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Rolle der diagnostischen Bildgebung bei Cochlea-Implantaten

13. Januar 2021 aktualisiert von: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Rolle der diagnostischen Bildgebung bei der Bewertung von Cochlea-Implantat-Kandidaten

Das Cochlea-Implantat ist eine gut akzeptierte Behandlung für hochgradigen sensorineuralen Hörverlust. Die Bildgebung liefert wesentliche Informationen über anatomische Varianten, die riskant sein könnten und vom Cochlea-Implantat-Chirurgen und dem Ziel der Studie berücksichtigt werden sollten:

  • Identifizieren Sie angeborene und erworbene Anomalien des Innenohrs.
  • Identifizieren Sie Anomalien des Cochlea-Nervs.
  • Erkennen Sie Anomalien des Schläfenbeins, die eine chirurgische Modifikation durch einen Cochlea-Implantat-Chirurgen erfordern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Cochlea-Implantat (CI) ist eine gut akzeptierte Behandlung für schweren bis hochgradigen sensorineuralen Hörverlust. Patienten, die auf eine konventionelle Hörunterstützung nicht ansprechen.

(CI) ist ein chirurgisch implantiertes Gerät, das aus externen und internen Komponenten besteht. Ein externes Mikrofon und ein Sprachprozessor, die hinter dem Ohr getragen werden und Schall in ein elektrisches Signal umwandeln. Ein von einem Magneten gehaltener externer Sender sendet das Signal über elektromagnetische Induktion durch die Haut zu einem internen Empfänger-Stimulator, der das Signal in schnelle elektrische Impulse umwandelt, die auf mehrere Elektroden auf einem in der Cochlea implantierten Elektrodenfeld verteilt werden. Die Elektroden stimulieren elektrisch die Spiralganglienzellen entlang der Windungen der Cochlea, die dann entlang der Axone des Hörnervs zum Gehirn zur Schallwahrnehmung wandern.

Die Bildgebung liefert wesentliche Informationen über viele der anatomischen Variationen, die riskant sein können und vom Cochlea-Implantat-Chirurgen in Betracht gezogen werden sollten, um Komplikationen zu vermeiden.

Einige Variationen stellen potenzielle chirurgische Gefahren dar, die zu Problemen während der Operation führen können und den Chirurgen auf potenzielle chirurgische Gefahren und Komplikationen aufmerksam machen können.

Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) ergänzen sich gegenseitig. Sie erkennen Cochlea, Mittelohranatomie und die anatomischen Varianten.

Die Stärke der CT ist die Visualisierung der knöchernen Strukturen des Mittel- und Innenohrs und die Stärke der MRT ist die Visualisierung des Flüssigkeitsgehalts des häutigen Labyrinths, die Visualisierung des Vestibulum-Cochlea-Nervs im flüssigkeitsgefüllten inneren Gehörgang und des Kleinhirns. pontiner Winkel .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Ägypten, 82524
        • Rekrutierung
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Telefonnummer: 01000632007
        • Hauptermittler:
          • Marwa H Elhadad, AL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an tiefem bis hochgradigem sensorineuralem Hörverlust leiden (einschließlich jeden Alters, beider Geschlechter)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter, jedes Alter wird eingeschlossen
  • Geschlecht, beide Geschlechter werden eingeschlossen.
  • Der Patient erfüllte die Kriterien für CI einschließlich audiologischer und phoniatrischer Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • • Patient, der die Kriterien für die Indikation einer CI-Operation nicht erfüllte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung angeborener und erworbener Anomalien des Innenohrs
Zeitfenster: unmittelbar nach Ende der Bildgebung und Diagnose
Erkennung der Rolle von MRT und CT bei der Identifizierung von Cochlea-Nerven-Anomalien, Erkennung von Anomalien des Schläfenbeins, die eine chirurgische Modifikation durch einen Cochlea-Implantat-Chirurgen erfordern.
unmittelbar nach Ende der Bildgebung und Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
  • Studienstuhl: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-01-05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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