Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola diagnostyki obrazowej w implantach ślimakowych

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Rola diagnostyki obrazowej w ocenie kandydata na implant ślimakowy

Implant ślimakowy jest dobrze przyjętą metodą leczenia głębokiego odbiorczego ubytku słuchu. Obrazowanie dostarcza istotnych informacji na temat wariantów anatomicznych, które mogą być ryzykowne i które powinny być rozważone przez chirurga zajmującego się implantami ślimakowymi, oraz celu badania:-

  • Identyfikacja wrodzonych i nabytych wad ucha wewnętrznego.
  • Zidentyfikuj anomalie nerwu ślimakowego.
  • Wykrywaj nieprawidłowości kości skroniowej, które wymagają modyfikacji chirurgicznej przez chirurga implantologa ślimakowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implant ślimakowy (CI) jest dobrze przyjętą metodą leczenia głębokiego niedosłuchu czuciowo-nerwowego. Pacjenci oporni na konwencjonalne aparaty słuchowe.

(CI) to chirurgicznie wszczepiane urządzenie składające się z elementów zewnętrznych i wewnętrznych. Zewnętrzny mikrofon i procesor mowy noszone za uchem i przekształcające dźwięk w sygnał elektryczny. Zewnętrzny nadajnik trzymany przez magnes wysyła sygnał poprzez indukcję elektromagnetyczną przez skórę do wewnętrznego odbiornika-stymulatora, który przekształca sygnał w szybkie impulsy elektryczne, które są rozprowadzane do wielu elektrod na układzie elektrod wszczepionym do ślimaka. Elektrody stymulują elektrycznie spiralne komórki zwojowe wzdłuż zwojów ślimaka, które następnie przemieszczają się wzdłuż aksonów nerwu słuchowego do mózgu w celu odbioru dźwięku.

Obrazowanie dostarcza istotnych informacji na temat wielu różnic anatomicznych, które mogą być ryzykowne i które powinny być rozważone przez chirurga zajmującego się implantem ślimakowym, aby uniknąć powikłań.

Niektóre odmiany są potencjalnymi zagrożeniami chirurgicznymi, które mogą prowadzić do problemów podczas operacji i mogą ostrzegać chirurga o potencjalnych niebezpieczeństwach chirurgicznych i powikłaniach.

Zarówno tomografia komputerowa (CT), jak i rezonans magnetyczny (MRI) wzajemnie się uzupełniają. Wykrywają anatomię ślimaka, ucha środkowego i warianty anatomiczne.

Siłą tomografii komputerowej jest uwidocznienie struktur kostnych ucha środkowego i wewnętrznego, a mocą rezonansu magnetycznego jest uwidocznienie płynnej zawartości błędnika błoniastego, uwidocznienie nerwu przedsionkowo-ślimakowego w wypełnionym płynem przewodzie słuchowym wewnętrznym i móżdżku- kąt mostka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82524
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Numer telefonu: 01000632007
        • Główny śledczy:
          • Marwa H Elhadad, AL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci cierpiący na głęboki lub głęboki niedosłuch czuciowo-nerwowy (w tym każdy wiek, obie płcie)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek, każdy wiek będzie wliczony w cenę
  • Płeć, obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Pełne wypełnienie kryteriów pacjenta dla CI, w tym kryteria audiologiczne i foniatryczne

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjent, który nie spełniał kryteriów wskazania do operacji CI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja wad wrodzonych i nabytych ucha wewnętrznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu obrazowania i diagnozy
wykryć rolę MRI i CT w identyfikacji anomalii nerwu ślimakowego, wykryć nieprawidłowości kości skroniowej wymagające modyfikacji chirurgicznej przez chirurga implantologa ślimakowego.
bezpośrednio po zakończeniu obrazowania i diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag university Hospital
  • Krzesło do nauki: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag university Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-01-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj