- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04714255
정맥 캐뉼라 삽입 시 통증과 불안 감소에 대한 예술 개입의 효능
정맥 캐뉼라 삽입 시 통증과 불안 감소에 대한 예술 개입의 효과
의료 분야에서 가장 흔한 치료 절차 중 하나인 말초 정맥 캐뉼레이션(PIVC)은 숙련된 의사에게도 어려울 수 있습니다. 정맥 캐뉼라의 통증은 소아 임상 치료의 주요 제한 사항으로 간주됩니다. 정맥 캐뉼라의 통증을 줄이는 것이 많은 연구의 동기가 되었습니다. 고통스러운 절차와 관련된 고통을 줄이기 위해 사용되는 중재 방법이 널리 권장됩니다. 통증과 불안의 관리는 절차적 통증에 대한 아동의 기억을 수정하고 나중에 의료 고통스러운 개입을 수용할 수 있기 때문에 더욱 중요합니다. 주의 산만은 정맥 천자 관련 통증과 고통을 완화하기 위해 가장 많이 연구된 심리적 기술이며 어린이에게 그 효능을 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다.
미술 치료는 어린이 질병의 통증과 불안을 줄이기 위해 일반적으로 사용되지만 고통스러운 절차의 고통 결과를 줄이는 데는 사용되지 않았습니다.
우리는 Trace Image and Coloring for Kids-Book(TICK-B)이라는 색칠과 추적에 필요한 이미지 모음을 사용했습니다.
이 연구의 목적은 삽관 중 통증과 불안을 감소시키는 TICK-B의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 분야에서 가장 흔한 치료 절차 중 하나인 말초 정맥 캐뉼레이션(PIVC)은 숙련된 의사에게도 어려울 수 있습니다. 정맥 캐뉼라의 통증은 소아 임상 치료의 주요 제한 사항으로 간주됩니다. 정맥 캐뉼라의 통증을 줄이는 것이 많은 연구의 동기가 되었습니다. 고통스러운 절차와 관련된 고통을 줄이기 위해 사용되는 중재 방법이 널리 권장됩니다. 통증과 불안의 관리는 절차적 통증에 대한 아동의 기억을 수정하고 나중에 의료 고통스러운 개입을 수용할 수 있기 때문에 더욱 중요합니다. 주의 산만은 정맥 천자 관련 통증과 고통을 완화하기 위해 가장 많이 연구된 심리적 기술이며 어린이에게 그 효능을 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다.
미술 치료는 어린이 질병의 통증과 불안을 줄이기 위해 일반적으로 사용되지만 고통스러운 절차의 고통 결과를 줄이는 데는 사용되지 않았습니다.
우리는 Trace Image and Coloring for Kids-Book(TICK-B)이라는 색칠과 추적에 필요한 이미지 모음을 사용했습니다.
이 연구의 목적은 삽관 중 통증과 불안을 감소시키는 TICK-B의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
NRW
-
Witten, NRW, 독일, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-12세 소아 환자,
- 말초 삽관이 필요한 소아,
제외 기준:
- 만성질환을 앓고 있는 어린이,
- 신체적 장애,
- 의사소통이 어려운 장애인,
- 부모님이 참여하지 않으신 분들,
- 신경발달지체, 말을 할 수 없거나, 청각 또는 시각 장애,
- 혼수 상태 또는 졸음이 있는 어린이,
- 진통제를 6시간 이내로 복용해야 합니다.
- 실신의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹으로서의 TICK-B 그룹
TICK-B 그룹에서 주의 산만으로 TICK-B를 받은 소아 환자에게 Cannulation 시술을 받는 어린이를 대상으로 Trace Image 및 Coloring for Kids-Book을 실시했습니다.
|
채색이 필요한 매력적인 이미지 모음을 TICK-B라는 책으로 만들었습니다.
이 책은 소아 정신과 의사와 어린이 학교의 전문 그림 선생님의 지시와 추천으로 만들어졌습니다.
정맥 캐뉼라 절차 전에 절차가 끝날 때까지 지속되었습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 표준 치료 제공 그룹을 대조군으로
소아 환자는 대조군에서 표준 치료(일상 치료)를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 통증
기간: 정맥 천자 직후(시술 1~2분 후, 마스크 착용, 관찰자)
|
통증: FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)로 측정한 통증의 심각도: FPS-R 순위는 6개의 만화를 포함하는 0-10 척도입니다.
|
정맥 천자 직후(시술 1~2분 후, 마스크 착용, 관찰자)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공포 측정
기간: 시간 프레임: 정맥 천자 직후(1-2분)
|
어린이 공포 척도(CFS)는 어린이의 두려움이나 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
1문항 척도는 5개의 성중립적인 얼굴을 왼쪽에서 오른쪽으로 중심에 두려움이 없는 상태에서 공포에서 극한 공포까지로 구성되어 있습니다.
|
시간 프레임: 정맥 천자 직후(1-2분)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이의 고통과 불안을 부모가 측정하고 관찰한다.
기간: 시간 프레임: 정맥 천자 직후(관찰자를 가리기 위해 시술 후 1-2분
|
VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 결과
|
시간 프레임: 정맥 천자 직후(관찰자를 가리기 위해 시술 후 1-2분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)