Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role diagnostického zobrazování u kochleárního implantátu

13. ledna 2021 aktualizováno: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Role diagnostického zobrazování při hodnocení kandidáta na kochleární implantát

kochleární implantát je dobře přijímanou léčbou hluboké senzorineurální ztráty sluchu. Zobrazení poskytuje základní informace o anatomických variantách, které by mohly být rizikové a měly by být zváženy chirurgem kochleárních implantátů a cílem studie:-

  • Identifikujte vrozené a získané abnormality vnitřního ucha.
  • Identifikujte anomálie kochleárního nervu.
  • Zjistěte abnormality temporální kosti, které vyžadují chirurgickou úpravu chirurgem kochleárních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kochleární implantát (CI) je dobře přijímaná léčba těžké až hluboké senzorineurální ztráty sluchu. Pacienti, kteří jsou refrakterní na konvenční augmentaci sluchu.

(CI) je chirurgicky implantované zařízení sestávající z vnějších a vnitřních součástí. Externí mikrofon a řečový procesor se nosí za uchem a převádějí zvuk na elektrický signál. Magnetem držený externí vysílač vysílá signál prostřednictvím elektromagnetické indukce přes kůži do vnitřního přijímače-stimulátoru, který převádí signál na rychlé elektrické impulsy, které jsou distribuovány do více elektrod na elektrodovém poli implantovaném do kochley. Elektrody elektricky stimulují buňky spirálních ganglií podél kochleárních závitů, které pak putují podél axonů sluchového nervu do mozku pro vnímání zvuku.

Zobrazování poskytuje základní informace o mnoha anatomických variacích, které by mohly být riskantní a měly by být zváženy chirurgem kochleárních implantátů, aby se předešlo komplikacím.

Některé varianty představují potenciální chirurgická rizika, která mohou vést k problémům během operace a mohou upozornit chirurga na potenciální chirurgická nebezpečí a komplikace.

Počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) se vzájemně doplňují. Detekují kochleární, středoušní anatomii a anatomické varianty.

Síla CT je vizualizace kostních struktur středního a vnitřního ucha a síla MRI je vizualizace tekutého obsahu membranózního labyrintu, vizualizace vestibule-kochleárního nervu ve vnitřním zvukovodu naplněném tekutinou a cerebello- pontinový úhel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82524
        • Nábor
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Telefonní číslo: 01000632007
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marwa H Elhadad, AL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří trpí hlubokou až hlubokou senzorineurální ztrátou sluchu (včetně jakéhokoli věku, obou pohlaví)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk, jakýkoli věk bude zahrnut
  • Pohlaví, budou zahrnuta obě pohlaví.
  • Pacient plně splnil kritéria pro CI včetně audiologických a foniatrických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • • Pacient, který nesplnil kritéria pro indikaci operace CI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace vrozených a získaných abnormalit vnitřního ucha
Časové okno: ihned po ukončení snímkování a diagnózy
detekovat roli MRI a CT při identifikaci anomálií kochleárního nervu, detekovat abnormality temporální kosti, které vyžadují chirurgickou úpravu chirurgem kochleárního implantátu.
ihned po ukončení snímkování a diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
  • Studijní židle: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-01-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kochleární implantát

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit