- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04711538
Rôle de l'imagerie diagnostique dans l'implant cochléaire
Rôle de l'imagerie diagnostique dans l'évaluation des candidats à l'implantation cochléaire
L'implant cochléaire est un traitement bien accepté de la perte auditive neurosensorielle profonde. L'imagerie fournit des informations essentielles sur les variantes anatomiques qui pourraient être risquées et devraient être envisagées par le chirurgien implanteur cochléaire et sur le but de l'étude : -
- Identifier les anomalies congénitales et acquises de l'oreille interne.
- Identifier les anomalies du nerf cochléaire.
- Détecter les anomalies de l'os temporal qui nécessitent une modification chirurgicale par un chirurgien implanteur cochléaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'implant cochléaire (IC) est un traitement bien accepté pour les surdités de perception sévères à profondes. Patients réfractaires aux augmentations auditives conventionnelles.
(CI) est un dispositif implanté chirurgicalement composé de composants externes et internes. Un microphone externe et un processeur vocal portés derrière l'oreille et convertissant le son en un signal électrique. Un émetteur externe tenu par un aimant envoie le signal par induction électromagnétique à travers la peau à un récepteur-stimulateur interne qui convertit le signal en impulsions électriques rapides qui sont distribuées à plusieurs électrodes sur un réseau d'électrodes implanté dans la cochlée. Les électrodes stimulent électriquement les cellules ganglionnaires en spirale le long des tours cochléaires, qui se déplacent ensuite le long des axones du nerf auditif jusqu'au cerveau pour la perception sonore .
L'imagerie fournit des informations essentielles sur de nombreuses variations anatomiques qui pourraient être risquées et doivent être prises en compte par le chirurgien implanteur cochléaire pour éviter les complications.
Certaines variations sont des risques chirurgicaux potentiels qui peuvent entraîner des problèmes pendant la chirurgie et peuvent alerter le chirurgien sur les dangers et complications chirurgicaux potentiels.
La tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont complémentaires. Ils détectent l'anatomie de la cochlée, de l'oreille moyenne et les variantes anatomiques.
La force du scanner est la visualisation des structures osseuses de l'oreille moyenne et interne et la force de l'IRM est la visualisation du contenu liquide du labyrinthe membraneux, la visualisation du nerf vestibule-cochléaire dans le conduit auditif interne rempli de liquide et le cervelet. angle pontique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Mohamad T Mahmoud, Prof
- Numéro de téléphone: 01064469957
- E-mail: mthalhewaig@gmail.com
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Contact:
- Ramadan H Sayed, Prof
- Numéro de téléphone: 01000632007
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Chercheur principal:
- Marwa H Elhadad, AL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge, tout âge sera inclus
- Sexe, les deux sexes seront inclus.
- Critères remplis par le patient pour l'IC, y compris les critères audiologiques et phoniatriques
Critère d'exclusion:
- • Patient qui ne remplissait pas les critères d'indication d'une chirurgie IC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identification des anomalies congénitales et acquises de l'oreille interne
Délai: immédiatement après la fin de l'imagerie et du diagnostic
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détecter le rôle de l'IRM et de la tomodensitométrie dans l'identification des anomalies du nerf cochléaire, détecter les anomalies de l'os temporal qui nécessitent une modification chirurgicale par le chirurgien de l'implant cochléaire.
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immédiatement après la fin de l'imagerie et du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
- Chaise d'étude: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alam-Eldeen MH, Rashad UM, Ali AHA. Radiological requirements for surgical planning in cochlear implant candidates. Indian J Radiol Imaging. 2017 Jul-Sep;27(3):274-281. doi: 10.4103/ijri.IJRI_55_17.
- Joshi VM, Navlekar SK, Kishore GR, Reddy KJ, Kumar EC. CT and MR imaging of the inner ear and brain in children with congenital sensorineural hearing loss. Radiographics. 2012 May-Jun;32(3):683-98. doi: 10.1148/rg.323115073.
- Marsot-Dupuch K, Meyer B. Cochlear implant assessment: imaging issues. Eur J Radiol. 2001 Nov;40(2):119-32. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00380-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-01-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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