- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04711538
Rolle af billeddiagnostik i cochlear implantat
Rolle af billeddiagnostik i evaluering af cochlear implantatkandidat
cochlear implantat er en velaccepteret behandling af dybt sensorineuralt høretab. Billeddannelse giver væsentlig information om anatomiske varianter, der kan være risikable og bør overvejes af cochleaimplantatkirurgen og formålet med undersøgelsen:
- Identificer medfødte og erhvervede abnormiteter i det indre øre.
- Identificer cochlear nerve anomalier.
- Opdag tindingeknogleabnormiteter, der kræver kirurgisk modifikation af cochleaimplantatkirurg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cochlear implantat (CI) er en velaccepteret behandling for alvorligt til dybt sensorineuralt høretab. Patienter, der er refraktære over for konventionel høreforstærkning.
(CI) er en kirurgisk implanteret enhed bestående af eksterne og interne komponenter. En ekstern mikrofon og taleprocessor båret bag øret og konverterer lyd til et elektrisk signal. En magnetholdt ekstern sender sender signalet via elektromagnetisk induktion gennem huden til en intern modtager-stimulator, som konverterer signalet til hurtige elektriske impulser, som distribueres til flere elektroder på et elektrodearray implanteret i cochlea. Elektroderne stimulerer elektrisk de spiralformede ganglieceller langs cochlear-drejningerne, som derefter bevæger sig langs de auditive nerve-axoner til hjernen for lydopfattelse.
Billeddannelse giver væsentlig information om mange af de anatomiske variationer, der kan være risikable og bør overvejes af cochleaimplantatkirurgen for at undgå komplikationer.
Nogle variationer er potentielle kirurgiske farer, der kan føre til problemer under operationen og kan advare kirurgen om potentielle kirurgiske farer og komplikationer.
Både computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er komplementære til hinanden. De registrerer cochlear, mellemørets anatomi og de anatomiske varianter.
Styrken af CT er visualisering af de knoglestrukturer i mellem- og indre øre og styrken af MR er visualisering af væskeindholdet i membranlabyrinten, visualisering af vestibule-cochlear nerve i den væskefyldte indre auditive kanal og cerebello- pontine vinkel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa H Elhadad, AI
- Telefonnummer: 01122029281
- E-mail: marwa.elhadad@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed T Mahmoud, Prof
- Telefonnummer: 01064469957
- E-mail: mthalewaig@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Telefonnummer: 01064469957
- E-mail: mthalhewaig@gmail.com
-
Kontakt:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Telefonnummer: 01000632007
-
Ledende efterforsker:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder, enhver alder vil inkluderet
- Køn, begge køn vil indgå.
- Patient fuldt udfyldte kriterier for CI inklusive audiologiske og foniatriske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- • Patient, der ikke opfyldte kriterierne for indikation af CI-operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
identifikation af indre øre medfødte og erhvervede abnormiteter
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af billeddiagnostik og diagnose
|
detektere rolle af MR og CT i identifikation af cochlear nerve anomlies, opdage temporale knogle abnormiteter, der kræver kirurgisk modifikation af cochlear implantat kirurg.
|
umiddelbart efter afslutning af billeddiagnostik og diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
- Studiestol: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-01-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cochleært implantat
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendtCochlear funktionsforstyrrelseEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet