- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04714255
Eficácia da Intervenção Artística na Redução da Dor e da Ansiedade Durante a Canulação Intravenosa
A eficácia da intervenção artística na diminuição da dor e da ansiedade durante a canulação intravenosa
A canulação intravenosa periférica (PIVC), um dos procedimentos terapêuticos mais comuns na assistência médica, pode ser difícil até mesmo para médicos experientes. A dor da canulação intravenosa é considerada a maior limitação no atendimento clínico pediátrico. Reduzir a dor da canulação intravenosa tem sido motivo de muitas investigações. Métodos de intervenção utilizados para reduzir o desconforto relacionado a procedimentos dolorosos são amplamente recomendados. O manejo da dor e da ansiedade é mais essencial porque pode modificar a memória da criança para a dor processual e a subsequente aceitação de intervenções dolorosas de cuidados de saúde posteriores. A distração é a técnica psicológica mais estudada para aliviar a dor e o desconforto relacionados à punção venosa, com fortes evidências que apóiam sua eficácia em crianças.
A arteterapia comumente usada para reduzir a dor e a ansiedade da doença infantil, mas não foi usada para reduzir os resultados de sofrimento de procedimentos dolorosos.
Usamos uma coleção de imagens necessárias para colorir e traçar chamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do TICK-B na diminuição da dor e ansiedade durante a canulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A canulação intravenosa periférica (PIVC), um dos procedimentos terapêuticos mais comuns na assistência médica, pode ser difícil até mesmo para médicos experientes. A dor da canulação intravenosa é considerada a maior limitação no atendimento clínico pediátrico. Reduzir a dor da canulação intravenosa tem sido motivo de muitas investigações. Métodos de intervenção utilizados para reduzir o desconforto relacionado a procedimentos dolorosos são amplamente recomendados. O manejo da dor e da ansiedade é mais essencial porque pode modificar a memória da criança para a dor processual e a subsequente aceitação de intervenções dolorosas de cuidados de saúde posteriores. A distração é a técnica psicológica mais estudada para aliviar a dor e o desconforto relacionados à punção venosa, com fortes evidências que apóiam sua eficácia em crianças.
A arteterapia comumente usada para reduzir a dor e a ansiedade da doença infantil, mas não foi usada para reduzir os resultados de sofrimento de procedimentos dolorosos.
Usamos uma coleção de imagens necessárias para colorir e traçar chamada Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do TICK-B na diminuição da dor e ansiedade durante a canulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Alemanha, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 6 a 12 anos,
- Pediátrico que precisou de canulação periférica,
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas,
- deficiência física,
- Incapacidades com dificuldades de comunicação,
- Aqueles cujos pais não participaram,
- Neurodesenvolvimento atrasado, não consegue falar verbalmente, deficiências auditivas ou visuais,
- Crianças em coma ou sonolência,
- tem que tomar medicação analgésica por menos de 6 horas.
- história de síncope.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo TICK-B como grupo de intervenção
Pacientes pediátricos receberam TICK-B como uma distração no grupo TICK-B Trace Image e Coloring for Kids-Book foram realizados nas crianças submetidas ao procedimento de canulação.
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Uma coleção de imagens atrativas que precisam ser coloridas, criada como um livro chamado TICK-B.
Este livro foi criado com as instruções e recomendações de um psiquiatra pediátrico e de um professor de desenho profissional em uma escola infantil. A distração com TICK-B começou em 1-3 min.
antes do procedimento de cânula intravenosa e durou até o final do procedimento.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de atendimento padrão fornecido como grupo de controle
Os pacientes pediátricos receberam cuidados padrão (cuidados de rotina) no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor autorrelatada
Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento, para mascarar, observador)
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Dor: A gravidade da dor medida pela Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): A classificação do FPS-R é uma escala de 0 a 10 com os seis desenhos animados.
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Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento, para mascarar, observador)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do medo
Prazo: Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)
|
A Childrens Fear Scale (CFS) é usada para avaliar os níveis de medo ou ansiedade das crianças.
A escala de um item consiste em cinco faces neutras em relação ao sexo, dispostas da esquerda para a direita, sem medo no centro, do medo ao medo extremo.
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Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor e a ansiedade das crianças são medidas pelos pais e observadas.
Prazo: Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento para mascarar o observador
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resultados medidos pela escala analógica visual (VAS)
|
Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 minutos após o procedimento para mascarar o observador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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