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Papel do diagnóstico por imagem no implante coclear

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Papel do diagnóstico por imagem na avaliação de candidatos a implante coclear

O implante coclear é um tratamento bem aceito para perda auditiva neurossensorial profunda. A imagem fornece informações essenciais sobre variantes anatômicas que podem ser arriscadas e devem ser consideradas pelo cirurgião de implante coclear e o objetivo do estudo:-

  • Identificar anormalidades congênitas e adquiridas da orelha interna.
  • Identificar anomalias do nervo coclear.
  • Detecte anormalidades do osso temporal que requerem modificação cirúrgica pelo cirurgião de implante coclear.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O implante coclear (IC) é um tratamento bem aceito para perda auditiva neurossensorial severa a profunda. Pacientes refratários ao aumento auditivo convencional.

(CI) é um dispositivo implantado cirurgicamente que consiste em componentes externos e internos. Um microfone externo e um processador de fala usados ​​atrás da orelha e convertem o som em um sinal elétrico. Um transmissor externo mantido por ímã envia o sinal por indução eletromagnética através da pele para um receptor-estimulador interno que converte o sinal em impulsos elétricos rápidos que são distribuídos para vários eletrodos em um arranjo de eletrodos implantado na cóclea. Os eletrodos estimulam eletricamente as células do gânglio espiral ao longo das voltas cocleares, que então viajam ao longo dos axônios do nervo auditivo até o cérebro para a percepção do som.

A imagem fornece informações essenciais sobre muitas das variações anatômicas que podem ser arriscadas e devem ser consideradas pelo cirurgião de implante coclear para evitar complicações.

Algumas variações são potenciais riscos cirúrgicos que podem levar a problemas durante a cirurgia e podem alertar o cirurgião sobre potenciais perigos e complicações cirúrgicas.

Tanto a tomografia computadorizada (TC) quanto a ressonância magnética (MRI) são complementares entre si. Eles detectam a anatomia da cóclea, da orelha média e as variantes anatômicas.

A força da TC é a visualização das estruturas ósseas do ouvido médio e interno e a força da RM é a visualização do conteúdo líquido do labirinto membranoso, visualização do nervo vestíbulo-coclear no canal auditivo interno cheio de líquido e cerebelo- ângulo pontino.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82524
        • Recrutamento
        • Sohag University
        • Contato:
        • Contato:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Número de telefone: 01000632007
        • Investigador principal:
          • Marwa H Elhadad, AL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que sofrem de perda auditiva neurossensorial profunda a profunda (incluem qualquer idade, ambos os sexos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade, qualquer idade será incluída
  • Sexo, ambos os sexos serão incluídos.
  • Critérios preenchidos pelo paciente para IC, incluindo critérios audiológicos e fonoaudiológicos

Critério de exclusão:

  • • Paciente que não preenchia os critérios para indicação de cirurgia de IC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação de anomalias congênitas e adquiridas da orelha interna
Prazo: imediatamente após o fim da imagem e diagnóstico
detectar o papel da RM e da TC na identificação de anomalias do nervo coclear, detectar anormalidades do osso temporal que requerem modificação cirúrgica pelo cirurgião do implante coclear.
imediatamente após o fim da imagem e diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
  • Cadeira de estudo: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-01-05

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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