- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04711538
Diagnostisen kuvantamisen rooli sisäkorvaistutteessa
Diagnostisen kuvantamisen rooli sisäkorvaistutekandidaatin arvioinnissa
Sisäkorvaistute on hyvin hyväksytty hoito syvälle sensorineuraaliselle kuulonalenemalle. Kuvantaminen antaa olennaista tietoa anatomisista vaihtoehdoista, jotka voivat olla riskialttiita ja joita sisäkorvaistutteiden kirurgin tulee harkita ja tutkimuksen tavoite: -
- Tunnista sisäkorvan synnynnäiset ja hankitut poikkeavuudet.
- Tunnista sisäkorvahermon poikkeavuudet.
- Havaitse ajalliset luun poikkeavuudet, jotka vaativat sisäkorvaimplanttikirurgin kirurgista muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäkorvaistute (CI) on hyvin hyväksytty hoito vaikeaan tai syvään sensorineuraaliseen kuulonalenemaan. Potilaat, jotka eivät kestä tavanomaista kuulonlisäystä.
(CI) on kirurgisesti istutettu laite, joka koostuu ulkoisista ja sisäisistä komponenteista. Ulkoinen mikrofoni ja puheprosessori korvan takana ja muuttavat äänen sähköiseksi signaaliksi. Magneetilla pidetty ulkoinen lähetin lähettää signaalin sähkömagneettisen induktion kautta ihon läpi sisäiseen vastaanotin-stimulaattoriin, joka muuntaa signaalin nopeiksi sähköimpulsseiksi, jotka jakautuvat useille elektrodeille sisäkorvaan istutetussa elektrodiryhmässä. Elektrodit stimuloivat sähköisesti spiraalisia gangliosoluja sisäkorvakäänteitä pitkin, jotka sitten kulkevat kuulohermon aksoneja pitkin aivoihin äänen havaitsemiseksi.
Kuvantaminen tarjoaa olennaista tietoa monista anatomisista muunnelmista, jotka voivat olla riskialttiita, ja sisäkorvaimplanttikirurgin tulee harkita niitä komplikaatioiden välttämiseksi.
Jotkut muunnelmat ovat mahdollisia kirurgisia vaaroja, jotka voivat johtaa ongelmiin leikkauksen aikana ja voivat varoittaa kirurgia mahdollisista kirurgisista vaaroista ja komplikaatioista.
Sekä tietokonetomografia (CT) että magneettikuvaus (MRI) täydentävät toisiaan. Ne havaitsevat sisäkorvan, välikorvan anatomian ja anatomiset muunnelmat.
TT:n vahvuus on keski- ja sisäkorvan luurakenteiden visualisointi ja magneettikuvauksen vahvuus kalvolabyrintin nestesisällön visualisoinnissa, eteisen sisäkorvahermon visualisointi nestetäytteisessä sisäkorvakäytävässä ja pikkuaivoissa. pontin kulma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Puhelinnumero: 01064469957
- Sähköposti: mthalhewaig@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Puhelinnumero: 01000632007
-
Päätutkija:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä, mikä tahansa ikä sisältyy
- Sukupuoli, molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Potilaan täydelliset CI-kriteerit, mukaan lukien audiologiset ja foniatriset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- • Potilas, joka ei täyttänyt CI-leikkauksen indikaatiokriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäkorvan synnynnäisten ja hankittujen poikkeavuuksien tunnistaminen
Aikaikkuna: heti kuvantamisen ja diagnoosin päätyttyä
|
havaita MRI:n ja CT:n rooli sisäkorvahermon poikkeavuuksien tunnistamisessa, havaita ajallisen luun poikkeavuuksia, jotka vaativat sisäkorvaistutteiden kirurgin suorittamaa kirurgista muutosta.
|
heti kuvantamisen ja diagnoosin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-01-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistute
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpEi vielä rekrytointiaCochlear Impant ChildrenEspanja, Belgia, Australia, Saksa, Puola, Saudi-Arabia
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Istanbul University - CerrahpasaMedipol UniversityRekrytointiCochlear synaptopatia | Piilotettu kuulonalenemaTurkki (Türkiye)
-
University of IowaValmisLapsi | Kuulovamma, kahdenvälinen | Implantit, CochlearYhdysvallat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrytointiKuulon menetys | Sisäkorvaistute | Cochlear Mikrofoniikka | ElektrokokleografiaArgentiina
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.PeruutettuBilateral Cochlear Aplasia | Kahdenvälinen sisäkorvahermon puutos | Aivokalvontulehdukselle toissijainen sisäkorvan luuutuminenYhdysvallat
-
University GhentValmisKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Sisäkorvakuulon heikkeneminen | DFNA9 | Cochlear synaptopatiaBelgia
-
Cilcare SASEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat