Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av diagnostisk bildbehandling i cochleaimplantat

13 januari 2021 uppdaterad av: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Roll av diagnostisk bildbehandling vid utvärdering av cochleaimplantatkandidat

cochleaimplantat är en väl accepterad behandling av djup sensorineural hörselnedsättning. Imaging ger viktig information om anatomiska varianter som kan vara riskabla och bör övervägas av cochleaimplantatkirurgen och syftet med studien:

  • Identifiera innerörat medfödda och förvärvade avvikelser.
  • Identifiera anomalier i cochleanerven.
  • Upptäck abnormiteter i tinningbenet som kräver kirurgisk modifiering av cochleaimplantatkirurg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cochleaimplantat (CI) är en väl accepterad behandling för svår till djup sensorineural hörselnedsättning. Patienter som är motståndskraftiga mot konventionell hörselförstärkning.

(CI) är en kirurgiskt implanterad enhet som består av externa och interna komponenter. En extern mikrofon och talprocessor som bärs bakom örat och omvandlar ljud till en elektrisk signal. En magnethållen extern sändare skickar signalen via elektromagnetisk induktion genom huden till en intern mottagarstimulator som omvandlar signalen till snabba elektriska impulser som distribueras till flera elektroder på en elektroduppsättning implanterad i snäckan. Elektroderna stimulerar elektriskt de spiralformiga gangliecellerna längs cochlea-svängarna, som sedan färdas längs hörselnervens axoner till hjärnan för ljuduppfattning.

Imaging ger viktig information om många av de anatomiska variationer som kan vara riskabla och bör övervägas av cochleaimplantatkirurgen för att undvika komplikationer.

Vissa varianter är potentiella kirurgiska risker som kan leda till problem under operationen och kan varna kirurgen om potentiella kirurgiska faror och komplikationer.

Både datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) är komplementära till varandra. De upptäcker cochlea, mellanöras anatomi och de anatomiska varianterna.

Styrkan i CT är visualisering av benstrukturerna i mellan- och innerörat och styrkan av MRT är visualisering av vätskeinnehållet i membranlabyrinten, visualisering av vestibul-cochleanerven i den vätskefyllda inre hörselgången och cerebello- pontinvinkel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82524
        • Rekrytering
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Telefonnummer: 01000632007
        • Huvudutredare:
          • Marwa H Elhadad, AL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som lider av djup till djup sensorineural hörselnedsättning (inkluderar alla åldrar, båda könen)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder, alla åldrar ingår
  • Kön, båda könen kommer att ingå.
  • Patientfyllda kriterier för CI inklusive audiologiska och foniatriska kriterier

Exklusions kriterier:

  • • Patient som inte uppfyllde kriterierna för att indikera CI-operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiering av innerörat medfödda och förvärvade avvikelser
Tidsram: omedelbart efter avslutad bildtagning och diagnos
upptäcka MRI och CT roll vid identifiering av cochlea nervavvikelser, upptäcka temporala benabnormaliteter som kräver kirurgisk modifiering av cochleaimplantatkirurg.
omedelbart efter avslutad bildtagning och diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studierektor: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
  • Studiestol: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-01-05

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera