De rol van diagnostische beeldvorming bij een cochleair implantaat
De rol van diagnostische beeldvorming bij de evaluatie van kandidaat-cochleaire implantaten
cochleair implantaat is een goed geaccepteerde behandeling voor ernstig perceptief gehoorverlies. Beeldvorming levert essentiële informatie over anatomische varianten die risicovol kunnen zijn en die moeten worden overwogen door een cochleair implantaatchirurg en het doel van het onderzoek:-
- Identificeer aangeboren en verworven afwijkingen in het binnenoor.
- Identificeer anomalieën van de slakkenhuiszenuw.
- Detecteer tijdelijke botafwijkingen die een chirurgische aanpassing door een cochleair implantaatchirurg vereisen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cochleair implantaat (CI) is een algemeen geaccepteerde behandeling voor ernstig tot zeer ernstig perceptief gehoorverlies. Patiënten die ongevoelig zijn voor conventionele gehoorvergroting.
(CI) is een chirurgisch geïmplanteerd apparaat dat bestaat uit externe en interne componenten. Een externe microfoon en spraakprocessor die achter het oor worden gedragen, zetten geluid om in een elektrisch signaal. Een door een magneet vastgehouden externe zender stuurt het signaal via elektromagnetische inductie door de huid naar een interne ontvanger-stimulator die het signaal omzet in snelle elektrische impulsen die worden verdeeld over meerdere elektroden op een elektrode-array die in het slakkenhuis is geïmplanteerd. De elektroden stimuleren elektrisch de spirale ganglioncellen langs de cochleaire bochten, die vervolgens langs de axonen van de gehoorzenuw naar de hersenen reizen voor geluidsperceptie.
Beeldvorming biedt essentiële informatie over veel van de anatomische variaties die riskant kunnen zijn en die door een cochleair implantaatchirurg moeten worden overwogen om complicaties te voorkomen.
Sommige variaties zijn potentiële chirurgische risico's die kunnen leiden tot problemen tijdens de operatie en die de chirurg kunnen waarschuwen voor mogelijke chirurgische gevaren en complicaties.
Zowel computertomografie (CT) als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn complementair aan elkaar. Ze detecteren de anatomie van het slakkenhuis, het middenoor en de anatomische varianten.
De kracht van CT is visualisatie van de benige structuren van het midden- en binnenoor en de kracht van MRI is visualisatie van de vloeistofinhoud van het membraneuze labyrint, visualisatie van de vestibule-cochleaire zenuw in de met vloeistof gevulde interne gehoorgang en de cerebello- pontine hoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Telefoonnummer: 01064469957
- E-mail: mthalhewaig@gmail.com
-
Contact:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Telefoonnummer: 01000632007
-
Hoofdonderzoeker:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd, elke leeftijd is inbegrepen
- Geslacht, beide geslachten worden opgenomen.
- Patiënt volledig ingevulde criteria voor CI inclusief audiologische en foniatrische criteria
Uitsluitingscriteria:
- • Patiënt die niet voldeed aan de criteria voor CI-chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie binnenoor aangeboren en verworven afwijkingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van de beeldvorming en diagnose
|
de rol van MRI en CT detecteren bij de identificatie van cochleaire zenuwafwijkingen, tijdelijke botafwijkingen detecteren die chirurgische modificatie door een cochleaire implantaatchirurg vereisen.
|
onmiddellijk na het einde van de beeldvorming en diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag university hospital
- Studie stoel: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag university hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-01-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .