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Eficácia da Intervenção Artística na Redução da Dor e da Ansiedade Durante a Canulação Intravenosa

26 de março de 2021 atualizado por: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

A eficácia da intervenção artística na diminuição da dor e da ansiedade durante a canulação intravenosa

A canulação intravenosa periférica (PIVC), um dos procedimentos terapêuticos mais comuns na assistência médica, pode ser difícil até mesmo para médicos experientes. A dor da canulação intravenosa é considerada a maior limitação no atendimento clínico pediátrico. Reduzir a dor da canulação intravenosa tem sido motivo de muitas investigações. Métodos de intervenção utilizados para reduzir o desconforto relacionado a procedimentos dolorosos são amplamente recomendados. O manejo da dor e da ansiedade é mais essencial porque pode modificar a memória da criança para a dor processual e a subsequente aceitação de intervenções dolorosas de cuidados de saúde posteriores. A distração é a técnica psicológica mais estudada para aliviar a dor e o desconforto relacionados à punção venosa, com fortes evidências que apóiam sua eficácia em crianças.

A arteterapia comumente usada para reduzir a dor e a ansiedade da doença infantil, mas não foi usada para reduzir os resultados de sofrimento de procedimentos dolorosos.

Usamos uma coleção de imagens necessárias para colorir e traçar chamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do TICK-B na diminuição da dor e ansiedade durante a canulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A canulação intravenosa periférica (PIVC), um dos procedimentos terapêuticos mais comuns na assistência médica, pode ser difícil até mesmo para médicos experientes. A dor da canulação intravenosa é considerada a maior limitação no atendimento clínico pediátrico. Reduzir a dor da canulação intravenosa tem sido motivo de muitas investigações. Métodos de intervenção utilizados para reduzir o desconforto relacionado a procedimentos dolorosos são amplamente recomendados. O manejo da dor e da ansiedade é mais essencial porque pode modificar a memória da criança para a dor processual e a subsequente aceitação de intervenções dolorosas de cuidados de saúde posteriores. A distração é a técnica psicológica mais estudada para aliviar a dor e o desconforto relacionados à punção venosa, com fortes evidências que apóiam sua eficácia em crianças.

A arteterapia comumente usada para reduzir a dor e a ansiedade da doença infantil, mas não foi usada para reduzir os resultados de sofrimento de procedimentos dolorosos.

Usamos uma coleção de imagens necessárias para colorir e traçar chamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do TICK-B na diminuição da dor e ansiedade durante a canulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Witten, NRW, Alemanha, 58455
        • Sherzad Suleman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos de 6 a 12 anos,
  • Pediátrico que precisou de canulação periférica,

Critério de exclusão:

  • Crianças com doenças crônicas,
  • deficiência física,
  • Incapacidades com dificuldades de comunicação,
  • Aqueles cujos pais não participaram,
  • Neurodesenvolvimento atrasado, não consegue falar verbalmente, deficiências auditivas ou visuais,
  • Crianças em coma ou sonolência,
  • tem que tomar medicação analgésica por menos de 6 horas.
  • história de síncope.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo TICK-B como grupo de intervenção
Pacientes pediátricos receberam TICK-B como uma distração no grupo TICK-B Trace Image e Coloring for Kids-Book foram realizados nas crianças submetidas ao procedimento de canulação.
Uma coleção de imagens atrativas que precisam ser coloridas, criada como um livro chamado TICK-B. Este livro foi criado com as instruções e recomendações de um psiquiatra pediátrico e de um professor de desenho profissional em uma escola infantil. A distração com TICK-B começou em 1-3 min. antes do procedimento de cânula intravenosa e durou até o final do procedimento.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de atendimento padrão fornecido como grupo de controle
Os pacientes pediátricos receberam cuidados padrão (cuidados de rotina) no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor autorrelatada
Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento, para mascarar, observador)
Dor: A gravidade da dor medida pela Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): A classificação do FPS-R é uma escala de 0 a 10 com os seis desenhos animados.
Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento, para mascarar, observador)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do medo
Prazo: Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)
A Childrens Fear Scale (CFS) é usada para avaliar os níveis de medo ou ansiedade das crianças. A escala de um item consiste em cinco faces neutras em relação ao sexo, dispostas da esquerda para a direita, sem medo no centro, do medo ao medo extremo.
Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor e a ansiedade das crianças são medidas pelos pais e observadas.
Prazo: Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento para mascarar o observador
resultados medidos pela escala analógica visual (VAS)
Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento para mascarar o observador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SSK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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