一项调查 1 型糖尿病患者高血糖和低血糖偏移的试验
2021年1月14日 更新者：Abvance Therapeutics
一项随机、双盲试验，旨在调查 1 型糖尿病患者接受口服混合餐后血糖波动的情况，同时单独使用胰岛素或同时使用胰岛素和胰高血糖素进行治疗
这是一项采用自适应设计方法在 1 型糖尿病受试者中进行的单中心、双盲、随机试验。
研究概览
详细说明
以随机顺序对受试者进行了两次研究，其中在口服混合膳食挑战后评估了血糖波动，同时用单独的胰岛素或共同施用的胰岛素和胰高血糖素治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 64 岁之间（包括在内）的男性或女性患者
- 筛查访视前 ≥ 12 个月患有 1 型糖尿病（临床诊断）
- 在筛选访视前 ≥ 12 个月接受每日胰岛素治疗的 T1DM
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：胰岛素IV
计算出的胰岛素率
|
计算的以恒定速率输注的 IV 胰岛素剂量
其他名称：
|
|
实验性的：胰岛素和胰高血糖素 IV
胰岛素：胰高血糖素的计算摩尔比
|
计算的以恒定速率输注的 IV 胰岛素剂量
其他名称：
计算的 IV 胰岛素：胰高血糖素摩尔比
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血糖游览
大体时间：饭后 180-360 分钟
|
< 50 毫克/分升
|
饭后 180-360 分钟
|
|
高血糖漂移
大体时间：餐后 60-120 分钟
|
>150毫克/分升
|
餐后 60-120 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胰岛素的临床试验
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的
-
Mannkind Corporation完全的
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的