- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04711538
Rola diagnostyki obrazowej w implantach ślimakowych
Rola diagnostyki obrazowej w ocenie kandydata na implant ślimakowy
Implant ślimakowy jest dobrze przyjętą metodą leczenia głębokiego odbiorczego ubytku słuchu. Obrazowanie dostarcza istotnych informacji na temat wariantów anatomicznych, które mogą być ryzykowne i które powinny być rozważone przez chirurga zajmującego się implantami ślimakowymi, oraz celu badania:-
- Identyfikacja wrodzonych i nabytych wad ucha wewnętrznego.
- Zidentyfikuj anomalie nerwu ślimakowego.
- Wykrywaj nieprawidłowości kości skroniowej, które wymagają modyfikacji chirurgicznej przez chirurga implantologa ślimakowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Implant ślimakowy (CI) jest dobrze przyjętą metodą leczenia głębokiego niedosłuchu czuciowo-nerwowego. Pacjenci oporni na konwencjonalne aparaty słuchowe.
(CI) to chirurgicznie wszczepiane urządzenie składające się z elementów zewnętrznych i wewnętrznych. Zewnętrzny mikrofon i procesor mowy noszone za uchem i przekształcające dźwięk w sygnał elektryczny. Zewnętrzny nadajnik trzymany przez magnes wysyła sygnał poprzez indukcję elektromagnetyczną przez skórę do wewnętrznego odbiornika-stymulatora, który przekształca sygnał w szybkie impulsy elektryczne, które są rozprowadzane do wielu elektrod na układzie elektrod wszczepionym do ślimaka. Elektrody stymulują elektrycznie spiralne komórki zwojowe wzdłuż zwojów ślimaka, które następnie przemieszczają się wzdłuż aksonów nerwu słuchowego do mózgu w celu odbioru dźwięku.
Obrazowanie dostarcza istotnych informacji na temat wielu różnic anatomicznych, które mogą być ryzykowne i które powinny być rozważone przez chirurga zajmującego się implantem ślimakowym, aby uniknąć powikłań.
Niektóre odmiany są potencjalnymi zagrożeniami chirurgicznymi, które mogą prowadzić do problemów podczas operacji i mogą ostrzegać chirurga o potencjalnych niebezpieczeństwach chirurgicznych i powikłaniach.
Zarówno tomografia komputerowa (CT), jak i rezonans magnetyczny (MRI) wzajemnie się uzupełniają. Wykrywają anatomię ślimaka, ucha środkowego i warianty anatomiczne.
Siłą tomografii komputerowej jest uwidocznienie struktur kostnych ucha środkowego i wewnętrznego, a mocą rezonansu magnetycznego jest uwidocznienie płynnej zawartości błędnika błoniastego, uwidocznienie nerwu przedsionkowo-ślimakowego w wypełnionym płynem przewodzie słuchowym wewnętrznym i móżdżku- kąt mostka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82524
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Numer telefonu: 01064469957
- E-mail: mthalhewaig@gmail.com
-
Kontakt:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Numer telefonu: 01000632007
-
Główny śledczy:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek, każdy wiek będzie wliczony w cenę
- Płeć, obie płcie zostaną uwzględnione.
- Pełne wypełnienie kryteriów pacjenta dla CI, w tym kryteria audiologiczne i foniatryczne
Kryteria wyłączenia:
- • Pacjent, który nie spełniał kryteriów wskazania do operacji CI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
identyfikacja wad wrodzonych i nabytych ucha wewnętrznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu obrazowania i diagnozy
|
wykryć rolę MRI i CT w identyfikacji anomalii nerwu ślimakowego, wykryć nieprawidłowości kości skroniowej wymagające modyfikacji chirurgicznej przez chirurga implantologa ślimakowego.
|
bezpośrednio po zakończeniu obrazowania i diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag university Hospital
- Krzesło do nauki: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag university Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-01-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant ślimakowy
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaBotiss Medical AG; Klockner Implant System S.A.RekrutacyjnyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Barts & The London NHS TrustVirginia Commonwealth UniversityJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutacyjnyImplant dentystycznyChiny
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Rennes University HospitalBayerZakończonyStwardnienie rozsiane (SM) | Choroba zapalnaFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenRejestracja na zaproszenie