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人工内耳における画像診断の役割

2021年1月13日 更新者：Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad、Sohag University

人工内耳候補の評価における画像診断の役割

人工内耳は、重度の感音難聴の治療として広く受け入れられています。 イメージングは​​、危険である可能性があり、人工内耳外科医と研究の目的によって考慮されるべき解剖学的バリアントに関する重要な情報を提供します:-

  • 内耳の先天性および後天性の異常を特定します。
  • 蝸牛神経の異常を特定します。
  • 人工内耳外科医による外科的修正が必要な側頭骨の異常を検出します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

人工内耳 (CI) は、重度から重度の感音難聴に対する広く受け入れられている治療法です。 従来の聴力増強に難治性の患者。

(CI) は、外部コンポーネントと内部コンポーネントで構成される外科的に埋め込まれたデバイスです。 外部マイクとスピーチ プロセッサを耳の後ろに装着し、音を電気信号に変換します。 磁石で保持された外部送信機は、電磁誘導を介して皮膚を介して信号を内部受信機刺激装置に送信します。内部受信機刺激装置は、信号を急速な電気インパルスに変換し、蝸牛内に埋め込まれた電極アレイ上の複数の電極に分配します。 電極は蝸牛ターンに沿ってらせん神経節細胞を電気的に刺激し、聴神経軸索に沿って脳に移動して音を知覚します。

イメージングは​​、リスクを伴う可能性があり、合併症を避けるために人工内耳外科医が考慮する必要がある多くの解剖学的変異に関する重要な情報を提供します。

いくつかのバリエーションは、手術中に問題を引き起こす可能性のある潜在的な外科的危険であり、潜在的な外科的危険性と合併症について外科医に警告する可能性があります。

コンピュータ断層撮影法 (CT) と磁気共鳴画像法 (MRI) は相互に補完的です。 それらは、蝸牛、中耳の解剖学、および解剖学的バリアントを検出します。

CT の強みは中耳と内耳の骨構造の可視化であり、MRI の強みは膜迷路の流体内容の可視化、流体で満たされた内耳道と小脳の前庭 - 蝸牛神経の可視化です。橋角。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、エジプト、82524
        • 募集
        • Sohag University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • 電話番号：01000632007
        • 主任研究者：
          • Marwa H Elhadad, AL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度から重度の感音難聴に苦しむ患者（年齢、性別を問わず）

説明

包含基準:

  • 年齢、すべての年齢が含まれます
  • 性別、両方の性別が含まれます。
  • 聴覚および音声学の基準を含む CI の患者の完全な基準

除外基準:

  • • CI 手術の適応基準を満たさない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
識別内耳先天性および後天性異常
時間枠：撮影・診断終了直後
蝸牛神経異常の同定におけるMRIとCTの役割を検出し、人工内耳外科医による外科的修正を必要とする側頭骨異常を検出します。
撮影・診断終了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

捜査官

  • スタディディレクター：Mohammed H Alam-Eldeen, AP、Sohag University Hospital
  • スタディチェア：Ramadan H Hashem, Prof、Sohag University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-01-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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