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艺术干预对减轻静脉插管过程中的疼痛和焦虑的功效

2021年3月26日 更新者：Sherzad Khudeida Suleman、University of Witten/Herdecke

外周静脉插管 (PIVC) 是医疗保健中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生来说也可能很困难。 静脉插管的疼痛被认为是儿科临床护理的主要限制。 减轻静脉插管的疼痛一直是许多研究的动机。 广泛推荐用于减少与痛苦手术相关的痛苦的干预方法。 疼痛和焦虑的管理更为重要，因为它可能会改变儿童对手术疼痛的记忆以及随后对以后医疗保健疼痛干预措施的接受程度。 分散注意力是减轻静脉穿刺相关疼痛和痛苦的研究最多的心理技术，有强有力的证据支持其对儿童的疗效。

艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但并未用于减少疼痛手术的痛苦结果。

我们使用了一组需要着色和描摹的图像，称为 Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B)。

本研究的目的是检查 TICK-B 在减少插管期间的疼痛和焦虑方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

外周静脉插管 (PIVC) 是医疗保健中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生来说也可能很困难。 静脉插管的疼痛被认为是儿科临床护理的主要限制。 减轻静脉插管的疼痛一直是许多研究的动机。 广泛推荐用于减少与痛苦手术相关的痛苦的干预方法。 疼痛和焦虑的管理更为重要，因为它可能会改变儿童对手术疼痛的记忆以及随后对以后医疗保健疼痛干预措施的接受程度。 分散注意力是减轻静脉穿刺相关疼痛和痛苦的研究最多的心理技术，有强有力的证据支持其对儿童的疗效。

艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但并未用于减少疼痛手术的痛苦结果。

我们使用了一组需要着色和描摹的图像，称为 Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B)。

本研究的目的是检查 TICK-B 在减少插管期间的疼痛和焦虑方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • NRW
      • Witten、NRW、德国、58455
        • Sherzad Suleman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 6-12岁的小儿患者，
  • 需要外周插管的儿科，

排除标准：

  • 患有慢性疾病的儿童，
  • 身体障碍，
  • 沟通困难的残疾，
  • 那些父母没有参加的人，
  • 神经发育迟缓，不会说话，听力或视力障碍，
  • 昏迷或嗜睡的儿童，
  • 必须服用止痛药少于 6 小时。
  • 晕厥病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TICK-B组作为干预组
儿科患者在 TICK-B 组中接受 TICK-B 作为分散注意力的方法 对接受插管手术的儿童进行跟踪图像​​和儿童着色书。
其他：儿童读物的描摹图像和着色 (TICK-B)
一组需要着色的有吸引力的图像，创建为一本名为 TICK-B 的书。 这本书是根据儿科精神科医生和儿童学校专业绘画老师的指导和建议创作的。用 TICK-B 分散注意力开始 1-3 分钟。 在静脉插管手术之前，一直持续到手术结束。
NO_INTERVENTION：标准护理提供组作为对照组
儿科患者在对照组中接受标准护理（常规护理）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的疼痛
大体时间：静脉穿刺后立即（手术后 1-2 分钟，遮住观察者）
疼痛：通过面部疼痛量表修订版 (FPS-R) 测量的疼痛严重程度：FPS-R 等级为 0-10 量表，包含六幅卡通片。
静脉穿刺后立即（手术后 1-2 分钟，遮住观察者）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧措施
大体时间：时间范围：静脉穿刺后立即（1-2 分钟）
儿童恐惧量表 (CFS) 用于评估儿童的恐惧或焦虑程度。 单项量表由五张从左到右排列的中性面孔组成，中间没有恐惧，从恐惧到极度恐惧。
时间范围：静脉穿刺后立即（1-2 分钟）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家长测量和观察儿童的疼痛和焦虑。
大体时间：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后 1-2 分钟以掩盖观察者
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的结果
时间范围：静脉穿刺后立即（手术后 1-2 分钟以掩盖观察者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Witten/Herdecke

调查人员

  • 学习椅：Akram Atrushi, Professor、Duhok university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月3日

初级完成 (实际的)

2020年2月5日

研究完成 (实际的)

2020年2月5日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月26日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SSK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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