제1형 당뇨병 환자의 고혈당 및 저혈당 운동을 조사하기 위한 시험
2021년 1월 14일 업데이트: Abvance Therapeutics
인슐린 단독 또는 병용 투여된 인슐린과 글루카곤으로 병용 치료를 받은 제1형 당뇨병 환자에서 경구 혼합 식사 챌린지 후 혈당 변동을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검 시험
이것은 적응 설계 접근법을 적용한 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 순서로 피험자를 두 차례에 걸쳐 연구하여 인슐린 단독 또는 인슐린과 글루카곤의 병용 투여로 경구 혼합 식사 챌린지 후 혈당 변동을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 64세 이하의 남성 또는 여성 환자(둘 다 포함)
- 1형 진성 당뇨병(임상 진단된 대로) 스크리닝 방문 전 ≥ 12개월
- 스크리닝 방문 전 ≥ 12개월 동안 T1DM에 대한 매일 인슐린 치료
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인슐린 IV
계산된 인슐린 비율
|
일정한 속도로 주입되는 계산된 IV 인슐린 용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 인슐린과 글루카곤 IV
계산된 몰비 인슐린:글루카곤
|
일정한 속도로 주입되는 계산된 IV 인슐린 용량
다른 이름들:
계산된 IV 인슐린:글루카곤 몰비
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈당 소풍
기간: 식후 180~360분
|
< 50mg/dl
|
식후 180~360분
|
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고혈당 소풍
기간: 식후 60~120분
|
>150mg/dl
|
식후 60~120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABV201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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