- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04714255
Eficacia de la intervención de arte en la disminución del dolor y la ansiedad durante la canulación intravenosa
La eficacia de la intervención artística en la disminución del dolor y la ansiedad durante la canulación intravenosa
La Canulación Intravenosa Periférica (PIVC), uno de los procedimientos terapéuticos más comunes en la atención médica, puede ser difícil incluso para los médicos experimentados. El dolor de la canulación intravenosa se considera la principal limitación en la atención clínica pediátrica. Reducir el dolor de la canalización intravenosa ha sido motivo de muchas investigaciones. Se recomiendan ampliamente los métodos de intervención utilizados para reducir la angustia relacionada con los procedimientos dolorosos. El manejo del dolor y la ansiedad es más esencial porque puede modificar la memoria de los niños para el dolor del procedimiento y la subsiguiente aceptación de posteriores intervenciones dolorosas de atención médica. La distracción es la técnica psicológica más estudiada para aliviar el dolor y la angustia relacionados con la venopunción, y existen pruebas sólidas que respaldan su eficacia en los niños.
La arteterapia se usa comúnmente para reducir el dolor y la ansiedad de las enfermedades de los niños, pero no se usó para reducir los resultados de angustia de los procedimientos dolorosos.
Utilizamos una colección de la imagen necesaria para colorear y calcar llamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de TICK-B para disminuir el dolor y la ansiedad durante la canulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Canulación Intravenosa Periférica (PIVC), uno de los procedimientos terapéuticos más comunes en la atención médica, puede ser difícil incluso para los médicos experimentados. El dolor de la canulación intravenosa se considera la principal limitación en la atención clínica pediátrica. Reducir el dolor de la canalización intravenosa ha sido motivo de muchas investigaciones. Se recomiendan ampliamente los métodos de intervención utilizados para reducir la angustia relacionada con los procedimientos dolorosos. El manejo del dolor y la ansiedad es más esencial porque puede modificar la memoria de los niños para el dolor del procedimiento y la subsiguiente aceptación de posteriores intervenciones dolorosas de atención médica. La distracción es la técnica psicológica más estudiada para aliviar el dolor y la angustia relacionados con la venopunción, y existen pruebas sólidas que respaldan su eficacia en los niños.
La arteterapia se usa comúnmente para reducir el dolor y la ansiedad de las enfermedades de los niños, pero no se usó para reducir los resultados de angustia de los procedimientos dolorosos.
Utilizamos una colección de la imagen necesaria para colorear y calcar llamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de TICK-B para disminuir el dolor y la ansiedad durante la canulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Alemania, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 6 a 12 años,
- Pediátrico que necesitó canulación periférica,
Criterio de exclusión:
- Niños con condiciones crónicas,
- impedimentos físicos,
- Discapacidades con dificultades de comunicación,
- Aquellos cuyo padre no participó,
- Retraso en el desarrollo neurológico, no puede hablar verbalmente, discapacidad auditiva o visual,
- Niños con coma o somnolencia,
- tener que tomar medicación analgésica por menos de 6 hrs.
- historia de síncope.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo TICK-B como grupo de Intervención
Los pacientes pediátricos recibieron TICK-B como una distracción en el grupo TICK-B Trace Image y Coloring for Kids-Book se realizaron en los niños que se sometieron al procedimiento de canulación.
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Una colección de imágenes atractivas que necesitan ser coloreadas, creadas como un libro llamado TICK-B.
Este libro fue creado con las instrucciones y recomendaciones de un psiquiatra pediátrico y un profesor de dibujo profesional en una escuela infantil. La distracción con TICK-B comenzó 1-3 min.
antes del procedimiento de la cánula intravenosa y duró hasta el final del procedimiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención estándar proporcionado como grupo de control
Los pacientes pediátricos recibieron atención estándar (atención de rutina) en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento, para enmascarar al observador)
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Dolor: la gravedad del dolor medida por Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): la clasificación FPS-R es una escala de 0 a 10 con los seis dibujos animados.
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Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento, para enmascarar al observador)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del miedo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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La Childrens Fear Scale (CFS) se utiliza para evaluar los niveles de miedo o ansiedad de los niños.
La escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro dispuestas de izquierda a derecha sin miedo en el centro, desde el miedo hasta el miedo extremo.
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Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor y ansiedad de los niños medidos por los padres y observar.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento para enmascarar al observador).
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resultados medidos por escala analógica visual (VAS)
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Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento para enmascarar al observador).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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