- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04711538
Роль диагностической визуализации в кохлеарной имплантации
Роль диагностической визуализации в оценке кандидата на кохлеарный имплантат
Кохлеарный имплант является общепринятым методом лечения глубокой сенсоневральной тугоухости. Визуализация предоставляет важную информацию об анатомических вариантах, которые могут быть рискованными и должны быть рассмотрены хирургом, выполняющим кохлеарную имплантацию, и целью исследования:
- Выявление врожденных и приобретенных аномалий внутреннего уха.
- Выявление аномалий кохлеарного нерва.
- Выявление аномалий височной кости, требующих хирургической модификации, хирургом по кохлеарной имплантации.
Обзор исследования
Подробное описание
Кохлеарный имплант (КИ) является общепринятым методом лечения сенсоневральной тугоухости от тяжелой до глубокой. Пациенты, невосприимчивые к традиционной аугментации слуха.
(КИ) представляет собой имплантируемое хирургическим путем устройство, состоящее из внешних и внутренних компонентов. Внешний микрофон и речевой процессор носят за ухом и преобразуют звук в электрический сигнал. Внешний передатчик, удерживаемый магнитом, посылает сигнал посредством электромагнитной индукции через кожу на внутренний приемник-стимулятор, который преобразует сигнал в быстрые электрические импульсы, которые распространяются на несколько электродов на массиве электродов, имплантированном в улитку. Электроды электрически стимулируют клетки спирального ганглия вдоль улитковых витков, которые затем проходят по аксонам слухового нерва к мозгу для восприятия звука.
Визуализация предоставляет важную информацию о многих анатомических вариациях, которые могут быть опасными и должны учитываться хирургом, выполняющим кохлеарную имплантацию, во избежание осложнений.
Некоторые варианты являются потенциальными хирургическими опасностями, которые могут привести к проблемам во время операции и могут предупредить хирурга о потенциальных хирургических опасностях и осложнениях.
И компьютерная томография (КТ), и магнитно-резонансная томография (МРТ) дополняют друг друга. Они обнаруживают анатомию улитки, среднего уха и анатомические варианты.
Силой КТ является визуализация костных структур среднего и внутреннего уха, силой МРТ является визуализация жидкостного содержимого перепончатого лабиринта, визуализация преддверно-улиткового нерва в заполненном жидкостью внутреннем слуховом проходе и мозжечковом понтийский угол.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Номер телефона: 01064469957
- Электронная почта: mthalhewaig@gmail.com
-
Контакт:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Номер телефона: 01000632007
-
Главный следователь:
- Marwa H Elhadad, AL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст, любой возраст будет включен
- Пол, оба пола будут включены.
- Полные заполненные пациентом критерии КИ, включая аудиологические и фониатрические критерии
Критерий исключения:
- • Пациент, не отвечающий критериям для показания к хирургическому вмешательству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
выявление врожденных и приобретенных аномалий внутреннего уха
Временное ограничение: сразу после окончания визуализации и диагностики
|
определить роль МРТ и КТ в выявлении аномалий кохлеарного нерва, выявить аномалии височной кости, которые требуют хирургической модификации хирургом кохлеарной имплантации.
|
сразу после окончания визуализации и диагностики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag university Hospital
- Учебный стул: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag university Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-01-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютИшемический приступ | Транзиторная ишемическая атакаФранция
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг
-
Centre Georges Francois LeclercАктивный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Tianjin Third Central HospitalЗавершенныйДиагностирует болезнь | Гепатоцеллюлярный рак | Циррозы печениКитай