Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til bildediagnostikk i cochleaimplantat

13. januar 2021 oppdatert av: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Rollen til bildediagnostikk i evaluering av cochleaimplantatkandidat

cochleaimplantat er en godt akseptert behandling for dyptgående sensorineuralt hørselstap. Imaging gir viktig informasjon om anatomiske varianter som kan være risikable og bør vurderes av cochleaimplantatkirurgen og målet med studien:

  • Identifiser medfødte og ervervede abnormiteter i det indre øret.
  • Identifiser cochlea nerve anomalier.
  • Oppdag skjelettabnormiteter som krever kirurgisk modifikasjon av cochleaimplantatkirurg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cochleaimplantat (CI) er en godt akseptert behandling for alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap. Pasienter som er motstandsdyktige mot konvensjonell hørselsforsterkning.

(CI) er en kirurgisk implantert enhet som består av eksterne og interne komponenter. En ekstern mikrofon og taleprosessor som bæres bak øret og konverterer lyd til et elektrisk signal. En magnetholdt ekstern sender sender signalet via elektromagnetisk induksjon gjennom huden til en intern mottakerstimulator som konverterer signalet til raske elektriske impulser som distribueres til flere elektroder på en elektrodegruppe implantert i sneglehuset. Elektrodene stimulerer spiralganglioncellene elektrisk langs cochlea-svingene, som deretter beveger seg langs hørselsnerveaksonene til hjernen for lydoppfattelse.

Bildediagnostikk gir viktig informasjon om mange av de anatomiske variasjonene som kan være risikable og bør vurderes av cochleaimplantatkirurgen for å unngå komplikasjoner.

Noen variasjoner er potensielle kirurgiske farer som kan føre til problemer under operasjonen og kan varsle kirurgen om potensielle kirurgiske farer og komplikasjoner.

Både computertomografi (CT) og magnetisk resonanstomografi (MRI) er komplementære til hverandre. De oppdager cochlea, mellomørets anatomi og de anatomiske variantene.

Styrken til CT er visualisering av beinstrukturene i mellom- og indre øre og styrken til MR er visualisering av væskeinnholdet i membranlabyrinten, visualisering av vestibule-cochlear nerve i den væskefylte indre hørselskanalen og cerebello- pontine vinkel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82524
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Telefonnummer: 01000632007
        • Hovedetterforsker:
          • Marwa H Elhadad, AL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som lider av dypt til dyptgående sensorineuralt hørselstap (inkluderer alle aldre, begge kjønn)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder, alle aldre er inkludert
  • Kjønn, begge kjønn vil inkluderes.
  • Pasientens fullstendige kriterier for CI inkludert audiologiske og foniatriske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasient som ikke oppfylte kriteriene for å indikere CI-operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
identifisering av indre øre medfødte og ervervede abnormiteter
Tidsramme: umiddelbart etter endt bildebehandling og diagnose
oppdage rollen til MR og CT i identifisering av cochlea nerveavvik, oppdage temporale benabnormiteter som krever kirurgisk modifikasjon av cochleaimplantatkirurg.
umiddelbart etter endt bildebehandling og diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag university hospital
  • Studiestol: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-01-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere