Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konstintervention för att minska smärta och ångest under intravenös kanylering

26 mars 2021 uppdaterad av: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Perifer intravenös kanylering (PIVC), en av de vanligaste terapeutiska procedurerna inom sjukvården, kan vara svår även för erfarna läkare. Smärtan av intravenös kanylering anses vara den största begränsningen inom pediatrisk klinisk vård. Att minska smärtan av intravenös kanylering har varit motivet för många undersökningar. Interventionsmetoder som används för att minska ångesten i samband med smärtsamma ingrepp rekommenderas allmänt. Hanteringen av smärta och ångest är viktigare eftersom det kan modifiera barns minne för processuell smärta och efterföljande acceptans av senare smärtsamma interventioner inom sjukvården. Distraktion är den mest studerade psykologiska tekniken för att lindra venpunktionsrelaterad smärta och besvär, med starka bevis som stöder dess effektivitet hos barn.

Konstterapi används vanligtvis för att minska smärta och ångest vid barns sjukdom, men användes inte för att minska nödresultat av smärtsamma procedurer.

Vi använde en samling av bildbehovet för färgning och spårning som heter Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av TICK-B för att minska smärta och ångest under kanylering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifer intravenös kanylering (PIVC), en av de vanligaste terapeutiska procedurerna inom sjukvården, kan vara svår även för erfarna läkare. Smärtan av intravenös kanylering anses vara den största begränsningen inom pediatrisk klinisk vård. Att minska smärtan av intravenös kanylering har varit motivet för många undersökningar. Interventionsmetoder som används för att minska ångesten i samband med smärtsamma ingrepp rekommenderas allmänt. Hanteringen av smärta och ångest är viktigare eftersom det kan modifiera barns minne för processuell smärta och efterföljande acceptans av senare smärtsamma interventioner inom sjukvården. Distraktion är den mest studerade psykologiska tekniken för att lindra venpunktionsrelaterad smärta och besvär, med starka bevis som stöder dess effektivitet hos barn.

Konstterapi används vanligtvis för att minska smärta och ångest vid barns sjukdom, men användes inte för att minska nödresultat av smärtsamma procedurer.

Vi använde en samling av bildbehovet för färgning och spårning som heter Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av TICK-B för att minska smärta och ångest under kanylering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Sherzad Suleman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter 6-12 år gamla,
  • Pediatriker som behövde perifer kanylering,

Exklusions kriterier:

  • Barn med kroniska tillstånd,
  • fysiska funktionsnedsättningar,
  • Funktionsnedsättningar med kommunikationssvårigheter,
  • De vars förälder inte deltog,
  • Neuroutvecklingsförsenad, kan inte tala verbalt, hörsel- eller synnedsättning,
  • Barn med koma eller dåsighet,
  • måste ta smärtstillande medicin i mindre än 6 timmar.
  • historia av synkope.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TICK-B grupp som interventionsgrupp
Pediatriska patienter fick TICK-B som en distraktion i TICK-B-gruppen Trace Image och Coloring for Kids-Book utfördes på barnen som genomgick kanyleringsproceduren.
Övrig: Spåra bild och färg för barn-bok (TICK-B)
En samling attraktiva bilder som behöver färgläggas, skapad som en bok som heter TICK-B. Den här boken skapades med instruktioner och rekommendationer från en barnpsykiater och en professionell ritlärare på en barnskola. Distraktion med TICK-B började 1-3 min. före den intravenösa kanylproceduren och varade till slutet av proceduren.
NO_INTERVENTION: Standardvårdsgrupp som kontrollgrupp
Pediatriska patienter fick standardvård (rutinvård) i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad smärta
Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 minuter efter proceduren, till mask, observatör)
Smärta: Smärtans svårighetsgrad mätt med Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): FPS-R-rankningen är en 0-10-skala med de sex tecknade serierna.
Omedelbart efter venpunktion (1-2 minuter efter proceduren, till mask, observatör)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla Mät
Tidsram: Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 min.)
Childrens Fear Scale (CFS) används för att bedöma barns rädsla eller ångestnivåer. Enpostskalan består av fem könsneutrala ansikten arrangerade från vänster till höger utan rädsla i centrum, genom rädsla ut till extrem rädsla.
Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 min.)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta och ångest hos barn mätt av föräldrar och observera.
Tidsram: Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 minuter efter proceduren för att maskera observatören
resultat mätt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 minuter efter proceduren för att maskera observatören

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Utredare

  • Studiestol: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

5 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera