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Efficacia dell'intervento artistico sulla diminuzione del dolore e dell'ansia durante l'incannulamento endovenoso

26 marzo 2021 aggiornato da: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

L'efficacia dell'intervento artistico sulla diminuzione del dolore e dell'ansia durante l'incannulamento endovenoso

La cannulazione endovenosa periferica (PIVC), una delle procedure terapeutiche più comuni nelle cure mediche, può essere difficile anche per i medici esperti. Il dolore dell'incannulamento endovenoso è considerato la principale limitazione nell'assistenza clinica pediatrica. Ridurre il dolore dell'incannulamento endovenoso è stato il motivo di molte indagini. I metodi di intervento utilizzati per ridurre il disagio correlato a procedure dolorose sono ampiamente raccomandati. La gestione del dolore e dell'ansia è più essenziale perché può modificare la memoria dei bambini per il dolore procedurale e la conseguente accettazione di successivi interventi sanitari dolorosi. La distrazione è la tecnica psicologica più studiata per alleviare il dolore e l'angoscia correlati alla venipuntura, con forti prove a sostegno della sua efficacia nei bambini.

L'arteterapia è comunemente usata per ridurre il dolore e l'ansia delle malattie dei bambini, ma non è stata utilizzata per ridurre gli esiti di stress delle procedure dolorose.

Abbiamo utilizzato una raccolta delle immagini necessarie per colorare e tracciare chiamata Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di TICK-B nel ridurre il dolore e l'ansia durante l'incannulamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cannulazione endovenosa periferica (PIVC), una delle procedure terapeutiche più comuni nelle cure mediche, può essere difficile anche per i medici esperti. Il dolore dell'incannulamento endovenoso è considerato la principale limitazione nell'assistenza clinica pediatrica. Ridurre il dolore dell'incannulamento endovenoso è stato il motivo di molte indagini. I metodi di intervento utilizzati per ridurre il disagio correlato a procedure dolorose sono ampiamente raccomandati. La gestione del dolore e dell'ansia è più essenziale perché può modificare la memoria dei bambini per il dolore procedurale e la conseguente accettazione di successivi interventi sanitari dolorosi. La distrazione è la tecnica psicologica più studiata per alleviare il dolore e l'angoscia correlati alla venipuntura, con forti prove a sostegno della sua efficacia nei bambini.

L'arteterapia è comunemente usata per ridurre il dolore e l'ansia delle malattie dei bambini, ma non è stata utilizzata per ridurre gli esiti di stress delle procedure dolorose.

Abbiamo utilizzato una raccolta delle immagini necessarie per colorare e tracciare chiamata Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di TICK-B nel ridurre il dolore e l'ansia durante l'incannulamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Witten, NRW, Germania, 58455
        • Sherzad Suleman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici 6-12 anni,
  • Pediatrico che necessitava di incannulamento periferico,

Criteri di esclusione:

  • Bambini con condizioni croniche,
  • menomazioni fisiche,
  • Disabilità con difficoltà comunicative,
  • Coloro il cui genitore non ha partecipato,
  • Neurosviluppo ritardato, impossibilità di parlare verbalmente, disturbi dell'udito o della vista,
  • Bambini con coma o sonnolenza,
  • devono assumere farmaci analgesici per meno di 6 ore.
  • storia di sincope.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo TICK-B come gruppo di intervento
I pazienti pediatrici hanno ricevuto TICK-B come distrazione nel gruppo TICK-B Trace Image e Coloring for Kids-Book sono stati condotti sui bambini sottoposti alla procedura di cannulazione.
Altro: Traccia immagine e colorazione per libro per bambini (TICK-B)
Una raccolta di immagini attraenti che hanno bisogno di essere colorate, create come un libro chiamato TICK-B. Questo libro è stato creato con le istruzioni e le raccomandazioni di uno psichiatra pediatrico e di un insegnante professionista di disegno presso una scuola per bambini. La distrazione con TICK-B è iniziata 1-3 min. prima della procedura di cannula endovenosa e durò fino alla fine della procedura.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di assistenza standard fornito come gruppo di controllo
I pazienti pediatrici hanno ricevuto cure standard (cure di routine) nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 minuti dopo la procedura, per mascherare, osservatore)
Dolore: la gravità del dolore misurata da Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): la classifica FPS-R è una scala da 0 a 10 con i sei cartoni animati.
Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 minuti dopo la procedura, per mascherare, osservatore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della paura
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
La scala della paura dei bambini (CFS) viene utilizzata per valutare i livelli di paura o ansia dei bambini. La scala di un elemento è composta da cinque facce neutre rispetto al sesso disposte da sinistra a destra senza paura al centro, attraverso la paura fino alla paura estrema.
Intervallo di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore e ansia dei bambini misurati dai genitori e osservati.
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 minuti dopo la procedura per mascherare l'osservatore
risultati misurati dalla scala analogica visiva (VAS)
Intervallo di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 minuti dopo la procedura per mascherare l'osservatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Investigatori

  • Cattedra di studio: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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