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Eficacia de la intervención de arte en la disminución del dolor y la ansiedad durante la canulación intravenosa

26 de marzo de 2021 actualizado por: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

La eficacia de la intervención artística en la disminución del dolor y la ansiedad durante la canulación intravenosa

La Canulación Intravenosa Periférica (PIVC), uno de los procedimientos terapéuticos más comunes en la atención médica, puede ser difícil incluso para los médicos experimentados. El dolor de la canulación intravenosa se considera la principal limitación en la atención clínica pediátrica. Reducir el dolor de la canalización intravenosa ha sido motivo de muchas investigaciones. Se recomiendan ampliamente los métodos de intervención utilizados para reducir la angustia relacionada con los procedimientos dolorosos. El manejo del dolor y la ansiedad es más esencial porque puede modificar la memoria de los niños para el dolor del procedimiento y la subsiguiente aceptación de posteriores intervenciones dolorosas de atención médica. La distracción es la técnica psicológica más estudiada para aliviar el dolor y la angustia relacionados con la venopunción, y existen pruebas sólidas que respaldan su eficacia en los niños.

La arteterapia se usa comúnmente para reducir el dolor y la ansiedad de las enfermedades de los niños, pero no se usó para reducir los resultados de angustia de los procedimientos dolorosos.

Utilizamos una colección de la imagen necesaria para colorear y calcar llamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

El propósito de este estudio es examinar la efectividad de TICK-B para disminuir el dolor y la ansiedad durante la canulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La Canulación Intravenosa Periférica (PIVC), uno de los procedimientos terapéuticos más comunes en la atención médica, puede ser difícil incluso para los médicos experimentados. El dolor de la canulación intravenosa se considera la principal limitación en la atención clínica pediátrica. Reducir el dolor de la canalización intravenosa ha sido motivo de muchas investigaciones. Se recomiendan ampliamente los métodos de intervención utilizados para reducir la angustia relacionada con los procedimientos dolorosos. El manejo del dolor y la ansiedad es más esencial porque puede modificar la memoria de los niños para el dolor del procedimiento y la subsiguiente aceptación de posteriores intervenciones dolorosas de atención médica. La distracción es la técnica psicológica más estudiada para aliviar el dolor y la angustia relacionados con la venopunción, y existen pruebas sólidas que respaldan su eficacia en los niños.

La arteterapia se usa comúnmente para reducir el dolor y la ansiedad de las enfermedades de los niños, pero no se usó para reducir los resultados de angustia de los procedimientos dolorosos.

Utilizamos una colección de la imagen necesaria para colorear y calcar llamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

El propósito de este estudio es examinar la efectividad de TICK-B para disminuir el dolor y la ansiedad durante la canulación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Witten, NRW, Alemania, 58455
        • Sherzad Suleman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos de 6 a 12 años,
  • Pediátrico que necesitó canulación periférica,

Criterio de exclusión:

  • Niños con condiciones crónicas,
  • impedimentos físicos,
  • Discapacidades con dificultades de comunicación,
  • Aquellos cuyo padre no participó,
  • Retraso en el desarrollo neurológico, no puede hablar verbalmente, discapacidad auditiva o visual,
  • Niños con coma o somnolencia,
  • tener que tomar medicación analgésica por menos de 6 hrs.
  • historia de síncope.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo TICK-B como grupo de Intervención
Los pacientes pediátricos recibieron TICK-B como una distracción en el grupo TICK-B Trace Image y Coloring for Kids-Book se realizaron en los niños que se sometieron al procedimiento de canulación.
Una colección de imágenes atractivas que necesitan ser coloreadas, creadas como un libro llamado TICK-B. Este libro fue creado con las instrucciones y recomendaciones de un psiquiatra pediátrico y un profesor de dibujo profesional en una escuela infantil. La distracción con TICK-B comenzó 1-3 min. antes del procedimiento de la cánula intravenosa y duró hasta el final del procedimiento.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención estándar proporcionado como grupo de control
Los pacientes pediátricos recibieron atención estándar (atención de rutina) en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento, para enmascarar al observador)
Dolor: la gravedad del dolor medida por Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): la clasificación FPS-R es una escala de 0 a 10 con los seis dibujos animados.
Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento, para enmascarar al observador)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del miedo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
La Childrens Fear Scale (CFS) se utiliza para evaluar los niveles de miedo o ansiedad de los niños. La escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro dispuestas de izquierda a derecha sin miedo en el centro, desde el miedo hasta el miedo extremo.
Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor y ansiedad de los niños medidos por los padres y observar.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento para enmascarar al observador).
resultados medidos por escala analógica visual (VAS)
Marco de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 minutos después del procedimiento para enmascarar al observador).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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