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Rôle de l'imagerie diagnostique dans l'implant cochléaire

13 janvier 2021 mis à jour par: Marwa Helmy Abdel Hamid Elhadad, Sohag University

Rôle de l'imagerie diagnostique dans l'évaluation des candidats à l'implantation cochléaire

L'implant cochléaire est un traitement bien accepté de la perte auditive neurosensorielle profonde. L'imagerie fournit des informations essentielles sur les variantes anatomiques qui pourraient être risquées et devraient être envisagées par le chirurgien implanteur cochléaire et sur le but de l'étude : -

  • Identifier les anomalies congénitales et acquises de l'oreille interne.
  • Identifier les anomalies du nerf cochléaire.
  • Détecter les anomalies de l'os temporal qui nécessitent une modification chirurgicale par un chirurgien implanteur cochléaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'implant cochléaire (IC) est un traitement bien accepté pour les surdités de perception sévères à profondes. Patients réfractaires aux augmentations auditives conventionnelles.

(CI) est un dispositif implanté chirurgicalement composé de composants externes et internes. Un microphone externe et un processeur vocal portés derrière l'oreille et convertissant le son en un signal électrique. Un émetteur externe tenu par un aimant envoie le signal par induction électromagnétique à travers la peau à un récepteur-stimulateur interne qui convertit le signal en impulsions électriques rapides qui sont distribuées à plusieurs électrodes sur un réseau d'électrodes implanté dans la cochlée. Les électrodes stimulent électriquement les cellules ganglionnaires en spirale le long des tours cochléaires, qui se déplacent ensuite le long des axones du nerf auditif jusqu'au cerveau pour la perception sonore .

L'imagerie fournit des informations essentielles sur de nombreuses variations anatomiques qui pourraient être risquées et doivent être prises en compte par le chirurgien implanteur cochléaire pour éviter les complications.

Certaines variations sont des risques chirurgicaux potentiels qui peuvent entraîner des problèmes pendant la chirurgie et peuvent alerter le chirurgien sur les dangers et complications chirurgicaux potentiels.

La tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont complémentaires. Ils détectent l'anatomie de la cochlée, de l'oreille moyenne et les variantes anatomiques.

La force du scanner est la visualisation des structures osseuses de l'oreille moyenne et interne et la force de l'IRM est la visualisation du contenu liquide du labyrinthe membraneux, la visualisation du nerf vestibule-cochléaire dans le conduit auditif interne rempli de liquide et le cervelet. angle pontique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
        • Recrutement
        • Sohag University
        • Contact:
        • Contact:
          • Ramadan H Sayed, Prof
          • Numéro de téléphone: 01000632007
        • Chercheur principal:
          • Marwa H Elhadad, AL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients souffrant d'une perte auditive neurosensorielle profonde à profonde (incluant tout âge, les deux sexes)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge, tout âge sera inclus
  • Sexe, les deux sexes seront inclus.
  • Critères remplis par le patient pour l'IC, y compris les critères audiologiques et phoniatriques

Critère d'exclusion:

  • • Patient qui ne remplissait pas les critères d'indication d'une chirurgie IC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identification des anomalies congénitales et acquises de l'oreille interne
Délai: immédiatement après la fin de l'imagerie et du diagnostic
détecter le rôle de l'IRM et de la tomodensitométrie dans l'identification des anomalies du nerf cochléaire, détecter les anomalies de l'os temporal qui nécessitent une modification chirurgicale par le chirurgien de l'implant cochléaire.
immédiatement après la fin de l'imagerie et du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed H Alam-Eldeen, AP, Sohag University Hospital
  • Chaise d'étude: Ramadan H Hashem, Prof, Sohag University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-01-05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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