Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost umělecké intervence na snížení bolesti a úzkosti během intravenózní kanylace

26. března 2021 aktualizováno: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Periferní intravenózní kanylace (PIVC), jeden z nejběžnějších terapeutických postupů v lékařské péči, může být obtížná i pro zkušené lékaře. Bolest při intravenózní kanylaci je považována za hlavní omezení v pediatrické klinické péči. Snížení bolesti při nitrožilní kanylaci bylo motivem mnoha výzkumů. Široce se doporučují intervenční metody používané ke snížení stresu souvisejícího s bolestivými postupy. Zvládání bolesti a úzkosti je důležitější, protože může modifikovat dětskou paměť na procedurální bolest a následné přijetí bolestivých intervencí ve zdravotnictví. Rozptylování je nejvíce studovanou psychologickou technikou k úlevě od bolesti a úzkosti související s venepunkcí, se silnými důkazy podporujícími její účinnost u dětí.

Arteterapie běžně používaná ke zmírnění bolesti a úzkosti dětského onemocnění, ale nebyla použita ke snížení následků bolesti při bolestivých procedurách.

Použili jsme sbírku obrazových potřeb pro vybarvování a obkreslování s názvem Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Účelem této studie je prověřit účinnost TICK-B při snižování bolesti a úzkosti při kanylaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periferní intravenózní kanylace (PIVC), jeden z nejběžnějších terapeutických postupů v lékařské péči, může být obtížná i pro zkušené lékaře. Bolest při intravenózní kanylaci je považována za hlavní omezení v pediatrické klinické péči. Snížení bolesti při nitrožilní kanylaci bylo motivem mnoha výzkumů. Široce se doporučují intervenční metody používané ke snížení stresu souvisejícího s bolestivými postupy. Zvládání bolesti a úzkosti je důležitější, protože může modifikovat dětskou paměť na procedurální bolest a následné přijetí bolestivých intervencí ve zdravotnictví. Rozptylování je nejvíce studovanou psychologickou technikou k úlevě od bolesti a úzkosti související s venepunkcí, se silnými důkazy podporujícími její účinnost u dětí.

Arteterapie běžně používaná ke zmírnění bolesti a úzkosti dětského onemocnění, ale nebyla použita ke snížení následků bolesti při bolestivých procedurách.

Použili jsme sbírku obrazových potřeb pro vybarvování a obkreslování s názvem Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Účelem této studie je prověřit účinnost TICK-B při snižování bolesti a úzkosti při kanylaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Witten, NRW, Německo, 58455
        • Sherzad Suleman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku 6-12 let,
  • Pediatr, který potřeboval periferní kanylu,

Kritéria vyloučení:

  • Děti s chronickými onemocněními,
  • fyzické postižení,
  • Postižení s potížemi v komunikaci,
  • Ti, jejichž rodiče se nezúčastnili,
  • Neurologický vývoj opožděný, nemůže verbálně mluvit, poruchy sluchu nebo zraku,
  • Děti v kómatu nebo ospalosti,
  • musí užívat analgetika po dobu kratší než 6 hodin.
  • historie synkopy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina TICK-B jako intervenční skupina
Pediatričtí pacienti dostávali TICK-B jako rozptýlení ve skupině TICK-B Trace Image a Coloring for Kids-Book byly provedeny u dětí podstupujících kanylační proceduru.
Jiný: Obkreslování a vybarvování pro děti – kniha (TICK-B)
Kolekce atraktivních obrázků, které je třeba vybarvit, vytvořená jako kniha s názvem TICK-B. Tato kniha byla vytvořena podle pokynů a doporučení dětského psychiatra a profesionálního učitele kreslení na dětské škole. Rozptýlení s TICK-B začalo 1-3 min. před výkonem intravenózní kanyly a trvala až do konce výkonu.
NO_INTERVENTION: Skupina poskytovaná standardní péče jako kontrolní skupina
Dětští pacienti dostávali standardní péči (rutinní péči) v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samovolně hlášená bolest
Časové okno: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 minuty po zákroku, maskovat, pozorovatel)
Bolest: Závažnost bolesti měřená pomocí Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): Hodnocení FPS-R je stupnice 0-10 se šesti karikaturami.
Ihned po napíchnutí žíly (1-2 minuty po zákroku, maskovat, pozorovatel)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach Measure
Časové okno: Časový rámec: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 min.)
Dětská škála strachu (CFS) se používá k posouzení úrovně strachu nebo úzkosti dětí. Jednopoložková škála se skládá z pěti sexuálně neutrálních tváří uspořádaných zleva doprava bez strachu uprostřed, přes strach až po extrémní strach.
Časový rámec: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 min.)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a úzkost dětí měřena rodiči a pozorovat.
Časové okno: Časový rámec: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 minuty po zákroku k maskování pozorovatele
výsledky měřené pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časový rámec: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 minuty po zákroku k maskování pozorovatele

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Witten/Herdecke

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit