Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af billeddiagnostik i cochlear implantat

13. januar 2021 opdateret af: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Rolle af billeddiagnostik i evaluering af cochlear implantatkandidat

cochlear implantat er en velaccepteret behandling af dybt sensorineuralt høretab. Billeddannelse giver væsentlig information om anatomiske varianter, der kan være risikable og bør overvejes af cochleaimplantatkirurgen og formålet med undersøgelsen:

  • Identificer medfødte og erhvervede abnormiteter i det indre øre.
  • Identificer cochlear nerve anomalier.
  • Opdag tindingeknogleabnormiteter, der kræver kirurgisk modifikation af cochleaimplantatkirurg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cochlear implantat (CI) er en velaccepteret behandling for alvorligt til dybt sensorineuralt høretab. Patienter, der er refraktære over for konventionel høreforstærkning.

(CI) er en kirurgisk implanteret enhed bestående af eksterne og interne komponenter. En ekstern mikrofon og taleprocessor båret bag øret og konverterer lyd til et elektrisk signal. En magnetholdt ekstern sender sender signalet via elektromagnetisk induktion gennem huden til en intern modtager-stimulator, som konverterer signalet til hurtige elektriske impulser, som distribueres til flere elektroder på et elektrodearray implanteret i cochlea. Elektroderne stimulerer elektrisk de spiralformede ganglieceller langs cochlear-drejningerne, som derefter bevæger sig langs de auditive nerve-axoner til hjernen for lydopfattelse.

Billeddannelse giver væsentlig information om mange af de anatomiske variationer, der kan være risikable og bør overvejes af cochleaimplantatkirurgen for at undgå komplikationer.

Nogle variationer er potentielle kirurgiske farer, der kan føre til problemer under operationen og kan advare kirurgen om potentielle kirurgiske farer og komplikationer.

Både computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er komplementære til hinanden. De registrerer cochlear, mellemørets anatomi og de anatomiske varianter.

Styrken af ​​CT er visualisering af de knoglestrukturer i mellem- og indre øre og styrken af ​​MR er visualisering af væskeindholdet i membranlabyrinten, visualisering af vestibule-cochlear nerve i den væskefyldte indre auditive kanal og cerebello- pontine vinkel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82524
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Telefonnummer: 01000632007
        • Ledende efterforsker:
          • Marwa H Elhadad, AL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der lider af dybt til dybt sensorineuralt høretab (omfatter enhver alder, begge køn)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder, enhver alder vil inkluderet
  • Køn, begge køn vil indgå.
  • Patient fuldt udfyldte kriterier for CI inklusive audiologiske og foniatriske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • • Patient, der ikke opfyldte kriterierne for indikation af CI-operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af indre øre medfødte og erhvervede abnormiteter
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af billeddiagnostik og diagnose
detektere rolle af MR og CT i identifikation af cochlear nerve anomlies, opdage temporale knogle abnormiteter, der kræver kirurgisk modifikation af cochlear implantat kirurg.
umiddelbart efter afslutning af billeddiagnostik og diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
  • Studiestol: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-01-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleært implantat

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner