A diagnosztikai képalkotás szerepe a cochleáris implantátumban
A diagnosztikai képalkotás szerepe a cochlearis implantátum jelöltek értékelésében
A cochlearis implantátum a mély szenzorineurális hallásvesztés jól elfogadott kezelése. A képalkotás alapvető információkat nyújt azokról az anatómiai változatokról, amelyek kockázatosak lehetnek, és amelyeket a cochlearis implantátum sebészének figyelembe kell vennie, valamint a vizsgálat célja:
- Határozza meg a belső fül veleszületett és szerzett rendellenességeit.
- Azonosítsa a cochlearis ideg anomáliáit.
- Határozza meg a halántékcsont-rendellenességeket, amelyeknél a cochlearis implantátum sebésze sebészi módosítást igényel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cochlearis implantátum (CI) egy jól elfogadott kezelési módszer a súlyos vagy mélyreható szenzorineurális halláskárosodás kezelésére. Olyan betegek, akik nem reagálnak a hagyományos hallásnövelésre.
(CI) egy sebészetileg beültetett eszköz, amely külső és belső alkatrészekből áll. A fül mögött hordható külső mikrofon és beszédprocesszor a hangot elektromos jellé alakítja. A mágnesben tartott külső adó elektromágneses indukción keresztül a bőrön keresztül egy belső vevő-stimulátorhoz küldi a jelet, amely a jelet gyors elektromos impulzusokká alakítja, amelyek a cochleába ültetett elektródasoron több elektródára osztódnak. Az elektródák elektromosan stimulálják a spirális ganglionsejteket a cochleáris kanyarulatok mentén, amelyek aztán a hallóideg axonjain haladva eljutnak az agyba a hangérzékelés érdekében.
A képalkotás alapvető információkat nyújt számos kockázatos anatómiai eltérésről, amelyeket a cochlearis implantátum sebészének figyelembe kell vennie a szövődmények elkerülése érdekében.
Egyes változatok potenciális sebészeti veszélyek, amelyek problémákhoz vezethetnek a műtét során, és figyelmeztethetik a sebészt a lehetséges műtéti veszélyekre és szövődményekre.
A számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kiegészítik egymást. Felismerik a cochlearis, a középfül anatómiáját és az anatómiai változatokat.
A CT ereje a középső és belső fül csontos struktúráinak megjelenítése, az MRI erőssége pedig a membrán labirintus folyadéktartalmának megjelenítése, a vestibulus-cochlearis ideg vizualizálása a folyadékkal teli belső hallójáratban és a kisagyban. ponti szög .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egyiptom, 82524
- Toborzás
- Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Telefonszám: 01064469957
- E-mail: mthalhewaig@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Telefonszám: 01000632007
-
Kutatásvezető:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor, bármilyen életkor beletartozik
- Nem, mindkét nem szerepelni fog.
- A betegek teljes kitöltött kritériumai a CI-hez, beleértve az audiológiai és foniátriai kritériumokat
Kizárási kritériumok:
- • Olyan beteg, aki nem felelt meg a CI műtét indikációjának kritériumainak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a belső fül veleszületett és szerzett rendellenességeinek azonosítása
Időkeret: közvetlenül a képalkotás és a diagnózis befejezése után
|
felderíteni az MRI és CT szerepét a cochlearis idegrendszeri rendellenességek azonosításában, észlelni azokat a temporális csontrendellenességeket, amelyeknél a cochlearis implantátum sebésze sebészi módosítást igényel.
|
közvetlenül a képalkotás és a diagnózis befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag university hospital
- Tanulmányi szék: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag university hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-01-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .