través de la piel a un estimulador-receptor interno que convierte la señal en impulsos eléctricos rápidos que se distribuyen a múltiples electrodos en una matriz de electrodos implantada dentro de la cóclea. Los electrodos estimulan eléctricamente las células ganglionares espirales a lo largo de las espiras cocleares, que luego viajan a lo largo de los axones del nervio auditivo hasta el cerebro para la percepción del sonido.
Las imágenes brindan información esencial sobre muchas de las variaciones anatómicas que podrían ser riesgosas y que el cirujano de implantes cocleares debe considerar para evitar complicaciones.
Algunas variaciones son peligros quirúrgicos potenciales que pueden generar problemas durante la cirugía y pueden alertar al cirujano sobre posibles peligros y complicaciones quirúrgicas.
Tanto la tomografía computarizada (TC) como la resonancia magnética nuclear (RMN) son complementarias entre sí. Detectan la anatomía coclear, del oído medio y las variantes anatómicas.
La fuerza de la TC es la visualización de las estructuras óseas del oído medio e interno y la fuerza de la resonancia magnética es la visualización del contenido de líquido del laberinto membranoso, la visualización del nervio vestíbulo-coclear en el canal auditivo interno lleno de líquido y el cerebelo. ángulo pontino.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Sohag University
-
Contacto:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Número de teléfono: 01064469957
- Correo electrónico: mthalhewaig@gmail.com
-
Contacto:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Número de teléfono: 01000632007
-
Investigador principal:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad, cualquier edad será incluida
- Género, se incluirán ambos géneros.
- Criterios completos del paciente para IC, incluidos los criterios audiológicos y foniatricos
Criterio de exclusión:
- • Paciente que no cumplía criterios para indicar cirugía de IC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
identificación de anomalías congénitas y adquiridas del oído interno
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final de la imagen y el diagnóstico
|
detectar el papel de la resonancia magnética y la tomografía computarizada en la identificación de anomalías del nervio coclear, detectar anomalías del hueso temporal que requieren modificación quirúrgica por parte del cirujano de implantes cocleares.
|
inmediatamente después del final de la imagen y el diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
- Silla de estudio: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-01-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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