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Efficacité de l'intervention artistique sur la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation intraveineuse

26 mars 2021 mis à jour par: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

L'efficacité de l'intervention artistique sur la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation intraveineuse

La canulation intraveineuse périphérique (PIVC), l'une des procédures thérapeutiques les plus courantes dans les soins médicaux, peut être difficile même pour les médecins expérimentés. La douleur de la canulation intraveineuse est considérée comme la principale limitation des soins cliniques pédiatriques. La réduction de la douleur de la canulation intraveineuse a été le motif de nombreuses investigations. Les méthodes d'intervention utilisées pour réduire la détresse liée aux procédures douloureuses sont largement recommandées. La gestion de la douleur et de l'anxiété est plus essentielle car elle peut modifier la mémoire des enfants pour la douleur procédurale et l'acceptation ultérieure des interventions douloureuses ultérieures des soins de santé. La distraction est la technique psychologique la plus étudiée pour soulager la douleur et la détresse liées à la ponction veineuse, avec des preuves solides soutenant son efficacité chez les enfants.

L'art-thérapie est couramment utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété liées à la maladie des enfants, mais n'a pas été utilisée pour réduire les résultats de détresse des procédures douloureuses.

Nous avons utilisé une collection d'images nécessaires à la coloration et au traçage appelée Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de TICK-B dans la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La canulation intraveineuse périphérique (PIVC), l'une des procédures thérapeutiques les plus courantes dans les soins médicaux, peut être difficile même pour les médecins expérimentés. La douleur de la canulation intraveineuse est considérée comme la principale limitation des soins cliniques pédiatriques. La réduction de la douleur de la canulation intraveineuse a été le motif de nombreuses investigations. Les méthodes d'intervention utilisées pour réduire la détresse liée aux procédures douloureuses sont largement recommandées. La gestion de la douleur et de l'anxiété est plus essentielle car elle peut modifier la mémoire des enfants pour la douleur procédurale et l'acceptation ultérieure des interventions douloureuses ultérieures des soins de santé. La distraction est la technique psychologique la plus étudiée pour soulager la douleur et la détresse liées à la ponction veineuse, avec des preuves solides soutenant son efficacité chez les enfants.

L'art-thérapie est couramment utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété liées à la maladie des enfants, mais n'a pas été utilisée pour réduire les résultats de détresse des procédures douloureuses.

Nous avons utilisé une collection d'images nécessaires à la coloration et au traçage appelée Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de TICK-B dans la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Witten, NRW, Allemagne, 58455
        • Sherzad Suleman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques de 6 à 12 ans,
  • Pédiatrique ayant besoin d'une canulation périphérique,

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladies chroniques,
  • déficiences physiques,
  • Handicaps avec des difficultés de communication,
  • Ceux dont le parent n'a pas participé,
  • Retard de développement neurologique, ne peut pas parler verbalement, déficiences auditives ou visuelles,
  • Enfants souffrant de coma ou de somnolence,
  • doivent prendre des médicaments antalgiques pendant moins de 6 heures.
  • antécédent de syncope.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe TICK-B comme groupe d'intervention
Les patients pédiatriques ont reçu TICK-B comme distraction dans le groupe TICK-B Trace Image et Coloring for Kids-Book ont ​​été menés sur les enfants subissant la procédure de canulation.
Une collection d'images attrayantes qui ont besoin d'être colorées, créées comme un livre appelé TICK-B. Ce livre a été créé avec les instructions et les recommandations d'un pédopsychiatre et d'un professeur de dessin professionnel dans une école pour enfants. La distraction avec TICK-B a commencé 1-3 min. avant la procédure de canule intraveineuse et a duré jusqu'à la fin de la procédure.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins standard fourni comme groupe de contrôle
Les patients pédiatriques ont reçu des soins standard (soins de routine) dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur autodéclarée
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 minutes après la procédure, pour masquer, observateur)
Douleur : La sévérité de la douleur mesurée par Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) : Le classement FPS-R est une échelle de 0 à 10 avec les six dessins animés.
Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 minutes après la procédure, pour masquer, observateur)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la peur
Délai: Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)
L'échelle de peur des enfants (CFS) est utilisée pour évaluer les niveaux de peur ou d'anxiété des enfants. L'échelle à un élément se compose de cinq visages non sexistes disposés de gauche à droite sans peur au centre, de la peur à la peur extrême.
Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et anxiété des enfants mesurées par les parents et observées.
Délai: Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1 à 2 minutes après la procédure pour masquer l'observateur
résultats mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1 à 2 minutes après la procédure pour masquer l'observateur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

5 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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