- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04714255
Efficacité de l'intervention artistique sur la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation intraveineuse
L'efficacité de l'intervention artistique sur la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation intraveineuse
La canulation intraveineuse périphérique (PIVC), l'une des procédures thérapeutiques les plus courantes dans les soins médicaux, peut être difficile même pour les médecins expérimentés. La douleur de la canulation intraveineuse est considérée comme la principale limitation des soins cliniques pédiatriques. La réduction de la douleur de la canulation intraveineuse a été le motif de nombreuses investigations. Les méthodes d'intervention utilisées pour réduire la détresse liée aux procédures douloureuses sont largement recommandées. La gestion de la douleur et de l'anxiété est plus essentielle car elle peut modifier la mémoire des enfants pour la douleur procédurale et l'acceptation ultérieure des interventions douloureuses ultérieures des soins de santé. La distraction est la technique psychologique la plus étudiée pour soulager la douleur et la détresse liées à la ponction veineuse, avec des preuves solides soutenant son efficacité chez les enfants.
L'art-thérapie est couramment utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété liées à la maladie des enfants, mais n'a pas été utilisée pour réduire les résultats de détresse des procédures douloureuses.
Nous avons utilisé une collection d'images nécessaires à la coloration et au traçage appelée Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de TICK-B dans la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La canulation intraveineuse périphérique (PIVC), l'une des procédures thérapeutiques les plus courantes dans les soins médicaux, peut être difficile même pour les médecins expérimentés. La douleur de la canulation intraveineuse est considérée comme la principale limitation des soins cliniques pédiatriques. La réduction de la douleur de la canulation intraveineuse a été le motif de nombreuses investigations. Les méthodes d'intervention utilisées pour réduire la détresse liée aux procédures douloureuses sont largement recommandées. La gestion de la douleur et de l'anxiété est plus essentielle car elle peut modifier la mémoire des enfants pour la douleur procédurale et l'acceptation ultérieure des interventions douloureuses ultérieures des soins de santé. La distraction est la technique psychologique la plus étudiée pour soulager la douleur et la détresse liées à la ponction veineuse, avec des preuves solides soutenant son efficacité chez les enfants.
L'art-thérapie est couramment utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété liées à la maladie des enfants, mais n'a pas été utilisée pour réduire les résultats de détresse des procédures douloureuses.
Nous avons utilisé une collection d'images nécessaires à la coloration et au traçage appelée Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de TICK-B dans la diminution de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Allemagne, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques de 6 à 12 ans,
- Pédiatrique ayant besoin d'une canulation périphérique,
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies chroniques,
- déficiences physiques,
- Handicaps avec des difficultés de communication,
- Ceux dont le parent n'a pas participé,
- Retard de développement neurologique, ne peut pas parler verbalement, déficiences auditives ou visuelles,
- Enfants souffrant de coma ou de somnolence,
- doivent prendre des médicaments antalgiques pendant moins de 6 heures.
- antécédent de syncope.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe TICK-B comme groupe d'intervention
Les patients pédiatriques ont reçu TICK-B comme distraction dans le groupe TICK-B Trace Image et Coloring for Kids-Book ont été menés sur les enfants subissant la procédure de canulation.
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Une collection d'images attrayantes qui ont besoin d'être colorées, créées comme un livre appelé TICK-B.
Ce livre a été créé avec les instructions et les recommandations d'un pédopsychiatre et d'un professeur de dessin professionnel dans une école pour enfants. La distraction avec TICK-B a commencé 1-3 min.
avant la procédure de canule intraveineuse et a duré jusqu'à la fin de la procédure.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins standard fourni comme groupe de contrôle
Les patients pédiatriques ont reçu des soins standard (soins de routine) dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur autodéclarée
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 minutes après la procédure, pour masquer, observateur)
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Douleur : La sévérité de la douleur mesurée par Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) : Le classement FPS-R est une échelle de 0 à 10 avec les six dessins animés.
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Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 minutes après la procédure, pour masquer, observateur)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la peur
Délai: Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)
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L'échelle de peur des enfants (CFS) est utilisée pour évaluer les niveaux de peur ou d'anxiété des enfants.
L'échelle à un élément se compose de cinq visages non sexistes disposés de gauche à droite sans peur au centre, de la peur à la peur extrême.
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Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur et anxiété des enfants mesurées par les parents et observées.
Délai: Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1 à 2 minutes après la procédure pour masquer l'observateur
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résultats mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Délai : Immédiatement après la ponction veineuse (1 à 2 minutes après la procédure pour masquer l'observateur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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