Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль диагностической визуализации в кохлеарной имплантации

13 января 2021 г. обновлено: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Роль диагностической визуализации в оценке кандидата на кохлеарный имплантат

Кохлеарный имплант является общепринятым методом лечения глубокой сенсоневральной тугоухости. Визуализация предоставляет важную информацию об анатомических вариантах, которые могут быть рискованными и должны быть рассмотрены хирургом, выполняющим кохлеарную имплантацию, и целью исследования:

  • Выявление врожденных и приобретенных аномалий внутреннего уха.
  • Выявление аномалий кохлеарного нерва.
  • Выявление аномалий височной кости, требующих хирургической модификации, хирургом по кохлеарной имплантации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кохлеарный имплант (КИ) является общепринятым методом лечения сенсоневральной тугоухости от тяжелой до глубокой. Пациенты, невосприимчивые к традиционной аугментации слуха.

(КИ) представляет собой имплантируемое хирургическим путем устройство, состоящее из внешних и внутренних компонентов. Внешний микрофон и речевой процессор носят за ухом и преобразуют звук в электрический сигнал. Внешний передатчик, удерживаемый магнитом, посылает сигнал посредством электромагнитной индукции через кожу на внутренний приемник-стимулятор, который преобразует сигнал в быстрые электрические импульсы, которые распространяются на несколько электродов на массиве электродов, имплантированном в улитку. Электроды электрически стимулируют клетки спирального ганглия вдоль улитковых витков, которые затем проходят по аксонам слухового нерва к мозгу для восприятия звука.

Визуализация предоставляет важную информацию о многих анатомических вариациях, которые могут быть опасными и должны учитываться хирургом, выполняющим кохлеарную имплантацию, во избежание осложнений.

Некоторые варианты являются потенциальными хирургическими опасностями, которые могут привести к проблемам во время операции и могут предупредить хирурга о потенциальных хирургических опасностях и осложнениях.

И компьютерная томография (КТ), и магнитно-резонансная томография (МРТ) дополняют друг друга. Они обнаруживают анатомию улитки, среднего уха и анатомические варианты.

Силой КТ является визуализация костных структур среднего и внутреннего уха, силой МРТ является визуализация жидкостного содержимого перепончатого лабиринта, визуализация преддверно-улиткового нерва в заполненном жидкостью внутреннем слуховом проходе и мозжечковом понтийский угол.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Египет, 82524
        • Рекрутинг
        • Sohag University
        • Контакт:
          • Mohamad T Mahmoud, Prof
          • Номер телефона: 01064469957
          • Электронная почта: mthalhewaig@gmail.com
        • Контакт:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Номер телефона: 01000632007
        • Главный следователь:
          • Marwa H Elhadad, AL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, страдающие от глубокой до глубокой сенсоневральной тугоухости (включая любой возраст, оба пола)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст, любой возраст будет включен
  • Пол, оба пола будут включены.
  • Полные заполненные пациентом критерии КИ, включая аудиологические и фониатрические критерии

Критерий исключения:

  • • Пациент, не отвечающий критериям для показания к хирургическому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление врожденных и приобретенных аномалий внутреннего уха
Временное ограничение: сразу после окончания визуализации и диагностики
определить роль МРТ и КТ в выявлении аномалий кохлеарного нерва, выявить аномалии височной кости, которые требуют хирургической модификации хирургом кохлеарной имплантации.
сразу после окончания визуализации и диагностики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag university Hospital
  • Учебный стул: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag university Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-01-05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться